Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäiset ovat sitoutuneet terveyteen toiminnan, ihmissuhteiden ja hyvän syömisen kautta (Take CHARGE!)

torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Craig A Johnston, University of Houston

Teini-ikäiset, jotka ovat sitoutuneet terveyteen toiminnan, ihmissuhteiden ja hyvän syömisen kautta (VASTAA!)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulukohtaisen painonhallintaohjelman alustavaa tehokkuutta alipalvelusille nuorille. Ohjelma suunniteltiin vaiheittaisella hoitorakenteella tarjotakseen intensiivisempaa hoitoa osallistujille, jotka eivät aluksi reagoi hoitoon. Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia zBMI:n eroja ajan mittaan sellaisten opiskelijoiden välillä, jotka eivät reagoi ensimmäisellä lukukaudella ja saavat tehostettua hoitoa toisella lukukaudella, ensimmäisellä lukukaudella reagoivien, jotka saavat intensiivisempaa hoitoa toisella lukukaudella, ja jotka eivät reagoi ensimmäisellä puoliskolla, jotka saavat tavanomaista hoitoa toisella puoliskolla, ja reagoineet, jotka saavat tavanomaista hoitoa toisella puoliskolla toisen lukukauden lopussa, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet. Koulut on tunnistettu puuttumisen keskipisteeksi, koska lapset viettävät lähes puolet päivästään koulussa. Keskimäärin koulupohjaiset interventiot ovat osoittaneet vaatimattomia lyhyen aikavälin parannuksia painotuloksissa. Hoidoissa on kuitenkin huomattavaa yksilöllistä vaihtelua. Nykyiset lasten liikalihavuuden kliiniset ohjeet suosittelevat vaiheittaista hoitoa, jossa hoitosuunnitelmat arvioidaan uudelleen muutaman kuukauden välein sen perusteella, miten yksilö on edistynyt kohti painotuloksia. Kun yksilö ei edisty riittävästi kohti tulostavoitteita, hänen hoitonsa eskaloidaan yksilöllisempään, sisältää enemmän rakennetta ja suurempaa sosiaalista tukea. Tämä menetelmä vastaa muilla lääketieteellisen hoidon aloilla käytettyä hoitoparadigmaa, jossa lääkityksen tyyppiä ja annosta muutetaan, kun henkilö ei reagoi ensihoitoon. Kouluympäristössä tarjottava liikalihavuuden hoito ei noudata samanlaista hoitorakennetta. Huolimatta tunnistetusta yksilöiden välisestä vaihtelusta, kouluihin perustuvat liikalihavuuden interventiot arvioidaan tyypillisesti painon tulosten keskimääräisten muutosten perusteella ajan mittaan. Vaikka tämä riittää arvioimaan ohjelman tehokkuutta, se ei tunnista henkilöitä, jotka eivät reagoi hoitoon. Kliinisten parhaiden käytäntöjen mukaisesti on todennäköistä, että hoitoa on tehostettava niille, jotka eivät reagoi alkuhoitoon. Tällä hetkellä kouluissa ei ole saatavilla eskaloituja hoitovaihtoehtoja, kuten kliinisissä tiloissa. Tämä on kriittinen aukko, kun otetaan huomioon valtava yksilöllinen vaihtelu hoitovasteessa ja lasten painoindeksin seurannassa. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan laajennettua koulupohjaista hoitoa henkilöille, jotka ovat vastustuskykyisiä alkuperäiselle hoidolle, nimeltä Take CHARGE! (Teinit sitoutuneet terveyteen toiminnan, ihmissuhteiden ja hyvän syömisen kautta). Tarkemmin sanottuna satunnaistetussa pilottikokeessa A.) tarkastellaan eroja zBMI:ssä Take CHARGE:n ja tavanomaisen hoidon välillä akateemisen koulun lukukauden aikana matalan SES:n, rodun/etniseen vähemmistöön kuuluvien nuorten, jotka ovat vastustuskykyisiä alkuhoitoon, ja B.) määrittää osuus opiskelijoista, jotka vastustavat kouluperusteista käyttäytymislihavuuden hoitoa. Niiden lasten osuuden ymmärtäminen, jotka vastustavat kouluperusteisia interventioita, on kriittinen ensimmäinen askel hoidettaessa tätä korkean riskin lapsiryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77031
        • YES Prep Brays Oaks

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 10-17 vuotta
  • Opiskelija, joka on ilmoittautunut liikuntatunnille YES Prep Brays Oak -kampuksella joko lukuvuonna 2018-2019 tai 2019-2020
  • antaa vanhemman kirjallisen suostumuksen ja opiskelijan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko raskaana tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Ei voi osallistua liikuntatunnille yli 5 peräkkäisenä koulupäivänä.
  • Ei täytä kaikkia yllä lueteltuja osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ladata
interventioiden intensiteettiä lisätään: perheryhmien luominen, koulun henkilökunnan osallistumisen lisääminen, erilliset oppitunnit naisille, terveystarkastukset ovat kotona ja perheet kutsutaan ravitsemusneuvontaan rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Liikuntatuntinsa aikana kaikki osallistujat (molemmat kädet) osallistuvat intensiiviseen elämäntapainterventioon, jonka tehokkuus on vakiintunut tämän väestön keskuudessa akateemisen syyslukukauden ajan. Seuraavalla lukukaudella osallistujat satunnaistetaan eri hoitoryhmiin. ReCHARGE lisää ensimmäisellä puoliskolla annettavan hoidon intensiteettiä lisäämällä sosiaalista tukea ja poistamalla yleisiä esteitä, joita nuorten on pakko noudattaa interventiossa.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Liikuntatunti tuttuun tapaan, joka koostui valintaajasta.
Liikuntatunti tuttuun tapaan liikunnanopettajan johdolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu BMI
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutki zBMI:tä tutkimusryhmien välisen intervention aikana
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
oppilaat pyysivät listaamaan luokassa olevia ystäviään
jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karotenoiditasot
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
Kasvismittarin karotenoidimittaukset
jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa