神経疾患または精神疾患を呈する Covid-19 患者のコホート (CoCo-Neurosciences) (CoCo-Neuro)
神経疾患または精神疾患を呈する Covid-19 患者のコホート:Covid-19 の神経学的および精神医学的症状の観察研究
調査の概要
状態
詳細な説明
パンデミックの状況 2019 年 12 月、SARS-CoV-2 コロナウイルス感染症 (Covid-19) の最初の症例が中国湖北省武漢で発生しました。 ウイルスは急速に中国の他の省に広がり、その後、世界中に広がりました。 フランスでの最初の症例は、2020 年 1 月 23 日に中国にいた患者で診断され、症例数は急速に増加し、2020 年 2 月 29 日には 100 人の確定症例になりました。 4月16日の時点で、106,206人の患者が確認され、6,457人の患者が集中治療室に入院しており、病院でのCovid-19に関連する死亡者数は10,643人でした(government.fr)。 同日、世界中で 2,065,906 人以上の症例が確認され、137,124 人以上が死亡した (jhu.edu)。 SARS-CoV-2 感染症の最も一般的に報告されている臨床症状は、呼吸器症状を伴う感染症候群です。
Covid-19 の神経学的および精神医学的症状 今日まで、Covid-19 の神経学的および精神医学的症状についてはほとんど知られていません。 一部の著者は、かなりの割合の患者が頭痛、錯乱、発作、脳卒中などの中枢神経症状を示していると示唆しています。 COVID-19 脳炎のいくつかの症例も報告されています。急性出血性脳炎の症例、および発作を伴う脳炎の症例であり、CSF で SARS-CoV-2 PCR が陽性です。 Covid-19 の神経学的障害は、一部の重症患者の呼吸不全に寄与するメカニズムとして提案されています。 嗅覚障害と老化症は現在、感染症の一般的な症状として認識されています。 ギラン・バレー症候群および脊髄炎の可能性 (放射線学的確認なし) の症例も報告されています。 筋肉痛はCovid-19感染患者で頻繁に報告されていますが、これまでに文書化されたミオパチーの症例は報告されていません.
Covid-19感染患者は、重度の呼吸不全、関連する臓器不全(腎臓、肝臓)、および医原性に関連して、全身性脳症を示すこともあります。
重度の感染症で集中治療室に入院した患者は、しばしば錯乱を呈し、時には実行不能症候群、注意障害、時空間見当識障害などの持続的な認知障害を呈します。 皮質脊髄束損傷の臨床徴候と脳 MRI での軟髄膜コントラスト画像の頻度が高いことも報告されています。
精神症状に関しては、Covid-19患者では不安障害と抑うつ症候群の有病率が高いことが注目されました。 心的外傷後ストレス障害は、これらの患者、特に重度のストレスに苦しみ、集中治療室に入院した患者にも発生する可能性があります。
SARS-CoV-2 はコロナウイルス ファミリーのメンバーであり、SARS-CoV や MERS-CoV などの他のコロナウイルスと非常によく似ています。 他のコロナウイルスの臨床的および前臨床的知識は、このファミリーのウイルスの神経向性を示唆しています。 特に、SARS-CoV-2 または NCoV-OC43 に感染すると、脳炎または脳脊髄炎を引き起こす可能性があります。 SARS-CoV-2 ウイルスは、ニューロンやグリア細胞の表面に高度に発現している ACE2 受容体との相互作用によって細胞膜に付着します。 ACE2受容体は、特に脳幹、および心室傍核、孤立路の核を含む心血管制御に関与する領域で発現します。 ウイルスは、全身循環 (ウイルス血症) を介して、または嗅上皮を介して篩骨微小循環を介して神経系に到達する可能性があります。 実際、動物実験では、SARS-Cov が鼻経路を介して嗅上皮を介して脳に侵入し、神経細胞死を引き起こす可能性があることが示されています。 ウイルスはまた、嗅上皮から篩骨床を介して嗅球への経シナプス伝達を介して脳に感染する可能性があります。 Covid-19感染に関連する神経学的損傷の別のメカニズムは、サイトカインやその他の炎症性タンパク質の放出を伴う免疫反応の開始である可能性があり、神経炎症プロセスを増幅する血液脳関門の破壊につながります. 全身性炎症およびサイトカインも虚血性脳卒中を促進する可能性があります。 重度の凝固障害が報告されています。
Covid-19 および既存の神経学的および精神障害はまだ不明です。
実際、感染症は、自己免疫疾患、代謝性疾患、神経変性疾患など、多くの神経疾患における古典的な悪化要因です。 脳の炎症は、神経変性病理の重要なメカニズムとして認識されており、統合失調症やうつ病などの精神医学的病理にも関与しています。
心臓または呼吸器に障害のある患者は、特に神経筋の病状に関連して、特に重度の感染症を発症する可能性があります。 神経変性疾患の患者は高齢者であることが多いため、重度の感染症のリスクもあります。 炎症性または神経腫瘍の病状を追跡し、免疫抑制治療または化学療法を受けている患者も、リスクのある集団を表しています。 SARS-CoV-2 感染は、特定の精神病状を悪化させる可能性もあります。
公益研究 Covid-19の患者で神経学的および精神医学的症状が報告されていますが、Covid-19感染のさまざまな神経精神医学的発現は現在十分に特徴付けられていません.
Covid-19に関連する神経学的および精神医学的障害をよりよく理解することは、急性期の患者の管理を改善する可能性があります.
その後発生する神経学的および精神医学的合併症の知識は、これらの患者のフォローアップを適応させることを可能にします。 Covid-19の神経精神障害を全体的に理解するには、将来の長期追跡データを含めることが重要です。 神経学的合併症は、感染から離れた場所で発生する可能性が高く、集中治療を受けている患者などで最近診断される可能性があります。 これらの患者のリハビリテーションのフォロー アップからのデータの収集は、このコンテキストで重要です。
これらの症状の正確な現象学的説明と、画像、生物学的および神経病理学的データの収集により、Covid-19によって引き起こされる神経学的損傷の病態生理学に関する仮説を確立することもできます。
Covid-19感染が既存の神経学的および精神医学的病理に与える影響は不明です。 この知識は、流行の状況におけるこれらの患者の管理、フォローアップ、およびリハビリテーションの再編成を最適化します。
この観察的、遡及的、多施設研究では、研究者は、i) Covid-19感染の神経学的または精神医学的症状を示す患者の臨床的および準臨床的症状を説明すること、およびii) Covid-19感染患者の臨床的軌跡の変化を説明することを目的としています。 、最初は神経学的または精神医学的病理のために続いた。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Pitié Salpêtrière
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -神経学的または精神医学的病理学について追跡された患者または神経学的または精神医学的障害を相談して提示する患者および
次の 3 つの基準の少なくとも 1 つによって定義される COVID-19 感染を提示する:
- ウイルス(Covid-19陽性PCR)または最近の感染(血清学)を直接検出するための任意の方法による生物学的診断
- 流行地域における典型的な胸部画像(CTスキャンまたはX線)
- 現在または過去のCovid-19感染の強い疑いにつながる臨床生物学的データ
- 研究への参加者、親戚または保護者の非反対
除外基準:
- 安全対策中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID-19 の神経学的および精神医学的影響
Covid-19感染患者の神経学的または精神医学的症状におけるCovid-19の影響
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神経病理学の患者におけるCovid-19の影響
Covid-19感染症に苦しんでいる患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid-19患者に見られる中枢神経症状または末梢神経症状または精神症状
時間枠:12ヶ月
|
COVID-19 患者に見られる中枢性または末梢性の神経学的または精神医学的症状の頻度
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存の神経学的または精神医学的病状の進行
時間枠:12ヶ月
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既存の神経疾患および精神疾患を有する患者における COVID-19 病理学中およびその後の重症度スコアまたは主観的進行 (改善、安定、障害) によって評価される神経疾患または精神疾患の軌跡への影響
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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