Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para detectar el dolor en niños pequeños bajo anestesia general
Un estudio piloto para evaluar la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional para detectar el dolor en bebés y niños pequeños bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor es un sentimiento subjetivo y se necesita una medida objetiva del dolor para obtener un mejor manejo clínico y resultados seguros del tratamiento del dolor. En la actualidad, se carece de marcadores fisiológicos específicos de dolor agudo que puedan orientar el tratamiento analgésico tanto durante como después de la cirugía. El anestesiólogo generalmente se basa en variables hemodinámicas para guiar la administración de opioides para el dolor quirúrgico, pero esos parámetros no siempre son específicos o sensibles. Por otro lado, el dolor no controlado durante la cirugía puede provocar angustia emocional y potenciación de la respuesta inflamatoria sistémica (1).
La evidencia actual (2-4) muestra que la corteza prefrontal juega un papel importante en la percepción del dolor y la elaboración emocional. La neuroimagen funcional (imagen de resonancia magnética funcional imagen de resonancia magnética funcional (fMRI) espectroscopia de infrarrojo cercano funcional fNIRS) se ha utilizado recientemente para investigar la actividad relacionada con el dolor cerebral (5, 6).
Los investigadores proponen detectar los cambios de la señal óptica sobre la corteza prefrontal utilizando fNIRS e imágenes ópticas difusas (DOI) en respuesta a la estimulación eléctrica nociva. Esta estimulación eléctrica se aplicará sobre el nervio cubital en la muñeca en niños sometidos a neurocirugía con monitorización SSEP. Esta estimulación eléctrica nociva es el estímulo estándar utilizado para establecer los potenciales evocados somatosensoriales de referencia en esta población de pacientes para esta cirugía. DOI es una metodología matemática utilizada para generar una imagen a partir de señales ópticas análoga a la metodología matemática de generar una resonancia magnética a partir de señales de espectroscopia magnética nuclear.
Los investigadores evaluarán la magnitud del cambio de las señales de fNIRS-DOI después de dos intensidades diferentes de estimulación eléctrica nociva y después de la administración intravenosa de fentanilo (2 mcg/kg). Los investigadores también analizarán la correlación temporal de los cambios fNIRS-DOI de la corteza prefrontal con los SSEP. Los resultados conducirán a la identificación de un biomarcador específico objetivo para el dolor agudo en niños. Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un dispositivo portátil y de fácil acceso para mejorar el manejo de la nocicepción intraoperatoria y evaluar el dolor agudo en niños despiertos no verbales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presentan para liberación de la médula espinal atada, descompresión de la fosa posterior o cirugía de columna;
- Tienen entre 1 mes y 16 años de edad;
- Su plan anestésico incluye intubación endotraqueal y neuromonitorización;
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes conocidos de dolor crónico;
- Pacientes con estructura cerebral anormal del lóbulo frontal o anomalía de la frente que impide la fijación de la sonda fNIRS;
- Pacientes con alergia conocida al fentanilo;
- Pacientes con hemodinámica inestable.
- Pacientes con contraindicación para el uso de propofol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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propofol+fNIRS
Durante la recolección de datos, solo se usa propofol para mantener la anestesia.
Estímulos nocivos periféricos producidos a partir de la monitorización neurofisiológica (SSEP)
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La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología óptica no invasiva, portátil y relativamente económica similar a la oximetría de pulso, excepto que mide la hemoglobina total, la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina en el tejido cerebral (capilares) en lugar de las arterias.
Otros nombres:
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sevoflurano+fNIRS
Durante la recopilación de datos, solo se utiliza sevoflurano para mantener la anestesia.
Estímulos nocivos periféricos producidos a partir de la monitorización neurofisiológica (SSEP)
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La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología óptica no invasiva, portátil y relativamente económica similar a la oximetría de pulso, excepto que mide la hemoglobina total, la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina en el tejido cerebral (capilares) en lugar de las arterias.
Otros nombres:
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neuroestimulador+fNIRS
Durante la recopilación de datos, usamos un neuroestimulador para dar la estimulación.
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La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología óptica no invasiva, portátil y relativamente económica similar a la oximetría de pulso, excepto que mide la hemoglobina total, la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina en el tejido cerebral (capilares) en lugar de las arterias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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los cambios de oxi-, desoxi-, hemoglobina total
Periodo de tiempo: durante la estimulación (16 minutos)
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durante la estimulación (16 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3578
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