Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni do wykrywania bólu u małych dzieci w znieczuleniu ogólnym
Badanie pilotażowe oceniające funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni w celu wykrycia bólu u niemowląt i małych dzieci w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból jest odczuciem subiektywnym, a obiektywna miara bólu jest konieczna, aby uzyskać lepsze postępowanie kliniczne i bezpieczne wyniki leczenia bólu. Obecnie brakuje swoistych fizjologicznych markerów bólu ostrego, które mogłyby kierować postępowaniem przeciwbólowym zarówno w trakcie, jak i po operacji. Anestezjolog zwykle opiera się na zmiennych hemodynamicznych, aby kierować podawaniem opioidów w przypadku bólu chirurgicznego, ale parametry te nie zawsze są ani specyficzne, ani czułe. Z drugiej strony niekontrolowany ból podczas zabiegu chirurgicznego może prowadzić do dystresu emocjonalnego i nasilenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (1).
Obecne dowody (2-4) pokazują, że kora przedczołowa odgrywa ważną rolę w odczuwaniu bólu i opracowywaniu emocji. Funkcjonalne neuroobrazowanie (funkcjonalny rezonans magnetyczny funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni fNIRS) zostało ostatnio wykorzystane do zbadania aktywności mózgu związanej z bólem (5, 6).
Badacze proponują wykrywanie zmian sygnału optycznego w korze przedczołowej za pomocą fNIRS i rozproszonego obrazowania optycznego (DOI) w odpowiedzi na szkodliwą stymulację elektryczną. Ta elektryczna stymulacja zostanie zastosowana na nerw łokciowy w nadgarstku u dzieci poddawanych neurochirurgii z monitorowaniem SSEP. Ta szkodliwa stymulacja elektryczna jest standardowym bodźcem stosowanym do ustalenia wyjściowych somatosensorycznych potencjałów wywołanych w tej populacji pacjentów podczas tej operacji. DOI to matematyczna metodologia wykorzystywana do generowania obrazu z sygnałów optycznych, analogiczna do matematycznej metodologii generowania MRI z sygnałów spektroskopii magnetycznej jądrowej.
Badacze ocenią wielkość zmiany sygnałów fNIRS-DOI po dwóch różnych intensywnościach szkodliwej stymulacji elektrycznej i po dożylnym podaniu fentanylu (2 mcg/kg). Badacze przeanalizują również czasową korelację zmian fNIRS-DOI kory przedczołowej z SSEP. Wyniki doprowadzą do identyfikacji obiektywnego specyficznego biomarkera ostrego bólu u dzieci. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie przenośnego i łatwo dostępnego urządzenia, które poprawi zarządzanie śródoperacyjną nocycepcją i ocenę ostrego bólu u obudzonych niewerbalnych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawiają się w celu uwolnienia rdzenia kręgowego na uwięzi, dekompresji tylnego dołu lub operacji kręgosłupa;
- Są w wieku od 1 miesiąca do 16 lat;
- Ich plan znieczulenia obejmuje intubację dotchawiczą i neuromonitoring;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią przewlekłego bólu;
- Pacjenci z nieprawidłową strukturą płata czołowego mózgu lub nieprawidłowością czoła uniemożliwiającą zamocowanie sondy fNIRS;
- Pacjenci ze znaną alergią na fentanyl;
- Pacjenci z niestabilną hemodynamiką.
- Pacjenci z przeciwwskazaniem do stosowania propofolu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
propofol+fNIRS
Podczas zbierania danych do podtrzymania znieczulenia używany jest wyłącznie propofol.
Obwodowe szkodliwe bodźce wytwarzane z monitorowania neurofizjologicznego (SSEP)
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna, przenośna, stosunkowo niedroga technologia optyczna podobna do pulsoksymetrii, z tym wyjątkiem, że mierzy całkowitą hemoglobinę, oksyhemoglobinę i dezoksyhemoglobinę w tkance mózgowej (naczyniach włosowatych), a nie w tętnicach.
Inne nazwy:
|
|
sewofluran + fNIRS
Podczas zbierania danych do podtrzymania znieczulenia używany jest wyłącznie sewofluran.
Obwodowe szkodliwe bodźce wytwarzane z monitorowania neurofizjologicznego (SSEP)
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna, przenośna, stosunkowo niedroga technologia optyczna podobna do pulsoksymetrii, z tym wyjątkiem, że mierzy całkowitą hemoglobinę, oksyhemoglobinę i dezoksyhemoglobinę w tkance mózgowej (naczyniach włosowatych), a nie w tętnicach.
Inne nazwy:
|
|
neurostymulator + fNIRS
Podczas zbierania danych do stymulacji używamy neurostymulatora.
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna, przenośna, stosunkowo niedroga technologia optyczna podobna do pulsoksymetrii, z tym wyjątkiem, że mierzy całkowitą hemoglobinę, oksyhemoglobinę i dezoksyhemoglobinę w tkance mózgowej (naczyniach włosowatych), a nie w tętnicach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany oksy-, dezoksy-, hemoglobiny całkowitej
Ramy czasowe: podczas stymulacji (16 minut)
|
podczas stymulacji (16 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-3578
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .