Terapia Endoscópica por Pressão Negativa Após Gastrectomias Oncológicas
Série de casos de terapia combinada de pressão negativa endoscópica e tratamento cirúrgico de insuficiências anastomóticas após gastrectomias oncológicas
Justificativa e objetivos do estudo: O manejo de vazamentos anastomóticos esofágico-jejunais (EJAL) após ressecções gástricas é um desafio. A terapia endoscópica por pressão negativa (ENPT) é uma ferramenta eficaz emergente para o tratamento de vazamentos gastrointestinais e anastomóticos. Usamos ENPT para EJAL após ressecções gástricas oncológicas como terapia de primeira linha desde 2018. O objetivo do estudo foi apresentar nossos resultados com essa estratégia por meio de uma série de casos.
Pacientes e métodos: Oito pacientes foram tratados com ENPT para EJAL após ressecções gástricas oncológicas entre 01.2018 e 12.2019. Foi realizada uma análise retrospectiva dos dados relacionados ao paciente e à terapia.
Resultados: O tempo de detecção foi de 6,25 ± 2,54 dias após a cirurgia. Após 15,63 ± 9,92 dias de ENPT, 6,43 ± 3,66 endoscopias e 38,75 ± 17,35 dias de internação, o tratamento endoscópico com ENPT combinado com cirurgia mínima para controle da sepse foi eficaz em sete dos oito pacientes. Em um paciente, o tratamento foi alterado para terapia baseada em stent combinada com outras intervenções cirúrgicas.
Conclusões: ENPT é um passo no tratamento de complicações de pacientes com insuficiências anastomóticas após ressecções gástricas oncológicas. Pode ser recomendado em combinação com cirurgia minimamente invasiva para controle da sepse. O sucesso da ENPT para EJAL parece depender da idade e tamanho da insuficiência e da situação clínica do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapia endoscópica por pressão negativa (ENPT):
OPD: O Sistema Eso-SPONGE® disponível comercialmente (B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Alemanha) foi usado para terapia de vácuo endoluminal. Para posicionar o OPD na técnica de loop, um loop (MersileneTM, Polyester, 4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Alemanha) é fixado na extremidade distal da drenagem, preso com uma pinça endoscópica e colocado sob visão endoscópica. A colocação endoscópica ocorreu por meio de intubação oral do esôfago com, finalmente, redirecionamento oronasal e fixação com gesso.
OFD: O OFD para terapia endoluminal é feito à mão, conforme descrito anteriormente, envolvendo um filme fino de drenagem de dupla camada de poros abertos (Suprasorb® CNP, Drainage Film; Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Rengsdorf, Alemanha) no extremidade distal de um dreno redon de pequeno calibre, um tubo gástrico ou o segmento gástrico de um tubo de alimentação naso-jejunal (Freka® Trelumina, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Germany). Suturas (MersileneTM, poliéster, 4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Alemanha) para a fixação do filme de drenagem ao redor do tubo. A inserção do dreno se deu por posicionamento nasal e guiamento endoscópico com pinça. Os tubos de ventilação em tubos de alimentação enteral trilúmen devem ser fechados para ENPT.
Pressão negativa controlada: Um vácuo contínuo de -125 mmHg é gerado por dispositivos eletrônicos de vácuo (KCI V.A.C. Ulta ou V.A.C. Freedom; KCI USA Inc., San Antonio, TX, EUA).
Informações sobre o procedimento: Em pacientes com suspeita de EJAL, foi indicada primeiro uma endoscopia sob anestesia geral com intubação endotraqueal. Gastroscópios padrão com diâmetro externo de 9,8 mm foram usados com insuflação de dióxido de carbono.
Definição de vazamento da anastomose foram deiscências endoscópicas ou radiológicas na esofagojejunostomia com extravasamento de fluidos e gases.
Os critérios de decisão para colocação de OPD ou OFD foram o tamanho do defeito, achados radiológicos e situação clínica do paciente. Uma tomografia computadorizada em pacientes com suspeita de EJAL foi realizada em todos os casos.
A reendoscopia foi realizada após 3-7 dias. No caso de vazamento persistente ou em caso de incerteza, o novo sistema ENPT foi reinserido e o tratamento foi continuado. Em pacientes com OPD, o intervalo de troca foi de 3-4 dias, em pacientes tratados com OFD, o intervalo foi maior até 7 dias. O sucesso foi definido como o fechamento completo da perfuração.
Em pacientes com boa situação clínica com endoluminal colocado OFD a deglutição de líquidos é permitida.
Base de dados:
Uma análise foi realizada usando SPSS v. 24.0.0.1 (IBM, Armonk, NY, EUA). Os dados foram apresentados como média ± DP.
Resultados Oito pacientes (4 mulheres e 4 homens com idade média de 61,39 ± 12,92 anos) foram tratados com ENPT para EJL. As características do paciente são apresentadas na Tabela 2.
O tempo médio de diagnóstico do EJAL foi dia 6,25 ± 2,54 após a ressecção. Três pacientes foram atendidos na UTI no momento do diagnóstico da EJAL. Os sintomas que levaram à suspeita de EJAL foram insuficiência respiratória, secreção conspícua por drenos, febre e marcadores inflamatórios elevados. Todos os pacientes foram tratados e observados na UTI após a detecção e início da ENPT.
Achados da endoscopia índice variaram fortemente. Insuficiências circunscritas, grandes vazamentos com secreção de fluidos pútridos ou anastomoses revestidas de fibrina com grampos expostos foram observados. Nas Figuras 1 e 2 são apresentados exemplos de achados endoscópicos durante a endoscopia inicial.
O primeiro modo de tratamento em todos os pacientes com EJAL foi ENPT endoluminal. Em cinco pacientes ENPT foi realizada com OPD e em três pacientes com OFD. Em um paciente obeso com avulsão anastomótica completa, a ENPT foi alterada para SEMS-terapia. As características do tratamento estão resumidas na Tabela 3.
A fim de obter o controle da sepse, a cirurgia adicional foi indicada em sete dos oito pacientes. O número de reoperações necessárias variou fortemente.
Alimentação enteral foi estabelecida em todos os pacientes. A alimentação enteral foi assegurada por tubos de nutrição combinados com ENPT através de OFD em cinco pacientes e via jejunostomia por cateter de agulha em três pacientes.
Em sete pacientes tratados com ENPT para EJAL, a terapia combinada com cirurgia para controle da sepse foi bem-sucedida. Em cinco laudos endoscópicos finais foram caracterizadas quaisquer deiscências ou insuficiências e em dois laudos foram descritas insuficiências pequenas e limpas com boa granulação da ferida.
Uma intervenção endoscópica posterior de uma estenose pós-tratamento da anastomose não foi detectada nos pacientes analisados.
Conclusão A ENPT é uma ferramenta promissora para o tratamento da EJAL. Além disso, estudos comparativos entre ENPT e outras opções de tratamento endoscópico para EJAL são necessários para determinar as melhores opções de tratamento e indicações para intervenções cirúrgicas combinadas.
Recomendamos ENPT em posição endoluminal em pacientes que sofreram de EJAL combinada com cirurgia adicional se necessário para tratar coleções sépticas pleurais ou abdominais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vazamento anastomótico após gastrectomia oncológica
Critério de exclusão:
- todos os outros pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
ENPT
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Em pacientes com suspeita de insuficiência da esofagojejunostomia, primeiro uma endoscopia indexada sob anestesia geral com intubação endotraqueal foi indicada. Gastroscópios padrão com diâmetro externo de 9,8 mm foram usados com insuflação de dióxido de carbono. Definição de vazamento da anastomose foram deiscências endoscópicas ou radiológicas na esofagojejunostomia com extravasamento de fluidos e gases. Nos casos de insuficiências foi indicado início de ENPT endoluminal. Os critérios de decisão para colocação de OPD ou OFD foram o tamanho do defeito, achados radiológicos e situação clínica do paciente. Uma tomografia computadorizada em pacientes com suspeita de EJAL foi realizada em todos os casos. Para ENPT endoluminal, o sistema de drenagem de poros abertos é colocado dentro do lúmen do trato digestivo na entrada da cavidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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morte por vazamento anastomótico
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTuebingen
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