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肿瘤胃切除术后内镜负压治疗

2020年4月22日 更新者:University Hospital Tuebingen

肿瘤胃切除术后吻合口不全内镜下负压联合手术治疗病例系列

背景和研究目的:胃切除术后食管-空肠吻合口渗漏 (EJAL) 的处理具有挑战性。 内窥镜负压治疗 (ENPT) 是一种新兴的治疗胃肠道和吻合口漏的有效工具。 自 2018 年以来,我们将 ENPT 用于肿瘤胃切除术后的 EJAL 作为一线治疗。 该研究的目的是通过案例系列展示我们使用该策略的结果。

患者和方法:8 名患者在 2018 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受肿瘤胃切除术后 EJAL 的 ENPT 治疗。 对患者和治疗相关数据进行了回顾性分析。

结果:检测时间为术后 6.25 ± 2.54 天。 经过 15.63 ± 9.92 天的 ENPT、6.43 ± 3.66 次内窥镜检查和 38.75 ± 17.35 天的住院治疗后,8 名患者中有 7 名采用 ENPT 内镜治疗结合微创手术控制败血症。 在一名患者中,治疗改为基于支架的治疗并结合进一步的手术干预。

结论:ENPT 是肿瘤胃切除术后吻合口不全患者并发症管理的一个步骤。 建议将其与微创手术相结合以控制败血症。 EJAL 接缝 ENPT 的成功取决于年龄和供血不足的大小以及患者的临床情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

内窥镜负压治疗(ENPT):

OPD:市售的 Eso-SPONGE® 系统 (B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany) 用于腔内真空治疗。 为了将 OPD 定位在环路技术中,环路(MersileneTM,聚酯,4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Germany) 固定在引流管的远端,用内窥镜抓取器夹住并置于内窥镜视野下。 通过食管经口插管进行内窥镜放置,最后进行口鼻改道并用膏药固定。

OFD:用于腔内治疗的 OFD 是手工制作的,如前所述,通过将薄的开孔双层引流膜(Suprasorb® CNP,引流膜;Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG,Rengsdorf,Germany)包裹在小口径 redon 引流管的远端、胃管或鼻空肠饲管的胃段(Freka® Trelumina,Fresenius Kabi Deutschland GmbH,德国巴特洪堡)。 缝合线(MersileneTM,涤纶,4 Ph. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Germany) 用于固定引流管周围的薄膜。 引流管插入是通过鼻腔定位和内窥镜引导进行的。 ENPT 必须关闭三腔肠内喂养管中的通气管。

受控负压:电子真空装置(KCI V.A.C. Ulta 或 V.A.C. Freedom;KCI USA Inc., San Antonio, TX, USA)产生 -125 mmHg 的连续真空。

程序信息:对于疑似 EJAL 的患者,首先需要在气管插管的全身麻醉下进行索引内窥镜检查。 使用外径为9.8mm的标准胃镜,注入二氧化碳。

吻合口漏的定义是食管空肠吻合处的内窥镜或放射学裂开伴有液体和气体外渗。

放置 OPD 或 OFD 的决策标准是患者的缺损大小、放射学发现和临床情况。 所有病例均对疑似 EJAL 患者进行 CT 扫描。

3-7 天后再次进行内窥镜检查。 在持续泄漏或不确定的情况下,重新插入新的 ENPT 系统并继续治疗。 在接受 OPD 治疗的患者中,间隔时间为 3-4 天,在接受 OFD 治疗的患者中,间隔时间更长,可达 7 天。 成功被定义为穿孔完全闭合。

允许腔内放置 OFD 的临床情况良好的患者吞咽液体。

数据库:

使用 SPSS v. 24.0.0.1(IBM,Armonk,NY,USA)进行分析。 数据以平均值±标准差表示。

结果 8 名患者(4 名女性和 4 名男性,平均年龄 61.39 ± 12.92 岁)接受了 ENPT 治疗 EJL。 表 2 列出了患者的特征。

诊断 EJAL 的平均时间点是切除后第 6.25 ± 2.54 天。 诊断 EJAL 时,三名患者在 ICU 接受治疗。 引起怀疑 EJAL 的症状是呼吸功能不全、引流管分泌物明显、发烧和炎症标志物升高。 所有患者在检测到 ENPT 开始后均在 ICU 接受治疗和观察。

索引内窥镜检查的结果差异很大。 观察到局限性不全、大量渗漏伴有腐烂液体的分泌或带有暴露的夹具的纤维蛋白涂层吻合。 在图 1 和 2 中,介绍了索引内窥镜检查期间内窥镜检查结果的示例。

所有 EJAL 患者的第一种治疗模式是腔内 ENPT。 在 5 名患有 OPD 的患者中进行了 ENPT,在 3 名患有 OFD 的患者中进行了 ENPT。 在一名完全吻合口撕脱的肥胖患者中,ENPT 改为 SEMS 疗法。 表 3 总结了治疗特征。

为了实现脓毒症控制,八名患者中有七名需要进行额外的手术。 需要重新手术的次数差别很大。

所有患者均建立肠内喂养。 5 例患者通过 OFD 和 3 例患者通过针管空肠造口术通过营养管联合 ENPT 确保肠内喂养。

在接受 ENPT 治疗的 7 名患者中,EJAL 治疗联合手术成功控制了败血症。 在五份最终的内窥镜报告中,对任何裂开或不全进行了表征,在两份报告中描述了小而干净的不全和良好的伤口肉芽。

在分析的患者中未检测到吻合口治疗后狭窄的后期内窥镜干预。

结论 ENPT 是一种很有前途的治疗 EJAL 的工具。 此外,需要对 ENPT 和 EJAL 的其他内镜治疗方案进行比较研究,以确定联合手术干预的最佳管理方案和适应症。

如果需要治疗胸腔或腹部化脓性积液,我们建议对患有 EJAL 的患者进行腔内 ENPT 联合额外手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72076
        • University Hospital of Tuebingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胃癌切除术后吻合口漏

排除标准:

  • 所有其他患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
ENPT

对于疑似食管空肠吻合不全的患者,首先需要在气管插管全身麻醉下进行索引内镜检查。 使用外径为9.8mm的标准胃镜,注入二氧化碳。

吻合口漏的定义是食管空肠吻合处的内窥镜或放射学裂开伴有液体和气体外渗。 在不足的情况下,指示腔内 ENPT 的开始。

放置 OPD 或 OFD 的决策标准是患者的缺损大小、放射学发现和临床情况。 所有病例均对疑似 EJAL 患者进行 CT 扫描。

对于腔内 ENPT,开孔引流系统放置在腔体入口处的消化道腔内。

其他名称:
  • 内窥镜负压治疗
  • 内窥镜真空辅助闭合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:手术后30天
吻合口漏死亡
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月22日

首次发布 (实际的)

2020年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月22日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UTuebingen

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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