Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge pour détecter la douleur chez les jeunes enfants sous anesthésie générale
Une étude pilote pour évaluer la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge pour détecter la douleur chez les nourrissons et les jeunes enfants sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur est un sentiment subjectif et une mesure objective de la douleur est nécessaire pour obtenir une meilleure prise en charge clinique et des résultats sûrs du traitement de la douleur. À l'heure actuelle, il manque des marqueurs physiologiques spécifiques de la douleur aiguë pouvant guider le traitement antalgique pendant et après la chirurgie. L'anesthésiste s'appuie généralement sur des variables hémodynamiques pour guider l'administration d'opioïdes pour la douleur chirurgicale, mais ces paramètres ne sont pas toujours spécifiques ou sensibles. D'autre part, une douleur incontrôlée pendant la chirurgie peut entraîner une détresse émotionnelle et une amélioration de la réponse inflammatoire systémique (1).
Les preuves actuelles (2-4) montrent que le cortex préfrontal joue un rôle important dans la perception de la douleur et l'élaboration émotionnelle. La neuroimagerie fonctionnelle (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle fNIRS) a été récemment utilisée pour étudier l'activité liée à la douleur cérébrale (5, 6).
Les chercheurs proposent de détecter les changements de signal optique sur le cortex préfrontal à l'aide du fNIRS et de l'imagerie optique diffuse (DOI) en réponse à une stimulation électrique nocive. Cette stimulation électrique sera appliquée sur le nerf cubital au niveau du poignet chez les enfants subissant une neurochirurgie avec surveillance SSEP. Cette stimulation électrique nocive est le stimulus standard utilisé pour établir les potentiels évoqués somatosensoriels de base dans cette population de patients pour cette chirurgie. DOI est une méthodologie mathématique utilisée pour générer une image à partir des signaux optiques analogue à la méthodologie mathématique de génération d'une IRM à partir de signaux de spectroscopie magnétique nucléaire.
Les chercheurs évalueront l'ampleur du changement des signaux fNIRS-DOI après deux intensités différentes de stimulation électrique nocive et après l'administration intraveineuse de fentanyl (2 mcg/kg). Les chercheurs analyseront également la corrélation temporelle des modifications du fNIRS-DOI du cortex préfrontal avec les SSEP. Les résultats conduiront à l'identification d'un biomarqueur spécifique objectif de la douleur aiguë chez l'enfant. Notre objectif à long terme est de développer un dispositif portable et facilement accessible pour améliorer la prise en charge de la nociception peropératoire et pour évaluer la douleur aiguë chez les enfants non verbaux éveillés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ils se présentent pour une libération de la moelle épinière attachée, une décompression de la fosse postérieure ou une chirurgie de la colonne vertébrale ;
- Ils ont entre 1 mois et 16 ans;
- Leur plan d'anesthésie comprend l'intubation endotrachéale et le neuromonitoring ;
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de douleur chronique ;
- Patients présentant une structure cérébrale anormale du lobe frontal ou une anomalie du front empêchant la fixation de la sonde fNIRS ;
- Patients ayant une allergie connue au fentanyl ;
- Patients présentant une hémodynamique instable.
- Patients présentant une contre-indication à l'utilisation du propofol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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propofol+fNIRS
Lors de la collecte des données, seul le propofol est utilisé pour maintenir l'anesthésie.
Stimuli périphériques nocifs produits à partir du monitoring neurophysiologique (SSEP)
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie optique non invasive, portable et relativement peu coûteuse similaire à l'oxymétrie de pouls, sauf qu'elle mesure l'hémoglobine totale, l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine dans le tissu cérébral (capillaires) plutôt que dans les artères.
Autres noms:
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sévoflurane+fNIRS
Lors du recueil des données, seul le sévoflurane est utilisé pour maintenir l'anesthésie.
Stimuli périphériques nocifs produits à partir du monitoring neurophysiologique (SSEP)
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie optique non invasive, portable et relativement peu coûteuse similaire à l'oxymétrie de pouls, sauf qu'elle mesure l'hémoglobine totale, l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine dans le tissu cérébral (capillaires) plutôt que dans les artères.
Autres noms:
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neuro-stimulateur+fNIRS
Lors de la collecte des données, nous utilisons un neuro-stimulateur pour donner la stimulation.
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie optique non invasive, portable et relativement peu coûteuse similaire à l'oxymétrie de pouls, sauf qu'elle mesure l'hémoglobine totale, l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine dans le tissu cérébral (capillaires) plutôt que dans les artères.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les changements d'oxy-, désoxy-, hémoglobine totale
Délai: pendant la stimulation (16 minutes)
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pendant la stimulation (16 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yifei Jiang, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3578
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