Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av pasienter med Covid-19-presenterende nevrologiske eller psykiatriske lidelser (CoCo-nevrovitenskap) (CoCo-Neuro)

2. februar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kohort av pasienter med Covid-19 som presenterer nevrologiske eller psykiatriske lidelser: En observasjonsstudie av Covid-19 nevrologiske og psykiatriske manifestasjoner

Covid-19-pandemien påvirker nå mer enn to millioner mennesker over hele verden. Nevrotropismen til viruset antas av dets hyppige assosiasjon med nevrologiske symptomer (anosmi, ageusia, hodepine), men omfanget av det sentrale eller perifere nervesystemets involvering og den tilhørende symptomatologien er fortsatt dårlig kjent for nå. Hovedmålet med denne studien er å beskrive de nevrologiske og psykiatriske manifestasjonene som oppstår i sammenheng med Covid-19-infeksjon hos pasienter som er innlagt eller fulgt opp i sykehusgruppen APHP.SU. En bedre forståelse av den nevropsykiatriske funksjonsnedsettelsen relatert til Covid-19 vil forbedre håndteringen av disse pasientene i den akutte fasen, og kunnskap om påfølgende komplikasjoner vil gjøre det mulig å tilpasse rehabilitering og oppfølging. Den nøyaktige fenomenologiske beskrivelsen av disse manifestasjonene og avbildnings-, biologi- og nevropatologiske data vil bli satt sammen fra dataene samlet inn av legene som er ansvarlige for disse pasientene som en del av deres innleggelse eller poliklinisk behandling. Denne studien vil også gjøre det mulig å samle uvanlige kliniske manifestasjoner fra pasienter som følges for nevrologisk eller psykiatrisk patologi på sykehusavdelinger og presentere en Covid-19-infeksjon, for å optimalisere reorganiseringen av deres håndtering, oppfølging og rehabilitering i epidemisk kontekst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pandemikontekst I desember 2019 dukket de første tilfellene av SARS-CoV-2 koronavirusinfeksjon (Covid-19) opp i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina. Viruset spredte seg raskt til andre kinesiske provinser og deretter til resten av verden. De første tilfellene i Frankrike ble diagnostisert 23. januar 2020 hos pasienter som hadde vært i Kina, og antallet tilfeller økte raskt til 100 bekreftede tilfeller 29. februar 2020. Per 16. april var 106 206 pasienter bekreftet, 6 457 pasienter ble innlagt på intensivavdelinger, og antall dødsfall knyttet til Covid-19 på sykehus var 10 643 (government.fr). På samme dato ble mer enn 2 065 906 tilfeller bekreftet over hele verden, med mer enn 137 124 dødsfall (jhu.edu). Den vanligste rapporterte kliniske manifestasjonen av SARS-CoV-2-infeksjon er et smittsomt syndrom assosiert med respiratoriske tegn.

Nevrologiske og psykiatriske manifestasjoner av Covid-19 Til dags dato er lite kjent om nevrologiske og psykiatriske manifestasjoner av Covid-19. Noen forfattere antydet en betydelig andel av pasientene med sentrale nevrologiske manifestasjoner som hodepine, forvirring, anfall eller slag. Noen tilfeller av covid-19 encefalitt er også rapportert: et tilfelle av akutt hemorragisk encefalitt, og et tilfelle av encefalitt med anfall og positiv SARS-CoV-2 PCR i CSF. Nevrologisk svekkelse av Covid-19 har blitt foreslått som en medvirkende mekanisme til respirasjonssvikt hos noen pasienter med alvorlig sykdom. Anosmia og ageusia er nå anerkjent som vanlige symptomer på infeksjonen. Tilfeller av Guillain-Barré syndrom og sannsynlig myelitt (uten radiologisk bekreftelse) er også beskrevet. Myalgi er hyppig rapportert hos pasienter med Covid-19-infeksjon, men ingen tilfeller av dokumentert myopati er hittil rapportert.

Pasienter med Covid-19-infeksjon kan også ha systemisk encefalopati i sammenheng med alvorlig respirasjonssvikt, assosiert organsvikt (nyre, lever) og iatrogenisitet.

Pasienter innlagt på intensivavdeling for alvorlige former for infeksjon har ofte forvirring, og noen ganger vedvarende kognitive forstyrrelser som dyseksekutivt syndrom, oppmerksomhetsforstyrrelser, spatio-temporal desorientering. En høy frekvens av kliniske tegn på kortiko-spinal buntskade og leptomeningeale kontrastbilder på cerebral MR er også rapportert.

Når det gjelder psykiatriske manifestasjoner, ble det registrert en høy forekomst av angstlidelser og depressive syndromer hos pasienter med Covid-19. Posttraumatisk stresslidelse kan også forekomme hos disse pasientene, spesielt de som har lidd av alvorlige former for stress og har vært innlagt på intensivavdelinger.

SARS-CoV-2 er medlem av koronavirusfamilien og har en sterk likhet med andre koronavirus som SARS-CoV eller MERS-CoV. Klinisk og preklinisk kunnskap om andre koronavirus tyder på nevrotropisme av virus av denne familien. Spesielt kan infeksjon med SARS-CoV-2 eller NCoV-OC43 forårsake encefalitt eller encefalomyelitt. SARS-CoV-2-viruset fester seg til cellemembraner ved interaksjon med ACE2-reseptorer, som er sterkt uttrykt på overflatene til nevroner og gliaceller. ACE2-reseptoren er spesielt uttrykt i hjernestammen og i områder involvert i kardiovaskulær kontroll, inkludert den paraventrikulære kjernen, kjernen i solitærkanalen. Viruset kan nå nervesystemet via systemisk sirkulasjon (viremi) eller via etmoidal mikrosirkulasjon via lukteepitelet. Dyrestudier har faktisk vist at SARS-Cov kan invadere hjernen via luktepitelet via neseveien og forårsake nevronal død. Viruset kan også infisere hjernen gjennom transsynaptisk overføring fra luktepitelet gjennom det etmoideale gulvet til luktepæren. En annen mekanisme for nevrologisk skade relatert til Covid-19-infeksjon kan være initiering av en immunreaksjon med frigjøring av cytokiner og andre inflammatoriske proteiner, noe som fører til en nedbrytning av blod-hjerne-barrieren, som forsterker nevro-inflammatoriske prosesser. Systemisk betennelse og cytokiner kan også fremme iskemisk hjerneslag. Alvorlige koagulopatier er rapportert.

Covid-19 og eksisterende nevrologiske og psykiatriske lidelser SARS-CoV-2-infeksjon kan føre til forverring av visse eksisterende nevrologiske og psykiatriske lidelser, men den potensielle innvirkningen av infeksjonen på kort, mellomlang og lang sikt på disse patologiene er fortsatt ukjent.

Infeksjoner er faktisk en klassisk forverrende faktor i mange nevrologiske patologier, som autoimmune patologier, metabolske patologier og også nevrodegenerative patologier. Hjernebetennelse er anerkjent som en viktig mekanisme for nevrodegenerative patologier og har også vært involvert i psykiatriske patologier som schizofreni og depresjon.

Pasienter med hjerte- eller luftveisskade, spesielt i sammenheng med nevro-muskulære patologier, kan spesielt utvikle alvorlige former for infeksjon. Pasienter med nevrodegenerative patologier representerer ofte en eldre befolkning, og derfor også i fare for alvorlige former for infeksjon. Pasienter som følges for inflammatoriske eller nevro-onkologiske patologier og som gjennomgår immunsuppressive behandlinger eller kjemoterapi representerer også en risikopopulasjon. SARS-CoV-2-infeksjon kan også forverre visse psykiatriske patologier.

Forskning av offentlig interesse Nevrologiske og psykiatriske manifestasjoner er rapportert hos pasienter med Covid-19, men de forskjellige nevropsykiatriske uttrykkene for Covid-19-infeksjoner er foreløpig ikke godt karakterisert.

En bedre forståelse av den nevrologiske og psykiatriske funksjonsnedsettelsen knyttet til Covid-19 kan forbedre behandlingen av pasientene i den akutte fasen.

Kunnskap om nevrologiske og psykiatriske komplikasjoner som oppstår i etterkant vil gjøre det mulig å tilpasse oppfølgingen av disse pasientene. Inkludering av prospektive langsiktige oppfølgingsdata er avgjørende for den generelle forståelsen av de nevropsykiatriske lidelsene ved Covid-19. Nevrologiske komplikasjoner vil sannsynligvis oppstå i en avstand fra infeksjonen eller å bli nylig diagnostisert, for eksempel hos pasienter som har vært på intensivavdeling. Innsamling av data fra rehabiliteringsoppfølgingen av disse pasientene er avgjørende i denne sammenheng.

Den nøyaktige fenomenologiske beskrivelsen av disse manifestasjonene og innsamlingen av bildediagnostikk, biologiske og nevropatologiske data kan også gjøre det mulig å etablere hypoteser om patofysiologien til den nevrologiske skaden forårsaket av Covid-19.

Effekten av Covid-19-infeksjon på eksisterende nevrologiske og psykiatriske patologier er ikke kjent. Denne kunnskapen vil optimalisere omorganiseringen av håndtering, oppfølging og rehabilitering av disse pasientene i epidemisk sammenheng.

I denne observasjons-, retrospektive multisenterstudien tar etterforskerne sikte på å i) beskrive de kliniske og parakliniske manifestasjonene til pasienter med nevrologiske eller psykiatriske manifestasjoner av Covid-19-infeksjon, og ii) beskrive endringer i de kliniske banene til pasienter med Covid-19-infeksjon. , først fulgt for nevrologiske eller psykiatriske patologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

730

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Covid-19-infeksjon som viser nevrologiske eller psykiatriske symptomer og pasienter som først ble fulgt for en nevrologisk eller psykiatrisk patologi, som lider av en Covid-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller over
  • Pasient fulgt for en nevrologisk eller psykiatrisk patologi ELLER pasient som konsulterer og presenterer en nevrologisk eller psykiatrisk funksjonshemming OG
  • Presentere en COVID-19-infeksjon definert av minst ett av følgende tre kriterier:

    • Biologisk diagnostisering av enhver metode for direkte påvisning av viruset (Covid-19 positiv PCR) eller nylig infeksjon (serologi)
    • Typisk brystavbildning (CT-skanning eller røntgen) i et epidemisk område
    • Klinisk-biologiske data som fører til sterk mistanke om nåværende eller tidligere Covid-19-infeksjon
  • Deltakerens, slektningens eller foresattes manglende motstand mot forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under sikkerhetstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevrologisk og psykiatrisk påvirkning av COVID-19
Covid-19-påvirkning i nevrologiske eller psykiatriske manifestasjoner hos pasienter med Covid-19-infeksjon
Effekten av Covid-19 hos pasienter med nevrologisk patologi
pasienter som opprinnelig ble fulgt for en nevrologisk eller psykiatrisk patologi, som led av en Covid-19-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrale eller perifere nevrologiske symptomer eller psykiatriske symptomer observert hos pasienter med Covid-19
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av sentrale eller perifere nevrologiske eller psykiatriske symptomer observert hos pasienter med COVID-19
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av allerede eksisterende nevrologiske eller psykiatriske patologier
Tidsramme: 12 måneder
Innvirkning på nevrologiske eller psykiatriske sykdomsbaner vurdert ved alvorlighetsskår eller subjektiv progresjon (forbedret, stabil, svekket) under og etter COVID-19-patologi hos pasienter med eksisterende nevrologiske og psykiatriske sykdommer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere