COVID-19 감염: 호흡 조절 센터 이상 탐색 (CRC-COVID)
2021년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
호흡 제어 센터 이상은 COVID-19의 영향을 받은 환자에게서 관찰되는 호흡 감각 인식의 부족을 설명합니까?
본 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 "신경학적" 형태의 COVID-19를 가진 피험자에서 저산소 자극에 의한 실험적 호흡곤란 유도에 대한 정서적 반응이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS CoV-2 감염은 인공 환기가 필요할 정도로 심각할 수 있는 폐 손상을 일으킵니다.
이 환자들을 돌보는 임상의들은 환자들이 묘사하는 빈약한 호흡 감각과 감정적 반응에 놀란다.
이러한 호흡 인터셉션의 감쇠는 호흡곤란과 그 악화의 호흡 대상 부전 동안 임상의에게 일반적인 경고 신호를 박탈합니다.
중추 신경 손상의 결과일 수 있습니다.
이 가설은 COVID-19 감염의 여러 임상 형태 내에서 몇 가지 "신경학적" 형태(두통, 후각 상실, 무력증, 현기증, 호흡기 징후가 없고 열이 거의 또는 전혀 없음)가 있다는 관찰에 의해 뒷받침됩니다. 바이러스가 중추 신경계에 후각으로 침투한 결과입니다(SARS CoV-1에 대해 설명된 메커니즘).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Département R3S, hôpital de la pitié-salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 성인(18세 이상, 비보호자)
- COVID-19 + 환자: COVID-19 + 진단; 맛과 냄새에 양적 또는 질적 이상; 21일 이내에 첫 증상이 나타났습니다.
- 건강한 피험자의 경우: COVID의 징후를 전혀 나타내지 않았습니다. 최근 음성 혈청학으로 확인
- 프랑스어 이해;
- 사회보장 관련;
- 20에서 30 사이의 BMI를 가짐;
- 가급적 비흡연자, 모집이 어려운 경우 흡연자이지만 흡연자는 5갑 미만 - 년
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 호흡기 징후 또는 증상(비염, 기침, 휴식 시 숨가쁨)
- 37.5 ° C 이상의 온도;
- 만성 호흡기 병리의 존재(첫 번째 행의 천식 및 COPD 포함);
- 임산부 ;
- 보호받는 미성년자 및 성인, 자유를 박탈당한 사람;
- 사회보장국(AME 포함)에 가입되어 있지 않습니다.
- MRI(페이스 메이커, 두개내 임플란트 등)에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코로나 양성 환자 15명
다양한 호흡곤란 자극에 대한 호흡곤란 평가
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흡기 산소의 분율이 ~21%(실내 공기)에서 14.3 및 12.7%로 감소하여 SpO2가 ~75%로 감소하고, 재호흡 테스트를 통해 PCO2가 65mmHg로 상승하고, 흡기 기계적 제약이 50~75%로 감소합니다. 최대 흡기압
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활성 비교기: 15가지 건강한 컨트롤
다양한 호흡곤란 자극에 대한 호흡곤란 평가
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흡기 산소의 분율이 ~21%(실내 공기)에서 14.3 및 12.7%로 감소하여 SpO2가 ~75%로 감소하고, 재호흡 테스트를 통해 PCO2가 65mmHg로 상승하고, 흡기 기계적 제약이 50~75%로 감소합니다. 최대 흡기압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 노출에 대한 정서적 반응의 강도(14.3 및 12.7% FIO2)
기간: 10 분
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저산소 자극의 강도와 감정적 반응의 강도 사이의 관계의 기울기(visual analog scale, VAS : 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 자극에 의한 호흡곤란의 인지(14.3 et 12.7% FIO2)
기간: 5 분
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저산소 자극 직후 호흡곤란 등급: 다학제적 호흡곤란 프로필, MDP: 0은 변화 없음, 10은 견딜 수 없음
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5 분
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과탄산 자극에 의한 호흡곤란(7% CO2)에 대한 인식
기간: 10 분
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과탄산 자극 동안의 호흡곤란 강도 및 불쾌감의 등급(시각적 아날로그 척도, VAS: 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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10 분
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과탄산 자극에 의한 호흡곤란(7% CO2)에 대한 인식
기간: 5 분
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과탄산 자극 직후 호흡곤란 등급: 다학제적 호흡곤란 프로필, MDP: 0은 변화 없음, 10은 견딜 수 없음
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5 분
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흡기 기계적 제약으로 인한 호흡 곤란에 대한 인식
기간: 10 분
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기계적 흡기 제한 동안의 호흡곤란 강도 및 불쾌감 등급(시각적 아날로그 척도, VAS: 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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10 분
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흡기 기계적 제약으로 인한 호흡 곤란에 대한 인식
기간: 5 분
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흡기 기계적 구속으로 인한 호흡곤란 직후의 호흡곤란 등급(Multidisciplinary Dyspnea Profile, MDP: 0은 변화 없음, 10은 견딜 수 없음)
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5 분
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뇌 MRI
기간: 1.5시간
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다중 모드 MRI(해부학적 MRI, 휴식 상태의 기능적 MRI 포함)
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200476
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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