Espectroscopia de infravermelho próximo funcional para detectar dor em crianças pequenas sob anestesia geral
Um estudo piloto para avaliar a espectroscopia de infravermelho próximo funcional para detectar dor em bebês e crianças pequenas sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor é um sentimento subjetivo, e uma medida objetiva da dor é necessária para obter melhor manejo clínico e resultados seguros no tratamento da dor. Atualmente, faltam marcadores fisiológicos específicos de dor aguda que possam orientar o tratamento analgésico durante e após a cirurgia. O anestesiologista normalmente conta com variáveis hemodinâmicas para guiar a administração de opioides para dor cirúrgica, mas esses parâmetros nem sempre são específicos ou sensíveis. Por outro lado, a dor descontrolada durante a cirurgia pode levar a sofrimento emocional e intensificação da resposta inflamatória sistêmica (1).
Evidências atuais (2-4) mostram que o córtex pré-frontal desempenha um papel importante na percepção da dor e na elaboração emocional. A neuroimagem funcional (imagem por ressonância magnética funcional (fMRI) espectroscopia de infravermelho próximo funcional fNIRS) foi recentemente utilizada para investigar a atividade relacionada à dor cerebral (5, 6).
Os pesquisadores propõem detectar as mudanças de sinal óptico sobre o córtex pré-frontal usando fNIRS e imagens ópticas difusas (DOI) em resposta à estimulação elétrica nociva. Essa estimulação elétrica será aplicada sobre o nervo ulnar no punho em crianças submetidas à neurocirurgia com monitoramento do PESS. Esta estimulação elétrica nociva é o estímulo padrão usado para estabelecer potenciais evocados somatossensoriais de linha de base nesta população de pacientes para esta cirurgia. DOI é uma metodologia matemática usada para gerar uma imagem a partir dos sinais ópticos análoga à metodologia matemática de gerar uma ressonância magnética a partir de sinais de espectroscopia magnética nuclear.
Os investigadores avaliarão a magnitude da alteração dos sinais do fNIRS-DOI após duas intensidades diferentes de estimulação elétrica nociva e após a administração intravenosa de fentanil (2 mcg/kg). Os investigadores também analisarão a correlação temporal das alterações do fNIRS-DOI do córtex pré-frontal com os SSEPs. Os resultados levarão à identificação de um biomarcador objetivo específico para dor aguda em crianças. Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver um dispositivo portátil e de fácil acesso para melhorar o manejo da nocicepção intraoperatória e avaliar a dor aguda em crianças não verbais acordadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles estão se apresentando para liberação da medula espinhal amarrada, descompressão da fossa posterior ou cirurgia da coluna;
- Têm entre 1 mês e 16 anos de idade;
- Seu plano anestésico inclui intubação endotraqueal e neuromonitoramento;
Critério de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de dor crônica;
- Pacientes com estrutura cerebral anormal do lobo frontal ou anormalidade da testa impedindo a fixação da sonda fNIRS;
- Pacientes com alergia conhecida ao fentanil;
- Pacientes com hemodinâmica instável.
- Pacientes com contraindicação ao uso de propofol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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propofol+fNIRS
Durante a coleta de dados, apenas propofol é usado para manter a anestesia.
Estímulos nocivos periféricos produzidos a partir do monitoramento neurofisiológico (SSEP)
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia óptica não invasiva, portátil e relativamente barata, semelhante à oximetria de pulso, exceto pelo fato de medir a hemoglobina total, a oxi-hemoglobina e a desoxi-hemoglobina no tecido cerebral (capilares) em vez das artérias.
Outros nomes:
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sevoflurano+fNIRS
Durante a coleta de dados, apenas o sevoflurano é usado para manter a anestesia.
Estímulos nocivos periféricos produzidos a partir do monitoramento neurofisiológico (SSEP)
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia óptica não invasiva, portátil e relativamente barata, semelhante à oximetria de pulso, exceto pelo fato de medir a hemoglobina total, a oxi-hemoglobina e a desoxi-hemoglobina no tecido cerebral (capilares) em vez das artérias.
Outros nomes:
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neuroestimulador+fNIRS
Durante a coleta de dados, usamos neuroestimulador para dar a estimulação.
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia óptica não invasiva, portátil e relativamente barata, semelhante à oximetria de pulso, exceto pelo fato de medir a hemoglobina total, a oxi-hemoglobina e a desoxi-hemoglobina no tecido cerebral (capilares) em vez das artérias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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as mudanças de oxi-, desoxi-, total-hemoglobina
Prazo: durante a estimulação (16 minutos)
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durante a estimulação (16 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3578
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