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전신 마취하에 어린 아이들의 통증을 감지하기 위한 기능적 근적외선 분광법

2020년 8월 31일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

전신 마취하에 영유아의 통증을 감지하기 위한 기능적 근적외선 분광법을 평가하기 위한 파일럿 연구

유해자극에 의한 피질혈량 변화와 산소화 변화를 감지할 수 있는 장치를 개발하기 위한 3단계 파일럿 전향적 연구이다. 연구의 가설은 신경생리학적 모니터링(SSEP)에서 생성된 말초 유해 자극에 대한 반응으로 전신 마취 상태의 어린이의 전두엽 피질에서 기능적 근적외선 분광법으로 혈액량과 산소화에 해당하는 광학 신호 변화가 감지된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 주관적인 느낌이며 통증 치료의 개선된 임상 관리 및 안전한 결과를 얻기 위해서는 통증의 객관적인 측정이 필요합니다. 현재 수술 중과 수술 후 진통제 치료를 안내할 수 있는 급성 통증의 특정 생리학적 표지자가 부족합니다. 마취 전문의는 일반적으로 수술 통증에 대한 아편유사제 투여를 안내하기 위해 혈역학적 변수에 의존하지만 이러한 매개변수가 항상 구체적이거나 민감한 것은 아닙니다. 한편, 수술 중 통제되지 않는 통증은 정서적 고통과 전신 염증 반응의 강화로 이어질 수 있습니다(1).

현재의 증거(2-4)는 전두엽 피질이 통증 지각과 정서적 정교화에 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 기능적 신경 영상(기능적 자기 공명 영상 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기능적 근적외선 분광법 fNIRS)은 최근 뇌 통증 관련 활동을 조사하는 데 활용되었습니다(5, 6).

연구자들은 유해한 전기 자극에 대한 반응으로 fNIRS 및 확산 광학 이미징(DOI)을 사용하여 전전두엽 피질의 광학 신호 변화를 감지할 것을 제안합니다. 이 전기 자극은 SSEP 모니터링으로 신경외과 수술을 받는 어린이의 손목에서 척골 신경에 적용됩니다. 이 유해한 전기 자극은 이 수술을 위해 이 환자 집단에서 기준선 체감각 유발 전위를 설정하는 데 사용되는 표준 자극입니다. DOI는 핵 자기 분광 신호에서 MRI를 생성하는 수학적 방법론과 유사한 광학 신호에서 이미지를 생성하는 데 사용되는 수학적 방법론입니다.

연구자들은 두 가지 다른 강도의 유해한 전기 자극 후와 펜타닐(2mcg/kg)의 정맥 내 투여 후 fNIRS-DOI 신호의 변화 크기를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 전전두엽 피질 fNIRS-DOI 변화와 SSEP의 시간적 상관관계를 분석할 것입니다. 결과는 어린이의 급성 통증에 대한 객관적인 특정 바이오마커의 식별로 이어질 것입니다. 우리의 장기 목표는 수술 중 통각 관리를 개선하고 깨어 있는 비언어적 어린이의 급성 통증을 평가하기 위해 휴대 가능하고 쉽게 접근할 수 있는 장치를 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

묶인 척수 이완, 후두와 감압 또는 척추 수술을 위해 CCHMC에 내원하는 환자; 마취 계획에는 기관내 삽관 및 신경 모니터링이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 그들은 묶인 척수 해제, 후방 포사 감압 또는 척추 수술을 위해 제시하고 있습니다.
  • 생후 1개월에서 16세 사이입니다.
  • 그들의 마취 계획에는 기관내 삽관 및 신경 모니터링이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 만성 통증의 알려진 병력이 있는 환자;
  • fNIRS 프로브 고정을 방해하는 이마의 이상이 있거나 전두엽 뇌 구조가 비정상적인 환자;
  • 펜타닐에 알려진 알레르기가 있는 환자;
  • 혈역학이 불안정한 환자.
  • 프로포폴 사용이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴+fNIRS
데이터를 수집하는 동안 마취를 유지하기 위해 프로포폴만 사용합니다. 신경생리학적 모니터링(SSEP)에서 생성된 말초 유해 자극
근적외선 분광법(NIRS)은 동맥이 아닌 뇌 조직(모세혈관)에서 총 헤모글로빈, 산소-헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈을 측정한다는 점을 제외하면 맥박 산소측정기와 유사한 비침습적이고 휴대 가능하며 비교적 저렴한 광학 기술입니다.
다른 이름들:
  • 기능성 근적외선 분광법
세보플루란+fNIRS
데이터 수집 중에는 마취를 유지하기 위해 세보플루란만 사용됩니다. 신경생리학적 모니터링(SSEP)에서 생성된 말초 유해 자극
근적외선 분광법(NIRS)은 동맥이 아닌 뇌 조직(모세혈관)에서 총 헤모글로빈, 산소-헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈을 측정한다는 점을 제외하면 맥박 산소측정기와 유사한 비침습적이고 휴대 가능하며 비교적 저렴한 광학 기술입니다.
다른 이름들:
  • 기능성 근적외선 분광법
신경자극기+fNIRS
데이터 수집 중에 신경 자극기를 사용하여 자극을 줍니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 동맥이 아닌 뇌 조직(모세혈관)에서 총 헤모글로빈, 산소-헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈을 측정한다는 점을 제외하면 맥박 산소측정기와 유사한 비침습적이고 휴대 가능하며 비교적 저렴한 광학 기술입니다.
다른 이름들:
  • 기능성 근적외선 분광법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
oxy-, deoxy-, total-hemoglobin의 변화
기간: 자극 중(16분)
자극 중(16분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-3578

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