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종양학적 위절제술 후 내시경 음압 요법

2020년 4월 22일 업데이트: University Hospital Tuebingen

종양학적 위절제술 후 문합부 부전의 병합 내시경 음압 요법과 외과적 치료의 사례 시리즈

배경 및 연구 목적: 위 절제술 후 식도-공장 문합 누출(EJAL)의 관리는 어려운 일입니다. 내시경 음압 요법(ENPT)은 위장 및 문합 누출 치료를 위한 새로운 효과적인 도구입니다. 우리는 2018년부터 종양 위 절제술 후 EJAL에 ENPT를 1차 요법으로 사용합니다. 이 연구의 목적은 사례 시리즈별로 이 전략으로 결과를 제시하는 것이었습니다.

환자 및 방법: 2018년 1월부터 2019년 12월까지 종양학적 위 절제술 후 EJAL에 대해 ENPT로 치료받은 8명의 환자를 대상으로 하였다. 환자 및 치료 관련 데이터의 후향적 분석이 수행되었습니다.

결과: 발견 시기는 수술 후 6.25 ± 2.54일이었다. ENPT 15.63 ± 9.92일, 내시경 6.43 ± 3.66, 입원 38.75 ± 17.35일 후 ENPT를 사용한 내시경 치료와 패혈증 조절을 위한 최소 수술이 8명 중 7명의 환자에서 효과적이었습니다. 한 환자의 치료는 추가적인 외과 개입과 결합된 스텐트 기반 요법으로 변경되었습니다.

결론: ENPT는 종양학적 위 절제술 후 문합 부전이 있는 환자의 합병증 관리의 한 단계입니다. 패혈증 조절을 위한 최소 침습 수술과 병행하여 권장할 수 있습니다. EJAL 봉합선에 대한 ENPT의 성공 여부는 나이와 결손의 크기, 환자의 임상 상황에 따라 달라집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

내시경 음압 요법(ENPT):

OPD: 상용 Eso-SPONGE® 시스템(B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany)를 관내 진공 요법에 사용했습니다. OPD를 루프 기술에 배치하기 위해 루프(MersileneTM, Polyester, 4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Germany)는 배액관의 원위 단부에 고정되고 내시경 집게로 잡고 내시경 보기 아래에 배치됩니다. 내시경 배치는 식도의 구강 삽관을 통해 이루어졌으며 최종적으로 구강-비강 방향 전환 및 고약으로 고정되었습니다.

OFD: 관내 요법을 위한 OFD는 이전에 설명한 바와 같이 얇은 개방 기공 이중층 배액 필름(Suprasorb® CNP, 배액 필름; Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Rengsdorf, Germany)을 랩핑하여 수제입니다. 소구경 레돈 배액관의 원위 단부, 위관 또는 비-공장 공급관의 위 부분(Freka® Trelumina, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Germany). 봉합사(MersileneTM, Polyester, 4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Germany)를 사용하여 튜브 주변의 배수 필름을 고정했습니다. 배액관 삽입은 비강 위치 및 그래퍼를 이용한 내시경 안내를 통해 이루어졌습니다. 3루멘 경장 영양관의 환기관은 ENPT를 위해 닫아야 합니다.

제어된 음압: 전자 진공 장치(KCI V.A.C. Ulta 또는 V.A.C. Freedom, KCI USA Inc., San Antonio, TX, USA)에 의해 -125mmHg의 연속 진공이 생성됩니다.

절차 정보: EJAL이 의심되는 환자에서 먼저 전신 마취 하에 기관내 삽관을 통한 인덱스 내시경 검사가 지시되었습니다. 외경 9.8mm의 표준 위내시경을 이산화탄소 주입에 사용하였다.

문합 누출의 정의는 유체 및 가스의 유출과 함께 식도 공장 절개술에서 내시경적 또는 방사선학적 열개였습니다.

OPD 또는 OFD 배치에 대한 결정 기준은 결함 크기, 방사선 소견 및 환자의 임상 상황이었습니다. EJAL이 의심되는 환자의 CT 스캔은 모든 경우에 수행되었습니다.

재내시경은 3~7일 후에 시행하였다. 누출이 지속되거나 불확실한 경우 새로운 ENPT 시스템을 다시 삽입하고 치료를 계속했습니다. OPD 변경 간격이 있는 환자의 경우 3-4일이었고, OFD 치료를 받은 환자의 경우 간격이 최대 7일까지 더 길어졌습니다. 성공은 천공의 완전한 폐쇄로 정의되었습니다.

endoluminale 배치 OFD가있는 좋은 임상 상황을 가진 환자의 경우 액체를 삼키는 것이 허용됩니다.

데이터 베이스:

분석은 SPSS v. 24.0.0.1(IBM, Armonk, NY, USA)을 이용하여 수행하였다. 데이터는 평균 ± SD로 표시되었습니다.

결과 8명의 환자(평균 연령 61.39±12.92세의 여성 4명과 남성 4명)가 EJL에 대해 ENPT로 치료를 받았습니다. 환자의 특성은 표 2에 나와 있습니다.

EJAL 진단의 평균 시점은 절제 후 6.25 ± 2.54일이었습니다. EJAL 진단 당시 중환자실에서 치료를 받은 환자는 3명이었다. EJAL을 의심하게 만든 증상은 호흡 부전, 배수구를 통한 눈에 띄는 분비물, 발열 및 상승된 염증 표지자였습니다. 모든 환자는 ENPT 시작을 감지한 후 ICU에서 치료 및 관찰되었습니다.

인덱스 내시경 검사 결과는 매우 다양했습니다. 한정된 불충분, 썩은 액체의 분비로 인한 큰 누출 또는 클램프가 노출된 피브린 코팅 문합이 관찰되었습니다. 그림 1과 2는 인덱스 내시경 중 내시경적 소견의 예를 보여준다.

모든 EJAL 환자의 첫 번째 치료 방식은 관내 ENPT였습니다. 5명의 환자에서 ENPT는 OPD로 수행되었고 3명의 환자는 OFD로 수행되었습니다. 완전한 문합 절제가 있는 한 비만 환자에서 ENPT는 SEMS 요법으로 변경되었습니다. 처리 특성은 표 3에 요약되어 있습니다.

패혈증 조절을 달성하기 위해 추가 수술이 8명의 환자 중 7명에게 지시되었습니다. 필요한 재수술 횟수는 매우 다양했습니다.

모든 환자에서 경장 영양 공급이 확립되었습니다. 5명의 환자에서 OFD를 통해 ENPT와 결합된 영양 튜브에 의해 장관 영양 공급이 보장되었고 3명의 환자에서 바늘 카테터 공장 절개술을 통해 보장되었습니다.

패혈증 조절을 위한 수술과 결합된 EJAL 치료를 위해 ENPT로 치료받은 7명의 환자에서 성공적이었습니다. 5개의 최종 내시경 보고서에서 임의의 열개 또는 부전이 특성화되었고 2개의 보고서에서 양호한 상처 과립화를 동반한 작고 깨끗한 부전이 기술되었습니다.

문합의 치료 후 협착의 나중 내시경 개입은 분석된 환자에서 발견되지 않았습니다.

결론 ENPT는 EJAL 치료를 위한 유망한 도구입니다. 또한 ENPT와 EJAL에 대한 다른 내시경 치료 옵션 간의 비교 연구는 복합 수술 중재에 대한 최상의 관리 옵션 및 적응증을 결정하는 데 필요합니다.

흉막 또는 복부 패혈증 축적을 치료해야 하는 경우 추가 수술과 함께 EJAL로 고통받는 환자의 관내 위치에서 ENPT를 권장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tuebingen, 독일, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양학적 위절제술 후 문합 누출

제외 기준:

  • 다른 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
ENPT

esophagojejunostomy의 부족이 의심되는 환자에서 기관 내 삽관과 함께 전신 마취하에 지표 내시경 검사가 먼저 지시되었습니다. 외경 9.8mm의 표준 위내시경을 이산화탄소 주입에 사용하였다.

문합 누출의 정의는 유체 및 가스의 유출과 함께 식도 공장 절개술에서 내시경적 또는 방사선학적 열개였습니다. 불충분한 경우 내강 ENPT의 시작이 표시되었습니다.

OPD 또는 OFD 배치에 대한 결정 기준은 결함 크기, 방사선 소견 및 환자의 임상 상황이었습니다. EJAL이 의심되는 환자의 CT 스캔은 모든 경우에 수행되었습니다.

관내 ENPT의 경우 구멍이 뚫린 배수 시스템이 공동 입구의 소화관 내강 내에 배치됩니다.

다른 이름들:
  • 내시경 진공 요법
  • 내시경 진공 보조 폐쇄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 수술 후 30일
해부학 적 누출로 인한 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTuebingen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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