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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04362930
신경학적 또는 정신과적 장애를 나타내는 Covid-19 환자 코호트(CoCo-Neurosciences) (CoCo-Neuro)
신경학적 또는 정신과적 장애를 나타내는 Covid-19 환자 코호트: Covid-19 신경학적 및 정신과적 징후에 대한 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
전염병 상황 2019년 12월, 중국 후베이성 우한에서 SARS-CoV-2 코로나바이러스 감염(Covid-19)의 첫 사례가 나타났습니다. 바이러스는 빠르게 다른 중국 지방으로 퍼진 다음 전 세계로 퍼졌습니다. 프랑스에서는 2020년 1월 23일 중국에 다녀온 환자에서 첫 환자가 진단되었고, 2020년 2월 29일에는 확진자가 100명으로 급격히 증가했습니다. 4월 16일 현재 106,206명의 환자가 확인되었고, 6,457명의 환자가 중환자실에 입원했으며, 병원에서 Covid-19와 관련된 사망자 수는 10,643명입니다(government.fr). 같은 날짜에 전 세계적으로 2,065,906건 이상의 사례가 확인되었고 137,124건 이상이 사망했습니다(jhu.edu). SARS-CoV-2 감염의 가장 일반적으로 보고되는 임상 증상은 호흡기 징후와 관련된 감염성 증후군입니다.
Covid-19의 신경학적 및 정신과적 증상 현재까지 Covid-19의 신경학적 및 정신과적 증상에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 일부 저자는 두통, 착란, 발작 또는 뇌졸중과 같은 중추 신경학적 징후를 보이는 환자의 상당한 비율을 제안했습니다. COVID-19 뇌염의 일부 사례도 보고되었습니다: 급성 출혈성 뇌염 사례, 발작을 동반한 뇌염 사례 및 CSF에서 SARS-CoV-2 PCR 양성 사례. Covid-19의 신경학적 손상은 중증 질환을 앓고 있는 일부 환자의 호흡 부전에 기여하는 메커니즘으로 제안되었습니다. Anosmia와 ageusia는 이제 감염의 일반적인 증상으로 인식됩니다. 길랭-바레 증후군 및 가능한 척수염(방사선학적 확인 없이) 사례도 설명되었습니다. 근육통은 Covid-19 감염 환자에서 자주 보고되지만 현재까지 문서화된 근육병증 사례는 보고되지 않았습니다.
Covid-19 감염 환자는 중증 호흡 부전, 관련 장기 부전(신장, 간) 및 의원성의 맥락에서 전신성 뇌병증을 나타낼 수도 있습니다.
심각한 형태의 감염으로 중환자실에 입원한 환자는 종종 혼란을 동반하며 때로는 실행장애 증후군, 주의력 장애, 시공간적 방향 감각 상실과 같은 지속적인 인지 장애가 나타납니다. 대뇌 MRI에서 피질-척추 다발 손상 및 연수막 조영 이미지의 높은 빈도의 임상 징후도 보고되었습니다.
정신 증상과 관련하여 Covid-19 환자에서 불안 장애와 우울 증후군의 높은 유병률이 나타났습니다. 외상 후 스트레스 장애는 이러한 환자들, 특히 심각한 형태의 스트레스로 고통받고 중환자실에 입원한 환자들에게서도 발생할 수 있습니다.
SARS-CoV-2는 코로나바이러스 계열의 구성원이며 SARS-CoV 또는 MERS-CoV와 같은 다른 코로나바이러스와 매우 유사합니다. 다른 코로나바이러스에 대한 임상 및 전임상 지식은 이 계열의 바이러스의 신경친화성을 시사합니다. 특히 SARS-CoV-2 또는 NCoV-OC43 감염은 뇌염 또는 뇌척수염을 유발할 수 있습니다. SARS-CoV-2 바이러스는 뉴런과 신경아교세포의 표면에서 많이 발현되는 ACE2 수용체와의 상호작용을 통해 세포막에 부착됩니다. ACE2 수용체는 특히 뇌간과 뇌실주위 핵, 고립관의 핵을 포함하는 심혈관 조절에 관여하는 영역에서 발현됩니다. 바이러스는 전신 순환(바이러스혈증) 또는 후각 상피를 통한 사골 미세 순환을 통해 신경계에 도달할 수 있습니다. 실제로 동물 연구에 따르면 SARS-Cov는 비강 경로를 통해 후각 상피를 통해 뇌에 침입하여 신경 세포 사멸을 일으킬 수 있습니다. 바이러스는 또한 후각 상피에서 사골 바닥을 통해 후각 망울로의 시냅스 전달을 통해 뇌를 감염시킬 수 있습니다. Covid-19 감염과 관련된 신경학적 손상의 또 다른 메커니즘은 사이토카인 및 기타 염증성 단백질의 방출과 함께 면역 반응의 시작일 수 있으며, 이는 신경 염증 과정을 증폭시키는 혈뇌 장벽의 파괴로 이어집니다. 전신 염증 및 사이토카인은 또한 허혈성 뇌졸중을 촉진할 수 있습니다. 심한 응고 장애가 보고되었습니다.
Covid-19 및 기존 신경 및 정신 장애 SARS-CoV-2 감염은 기존의 특정 신경 및 정신 장애의 악화로 이어질 수 있지만 이러한 병리에 대한 단기, 중기 및 장기적 감염의 잠재적 영향 아직 알려지지 않았습니다.
실제로 감염은 자가면역 병리, 대사 병리 및 신경변성 병리와 같은 많은 신경 병리에서 고전적인 악화 요인입니다. 뇌 염증은 신경퇴행성 병리학의 중요한 기전으로 인식되고 있으며 정신분열증 및 우울증과 같은 정신 병리학에도 연루되어 있습니다.
특히 신경-근육 병리의 맥락에서 심장 또는 호흡기 손상이 있는 환자는 특히 심각한 형태의 감염을 일으킬 수 있습니다. 신경퇴행성 병리를 가진 환자는 종종 노인 인구를 나타내므로 심각한 형태의 감염 위험도 있습니다. 염증성 또는 신경종양학적 병리를 추적하고 면역억제 치료 또는 화학요법을 받고 있는 환자도 위험에 처한 인구를 나타냅니다. SARS-CoV-2 감염은 또한 특정 정신 병리를 악화시킬 수 있습니다.
공익 연구 Covid-19 환자에게서 신경학적 및 정신과적 발현이 보고되었지만 Covid-19 감염의 다양한 신경정신학적 발현은 현재 잘 특성화되지 않았습니다.
Covid-19와 관련된 신경 및 정신 장애에 대한 더 나은 이해는 급성기 환자 관리를 개선할 수 있습니다.
이후에 발생하는 신경학적 및 정신과적 합병증에 대한 지식을 통해 이러한 환자의 후속 조치를 조정할 수 있습니다. 전향적인 장기 추적 데이터를 포함하는 것은 Covid-19의 신경 정신 장애를 전반적으로 이해하는 데 중요합니다. 신경학적 합병증은 예를 들어 중환자실에 있는 환자에서 감염으로부터 멀리 떨어져 있거나 최근에 진단될 가능성이 있습니다. 이러한 환자의 재활 추적에서 데이터 수집은 이러한 맥락에서 중요합니다.
이러한 징후에 대한 정확한 현상학적 설명과 이미징, 생물학적 및 신경병리학적 데이터 수집은 또한 Covid-19로 인한 신경학적 손상의 병리생리학에 대한 가설을 수립할 수 있게 합니다.
Covid-19 감염이 기존의 신경 및 정신 병리에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 지식은 전염병 상황에서 이러한 환자의 관리, 후속 조치 및 재활의 재구성을 최적화할 것입니다.
이 관찰, 후향적, 다기관 연구에서 조사관은 i) Covid-19 감염의 신경학적 또는 정신과적 징후가 있는 환자의 임상 및 준임상 징후를 설명하고 ii) Covid-19 감염 환자의 임상 궤적의 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다. , 처음에는 신경학적 또는 정신과적 병리에 대해 추적되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 신경학적 또는 정신과적 병리를 추적한 환자 또는 환자 상담 및 신경학적 또는 정신과적 손상을 나타내는 환자 및
다음 세 가지 기준 중 적어도 하나에 의해 정의되는 COVID-19 감염을 나타냅니다.
- 바이러스(Covid-19 양성 PCR) 또는 최근 감염(혈청학)의 직접 검출을 위한 모든 방법에 의한 생물학적 진단
- 전염병 지역의 일반적인 흉부 영상(CT 스캔 또는 X-레이)
- 현재 또는 과거의 Covid-19 감염에 대한 강력한 의심으로 이어지는 임상 생물학적 데이터
- 참가자, 친척 또는 보호자가 연구에 반대하지 않음
제외 기준:
- 안전 조치 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COVID-19의 신경학적 및 정신적 영향
Covid-19 감염 환자의 신경학적 또는 정신 증상에 대한 Covid-19 영향
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신경 병리학 환자에서 Covid-19의 영향
환자는 처음에 Covid-19 감염으로 고통받는 신경 학적 또는 정신과 적 병리학을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 환자에서 관찰되는 중추 또는 말초 신경학적 증상 또는 정신 증상
기간: 12 개월
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COVID-19 환자에게서 관찰되는 중추 또는 말초 신경학적 또는 정신과적 증상의 빈도
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존의 신경학적 또는 정신과적 병리의 진행
기간: 12 개월
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기존의 신경 및 정신 질환이 있는 환자의 COVID-19 병리 중 및 이후 중증도 점수 또는 주관적 진행(개선, 안정, 장애)으로 평가된 신경 또는 정신 질환 궤적에 미치는 영향
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200525
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