Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia yleisanestesiassa olevien pienten lasten kivun havaitsemiseen
Pilottitutkimus toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian arvioimiseksi kivun havaitsemiseksi imeväisillä ja pikkulapsilla yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on subjektiivinen tunne, ja kivun objektiivinen mitta tarvitaan paremman kliinisen hoidon ja turvallisten kivunhoidon tulosten saavuttamiseksi. Tällä hetkellä puuttuu akuutin kivun spesifisiä fysiologisia merkkiaineita, jotka voisivat ohjata analgeettista hoitoa sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen. Anestesiologi luottaa tyypillisesti hemodynaamisiin muuttujiin ohjatakseen opioidien antamista kirurgiseen kipuun, mutta nämä parametrit eivät aina ole spesifisiä tai herkkiä. Toisaalta hallitsematon kipu leikkauksen aikana voi johtaa emotionaaliseen ahdistukseen ja systeemisen tulehdusvasteen voimistumiseen (1).
Nykyiset todisteet (2-4) osoittavat, että eturintamalla on tärkeä rooli kivun havaitsemisessa ja tunnekehityksessä. Funktionaalista hermokuvausta (funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia fNIRS) on viime aikoina käytetty tutkimaan aivokipuun liittyvää aktiivisuutta (5, 6).
Tutkijat ehdottavat optisten signaalien muutosten havaitsemista prefrontaalisen aivokuoren yli käyttämällä fNIRS:ää ja diffuusia optista kuvantamista (DOI) vasteena haitalliseen sähköiseen stimulaatioon. Tätä sähköstimulaatiota sovelletaan ranteen kyynärluuhermoon lapsille, jotka joutuvat neurokirurgiaan SSEP-seurantaan. Tämä haitallinen sähköstimulaatio on standardiärsyke, jota käytetään somatosensoristen lähtötilanteiden määrittämiseen tässä potilaspopulaatiossa tätä leikkausta varten. DOI on matemaattinen menetelmä, jota käytetään kuvan tuottamiseen optisista signaaleista, joka on analoginen ydinmagneettisen spektroskopian signaaleista MRI:n muodostamisen matemaattisen menetelmän kanssa.
Tutkijat arvioivat fNIRS-DOI-signaalien muutoksen suuruuden kahden eri intensiteetin haitallisen sähköstimulaation jälkeen ja fentanyylin (2 mcg/kg) laskimonsisäisen annon jälkeen. Tutkijat analysoivat myös prefrontaalisen aivokuoren fNIRS-DOI-muutosten ajallista korrelaatiota SSEP:ien kanssa. Tulokset johtavat objektiivisen spesifisen biomarkkerin tunnistamiseen lasten akuutille kivulle. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää kannettava ja helposti saatavilla oleva laite, joka parantaa intraoperatiivisen nosiseption hallintaa ja arvioi akuutin kivun valveilla olevilla ei-verbaalisilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat paikalla sidotun selkäytimen vapauttamiseen, takakuoppaan dekompressioon tai selkärangan leikkaukseen;
- He ovat 1 kuukauden ja 16 vuoden ikäisiä;
- Heidän anestesiasuunnitelmansa sisältää endotrakeaalisen intuboinnin ja neuromonitoroinnin;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen kipu;
- Potilaat, joilla on epänormaali otsalohkon aivorakenne tai poikkeavuus otsassa, joka estää fNIRS-anturin kiinnityksen;
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia fentanyylille;
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka.
- Potilaat, joilla propofolin käyttö on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
propofoli+fNIRS
Tiedonkeruun aikana käytetään vain propofolia anestesian ylläpitämiseen.
Neurofysiologisesta seurannasta (SSEP) tuotetut perifeeriset haitalliset ärsykkeet
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen, kannettava, suhteellisen edullinen optinen tekniikka, joka muistuttaa pulssioksimetriaa, paitsi että se mittaa kokonaishemoglobiinin, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin aivokudoksessa (kapillaareissa) valtimoiden sijaan.
Muut nimet:
|
|
sevofluraani+fNIRS
Tiedonkeruun aikana käytetään vain sevofluraania anestesian ylläpitämiseen.
Neurofysiologisesta seurannasta (SSEP) tuotetut perifeeriset haitalliset ärsykkeet
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen, kannettava, suhteellisen edullinen optinen tekniikka, joka muistuttaa pulssioksimetriaa, paitsi että se mittaa kokonaishemoglobiinin, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin aivokudoksessa (kapillaareissa) valtimoiden sijaan.
Muut nimet:
|
|
neurostimulaattori+fNIRS
Tiedonkeruun aikana käytämme hermostimulaattoria stimulaation antamiseen.
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen, kannettava, suhteellisen edullinen optinen tekniikka, joka muistuttaa pulssioksimetriaa, paitsi että se mittaa kokonaishemoglobiinin, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin aivokudoksessa (kapillaareissa) valtimoiden sijaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oksi-, deoksi- ja kokonaishemoglobiinin muutokset
Aikaikkuna: stimulaation aikana (16 minuuttia)
|
stimulaation aikana (16 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3578
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset fNIRS
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Dr Georg KranzRekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansValmis
-
KernelRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanRekrytointiAhdistuneisuushäiriötTaiwan
-
Florida State UniversityRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenJapan society for the promotion of science; Nakatani foundation and Japan...Valmis
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi