Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая терапия отрицательным давлением после онкологических гастрэктомий

22 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Серия случаев комбинированной эндоскопической терапии отрицательным давлением и хирургического лечения несостоятельности анастомозов после онкологических гастрэктомий

Предпосылки и цели исследования. Лечение несостоятельности пищеводно-тощекишечного анастомоза (EJAL) после резекции желудка является сложной задачей. Эндоскопическая терапия отрицательным давлением (ЭНПТ) является новым эффективным методом лечения несостоятельности желудочно-кишечного тракта и анастомозов. Мы используем ENPT для EJAL после онкологических резекций желудка в качестве терапии первой линии с 2018 года. Цель исследования состояла в том, чтобы представить наши результаты с этой стратегией в виде серии случаев.

Пациенты и методы. Восемь пациентов получали ЭППТ по поводу EJAL после онкологических резекций желудка в период с 01.2018 по 12.2019. Был проведен ретроспективный анализ данных пациентов и связанных с терапией данных.

Результаты. Время выявления составило 6,25 ± 2,54 дня после операции. После 15,63 ± 9,92 дней ЭНПТ, 6,43 ± 3,66 эндоскопий и 38,75 ± 17,35 дней госпитализации эндоскопическое лечение с помощью ЭНПТ в сочетании с минимальной хирургией для контроля сепсиса было эффективным у семи из восьми пациентов. У одного пациента лечение было изменено на стент-терапию в сочетании с дальнейшими оперативными вмешательствами.

Выводы: ЭНПТ является одним из шагов в лечении осложнений у пациентов с несостоятельностью анастомозов после онкологических резекций желудка. Его можно рекомендовать в сочетании с малоинвазивной хирургией для контроля сепсиса. Успех эндопротезирования швов EJAL зависит от возраста и размеров недостаточности, а также от клинической ситуации пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическая терапия отрицательным давлением (ENPT):

OPD: Имеющаяся в продаже система Eso-SPONGE® (B. Braun Melsungen AG, Мельзунген, Германия) использовали для эндолюминальной вакуумной терапии. Для позиционирования OPD в петлевой технике используется петля (MersileneTM, полиэстер, 4 Ph. Eur., Ethicon®, Нордерштедт, Германия) фиксируют к дистальному концу дренажа, захватывают эндоскопическим зажимом и размещают под эндоскопическим контролем. Эндоскопическое размещение осуществлялось посредством оральной интубации пищевода с окончательной оро-назальной переориентацией и фиксацией лейкопластырями.

OFD: OFD для эндолюминальной терапии изготавливается вручную, как описано ранее, путем обертывания тонкой двухслойной дренажной пленки с открытыми порами (Suprasorb® CNP, Drainage Film; Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Ренгсдорф, Германия) на дистальный конец дренажа Редона малого калибра, желудочный зонд или желудочный сегмент назоеюнального питательного зонда (Freka® Trelumina, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Бад-Хомбург, Германия). Шовный материал (MersileneTM, полиэстер, 4 шт. Eur., Ethicon®, Norderstedt, Germany) использовали для фиксации дренажной пленки вокруг трубки. Введение дренажа осуществлялось через носовое позиционирование и эндоскопическое ведение захватом. Вентиляционные трубки в трехпросветных трубках для энтерального питания должны быть закрыты для ENPT.

Контролируемое отрицательное давление: постоянный вакуум -125 мм рт. ст. создается электронными вакуумными устройствами (KCI V.A.C. Ulta или V.A.C. Freedom; KCI USA Inc., Сан-Антонио, Техас, США).

Процедурная информация: у пациентов с подозрением на EJAL сначала была показана индексная эндоскопия под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией. Использовались стандартные гастроскопы с наружным диаметром 9,8 мм с инсуффляцией углекислого газа.

Определением несостоятельности анастомоза служили эндоскопические или рентгенологические расхождения швов при эзофагоеюноанастомозе с экстравазацией жидкости и газа.

Критериями принятия решения о размещении OPD или OFD были размер дефекта, рентгенологические данные и клиническая ситуация пациента. Во всех случаях пациентам с подозрением на ЭЯЯ выполняли компьютерную томографию.

Повторную эндоскопию выполняли через 3-7 дней. В случае сохраняющейся утечки или в случае неопределенности повторно вводили новую систему ENPT и продолжали лечение. У пациентов с ОФД интервал смены составлял 3-4 дня, у больных, получавших ОФД, интервал был больше до 7 дней. Успех определялся как полное закрытие перфорации.

У пациентов с хорошей клинической ситуацией при эндолюминальной установке ОФД допускается глотание жидкостей.

База данных:

Анализ был выполнен с использованием SPSS v. 24.0.0.1 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение.

Результаты. Восемь пациентов (4 женщины и 4 мужчины, средний возраст 61,39 ± 12,92 года) получали ЭНПТ по поводу EJL. Характеристики пациента представлены в таблице 2.

Среднее время постановки диагноза EJAL составило 6,25 ± 2,54 дня после резекции. Три пациента лечились в отделении интенсивной терапии на момент постановки диагноза EJAL. Симптомами, которые вызвали подозрение на EJAL, были дыхательная недостаточность, заметная секреция через дренажи, лихорадка и повышенные воспалительные маркеры. Все больные получали лечение и наблюдались в отделении интенсивной терапии после выявления начала ЭНПТ.

Данные индексной эндоскопии сильно различались. Видны ограниченные несостоятельности, большие подтекания с выделением гнилостной жидкости или покрытые фибрином анастомозы с открытыми зажимами. На рис. 1 и 2 представлены примеры эндоскопической находки при индексной эндоскопии.

Первым режимом лечения у всех пациентов с ЭЯАЛ была эндолюминальная ЭЛТ. У пяти пациентов ЭНПТ была выполнена с ОПД и у трех пациентов с ОФД. У одного пациента с ожирением с полным отрывом анастомоза ЭНПТ была заменена на СЭМС-терапию. Характеристики лечения приведены в таблице 3.

Для достижения контроля над сепсисом семи из восьми пациентов было показано дополнительное хирургическое вмешательство. Количество необходимых повторных операций сильно варьировало.

Всем больным налажено энтеральное питание. Энтеральное питание обеспечивалось питательными зондами в сочетании с ЭНПТ через ОФД у пяти пациентов и через еюностомию с игольчатым катетером у трех пациентов.

У семи пациентов, получавших ЭНПТ по поводу EJAL, терапия в сочетании с операцией по контролю сепсиса оказалась успешной. В пяти окончательных эндоскопических отчетах были охарактеризованы любые расхождения или недостаточности, а в двух отчетах были описаны небольшие и чистые несостоятельности с хорошей грануляцией раны.

Более позднего эндоскопического вмешательства по поводу постлечебного стеноза анастомоза у анализируемых больных не выявлено.

Заключение ENPT является многообещающим инструментом для лечения EJAL. Кроме того, необходимы сравнительные исследования между ЭНПТ и другими вариантами эндоскопического лечения EJAL, чтобы определить наилучшие варианты лечения и показания для комбинированных хирургических вмешательств.

Мы рекомендуем ЭПТ в эндолюминальном положении у пациентов, перенесших EJAL, в сочетании с дополнительным хирургическим вмешательством, если это необходимо для лечения плевральных или абдоминальных септических скоплений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tuebingen, Германия, 72076
        • University Hospital Of Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • несостоятельность анастомоза после онкологической гастрэктомии

Критерий исключения:

  • все остальные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенционная группа
ENPT

Больным с подозрением на несостоятельность эзофагоеюноанастомоза в первую очередь показана индексная эндоскопия под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией. Использовались стандартные гастроскопы с наружным диаметром 9,8 мм с инсуффляцией углекислого газа.

Определением несостоятельности анастомоза служили эндоскопические или рентгенологические расхождения швов при эзофагоеюноанастомозе с экстравазацией жидкости и газа. В случаях недостаточности показано начало эндолюминальной ЭЛТ.

Критериями принятия решения о размещении OPD или OFD были размер дефекта, рентгенологические данные и клиническая ситуация пациента. Во всех случаях пациентам с подозрением на ЭЯЯ выполняли компьютерную томографию.

При эндолюминальной ЭНПТ дренажную систему с открытыми порами помещают в просвет пищеварительного тракта у входа в полость.

Другие имена:
  • Эндоскопическая вакуумная терапия
  • Эндоскопическое вакуумное закрытие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
смерть от несостоятельности анастомоза
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UTuebingen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться