알코올 바이오마커 연구
알코올 관련 간질환 환자의 표현형 및 병태생리학적 특성 규명
목적: 알코올성 간경변증 환자의 알코올 사용에 대한 바이오마커로서 두피 모발, 손톱 및 소변의 에틸 글루쿠로나이드를 검증합니다.
배경: 알코올성 간경변증은 금욕 환자에서 간 이식의 주요 적응증입니다. 그러나 알코올 사용에 대한 평가는 여전히 일상적인 진단 과제로 남아 있습니다. EtG(Ethyl glucuronide)는 알코올 사용 감지를 위한 가장 유망한 바이오마커입니다. EtG는 단기(비뇨기 EtG) 및 장기 바이오마커(두피 모발 및 손발톱 EtG)일 수 있습니다. EtG는 간세포에서 합성되지만 이러한 바이오마커의 검증과 제안된 컷오프 값은 간경변증 환자에게 존재하지 않거나 부족하여 광범위한 임상 사용을 방해합니다.
따라서 연구자들은 간경변증 환자 코호트에서 두피 모발, 손톱 및 소변에서 EtG의 진단 정확도를 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 두피 모발의 EtG 분포를 시각화하기 위해 새로운 질량 분석 이미징(MSI) 방법을 적용하여 단일 모발 가닥을 기반으로 알코올 섭취량을 시각적으로 연대순으로 평가할 수 있습니다.
방법: Maastricht University Medical Center에서 알코올성 간경변증 환자로부터 혈액, 근위 두피 모발, 손톱 샘플 및 소변을 채취합니다. 이전 3개월 동안의 알코올 섭취는 타임라인 추적 방법을 사용하여 질문됩니다. 모발 EtG(매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화-MSI 및 일상적인 가스 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(GC-MS/MS)로 분석), 손톱 및 비뇨기 EtG(둘 다 GC-MS/MS)의 진단 정확도는 중등도 및 과도한 알코올 사용은 검증 코호트에서 평가됩니다. 두 번째로, 연구자들은 간 이식을 위한 스크리닝을 받는 알코올성 간경변증 환자의 임상 적용 그룹에서 이러한 EtG 바이오마커의 진단 가능성을 평가할 것입니다.
예상 결과: 서로 다른 EtG 바이오마커의 조합은 알코올성 간경변증 환자의 금주 및 알코올 사용에 대한 정확한 평가를 가능하게 하므로 간 환자의 일상적인 관리에 구현될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Jef Verbeek, MD, PhD
- 전화번호: 0032/16.34.47.75
- 이메일: jef.verbeek@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알코올성 간경변의 진단: (1) 환자의 알코올 사용 이력 (2) 혈액 분석에 의한 간 질환의 다른 원인 배제 및 (3) 가능한 경우 간 조직 소견에 근거한 의료진의 합의.
- 나이 > 18세.
- 검증 코호트의 경우: 신뢰할 수 있는 자가 보고 알코올 사용. 이 자기 보고의 신뢰성은 (1) 연구 포함 시 연구자의 인터뷰, (2) 포함 시 의사의 인터뷰를 기반으로 합니다.
- 임상 적용 그룹의 경우: 지난 3개월 동안 중등도 또는 과도한 알코올 사용을 거부한 ALD 환자.
제외 기준:
- 알코올성 간경변 이외의 간질환: 바이러스성 간염, 자가면역성 간질환, 유전성 혈색소침착증, 윌슨병, 담즙정체성 간질환(원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염) 및 α1-항트립신 결핍증
- 검증 그룹의 경우: 신뢰할 수 없는 자체 보고 알코올 사용. 자기보고 알코올 사용과 관련하여 의심이나 불일치가 있는 경우 환자는 제외됩니다.
- 임신과 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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검증 코호트
신뢰할 수 있는 자가 보고 알코올 사용이 있는 알코올성 간경변증 환자.
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임상 적용 코호트
지난 3개월 동안 중등도 또는 과도한 알코올 사용을 거부한 알코올성 간경변증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 알코올 섭취량에 기반한 비침습적 알코올 바이오마커(소변, 모발 및 손톱 에틸 글루쿠로니드)의 진단 정확도.
기간: 3 개월
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소변, 모발 및 손톱 샘플은 단일 시점에 수집됩니다.
소변, 머리카락 및 손톱 에틸 글루쿠로나이드의 진단 정확도(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값)는 알코올 타임라인 추적 방법으로 평가한 자가 보고 알코올 섭취량을 기반으로 합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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