Функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области для выявления боли у детей младшего возраста под общей анестезией
Пилотное исследование по оценке функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне для выявления боли у младенцев и детей младшего возраста под общей анестезией
Обзор исследования
Подробное описание
Боль является субъективным ощущением, и объективная оценка боли необходима для улучшения клинического ведения и безопасных результатов лечения боли. В настоящее время не хватает специфических физиологических маркеров острой боли, которые могли бы направлять обезболивающее лечение как во время, так и после операции. Анестезиолог обычно полагается на гемодинамические переменные, чтобы направлять введение опиоидов при хирургической боли, но эти параметры не всегда являются специфическими или чувствительными. С другой стороны, неконтролируемая боль во время операции может привести к эмоциональному дистрессу и усилению системной воспалительной реакции (1).
Текущие данные (2-4) показывают, что префронтальная кора играет важную роль в восприятии боли и эмоциональной проработке. Функциональная нейровизуализация (функциональная магнитно-резонансная томография, функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), функциональная спектроскопия в ближней инфракрасной области fNIRS) недавно использовалась для исследования активности, связанной с церебральной болью (5, 6).
Исследователи предлагают обнаруживать изменения оптического сигнала в префронтальной коре с помощью fNIRS и диффузной оптической визуализации (DOI) в ответ на вредную электрическую стимуляцию. Эта электрическая стимуляция будет применяться к локтевому нерву на запястье у детей, перенесших нейрохирургическое вмешательство с мониторингом ССВП. Эта болезненная электрическая стимуляция является стандартным стимулом, используемым для установления исходных соматосенсорных вызванных потенциалов у этой группы пациентов во время этой операции. DOI — это математическая методология, используемая для создания изображения из оптических сигналов, аналогичная математической методологии создания МРТ из сигналов ядерно-магнитной спектроскопии.
Исследователи оценят величину изменения сигналов fNIRS-DOI после двух вредных электрических стимуляций различной интенсивности и после внутривенного введения фентанила (2 мкг/кг). Исследователи также проанализируют временную корреляцию изменений fNIRS-DOI префронтальной коры с SSEP. Результаты приведут к идентификации объективного специфического биомаркера острой боли у детей. Наша долгосрочная цель — разработать портативное и легкодоступное устройство для улучшения управления интраоперационной ноцицепцией и оценки острой боли у бодрствующих невербальных детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Они обращаются за фиксированным высвобождением спинного мозга, декомпрессией задней черепной ямки или операцией на позвоночнике;
- Им от 1 месяца до 16 лет;
- Их план анестезии включает эндотрахеальную интубацию и нейромониторинг;
Критерий исключения:
- Пациенты с известной историей хронической боли;
- Пациенты с аномальной структурой лобной доли мозга или аномалией лба, препятствующей фиксации датчика fNIRS;
- Пациенты с известной аллергией на фентанил;
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой.
- Пациенты с противопоказанием к применению пропофола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пропофол+fNIRS
Во время сбора данных для поддержания анестезии используется только пропофол.
Периферические болевые стимулы, полученные при нейрофизиологическом мониторинге (SSEP)
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивная, портативная и относительно недорогая оптическая технология, похожая на пульсоксиметрию, за исключением того, что она измеряет общий гемоглобин, оксигемоглобин и дезоксигемоглобин в тканях головного мозга (капиллярах), а не в артериях.
Другие имена:
|
|
севофлуран+fNIRS
Во время сбора данных для поддержания анестезии используется только севофлуран.
Периферические болевые стимулы, полученные при нейрофизиологическом мониторинге (SSEP)
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивная, портативная и относительно недорогая оптическая технология, похожая на пульсоксиметрию, за исключением того, что она измеряет общий гемоглобин, оксигемоглобин и дезоксигемоглобин в тканях головного мозга (капиллярах), а не в артериях.
Другие имена:
|
|
нейростимулятор+fNIRS
Во время сбора данных мы используем нейростимулятор для стимуляции.
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивная, портативная и относительно недорогая оптическая технология, похожая на пульсоксиметрию, за исключением того, что она измеряет общий гемоглобин, оксигемоглобин и дезоксигемоглобин в тканях головного мозга (капиллярах), а не в артериях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения окси-, дезокси-, общего гемоглобина
Временное ограничение: во время стимуляции (16 минут)
|
во время стимуляции (16 минут)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-3578
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .