Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektio: Hengityselinten hallintakeskuksen poikkeavuuksien tutkiminen (CRC-COVID)

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Selittävätkö hengitysteiden ohjauskeskuksen poikkeamat COVID-19:stä kärsivillä potilailla havaitun hengityselinten tuntemusten puutteen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko henkisessä vasteessa heikentynyt henkinen vaste kokeelliseen hengenahdistuksen induktioon hypoksisella stimulaatiolla koehenkilöillä, joilla on "neurologinen" COVID-19-muoto, verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS CoV-2 -infektio aiheuttaa keuhkovaurioita, jotka voivat olla niin vakavia, että ne vaativat keinotekoista ventilaatiota. Näitä potilaita hoitavat kliinikot ovat yllättyneitä potilaiden kuvailemista niukoista hengitystuntemuksista ja tunnereaktioista. Tämä hengitystiehäiriön vaimeneminen riistää lääkärit tavanomaisista varoitusmerkeistä hengenahdistuksen hengitysdekompensaation ja sen pahenemisen aikana. Se voi olla seurausta keskushermovauriosta. Tätä hypoteesia vahvistaa se havainto, että COVID-19-infektion useissa kliinisissä muodoissa on joitain "neurologisia" muotoja (päänsärky, anosmia, guru, huimaus, ilman hengitysoireita ja vähäisellä tai ei lainkaan kuumetta), jotka ovat todennäköisimmin seuraus viruksen hajuaistin kautta keskushermostoon (SARS CoV-1:lle kuvattu mekanismi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Département R3S, hôpital de la pitié-salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - aikuinen (≥ 18 vuotta vanha, suojaamaton);
  • COVID-19 + -potilaille: COVID-19 + -diagnoosi; maun ja hajun määrällisiä tai laadullisia poikkeamia; ensimmäiset oireet ilmenivät alle 21 päivässä
  • terveille henkilöille: he eivät ole koskaan osoittaneet COVID-oireita; vahvistanut viimeaikainen negatiivinen serologia
  • ranskan ymmärtäminen;
  • sidoksissa sosiaaliturvaan;
  • joiden BMI on välillä 20-30;
  • mielellään tupakoimattomille ja rekrytointivaikeuksien sattuessa tupakoitsijoille, mutta tupakoivat <5 pakkausta - vuosi
  • tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitysteiden merkit tai oireet (nuha, yskä, hengenahdistus levossa);
  • lämpötila yli 37,5 ° C;
  • kroonisen hengityselinten patologian olemassaolo (mukaan lukien astma ja keuhkoahtaumatauti ensimmäisessä rivissä);
  • raskaana olevat naiset;
  • suojatut alaikäiset ja aikuiset, vapautensa menettäneet henkilöt;
  • ei kuulu sosiaaliturvaan (mukaan lukien AME);
  • magneettikuvauksen vasta-aihe (tahdistin, kallonsisäiset implantit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 15 COVID-positiivista potilasta
hengenahdistusluokitus erilaisille hengenahdistusärsykkeille
Muut: hypoksia: 14,3 ja 12,7 % FIO2, hyperkapnia 7 % CO2, sisäänhengityksen mekaaninen rajoitus
sisäänhengitetyn hapen osuus pienenee ~21 %:sta (huoneilma) 14,3 %:iin ja 12,7 %:iin, jolloin SpO2 laskee ~75 %:iin, uudelleenhengitystesti mahdollistaa PCO2:n nousemisen arvoon 65 mmHg, sisäänhengityksen mekaaninen rajoitus 50 - 75 %:lla suurin sisäänhengityspaine
Active Comparator: 15 tervettä kontrollia
hengenahdistusluokitus erilaisille hengenahdistusärsykkeille
Muut: hypoksia: 14,3 ja 12,7 % FIO2, hyperkapnia 7 % CO2, sisäänhengityksen mekaaninen rajoitus
sisäänhengitetyn hapen osuus pienenee ~21 %:sta (huoneilma) 14,3 %:iin ja 12,7 %:iin, jolloin SpO2 laskee ~75 %:iin, uudelleenhengitystesti mahdollistaa PCO2:n nousemisen arvoon 65 mmHg, sisäänhengityksen mekaaninen rajoitus 50 - 75 %:lla suurin sisäänhengityspaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen vasteen intensiteetti hypoksiseen altistukseen (14,3 et 12,7 % FIO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hypoksisen ärsykkeen voimakkuuden ja emotionaalisen vasteen voimakkuuden välisen suhteen kaltevuus (visuaalinen analoginen asteikko, VAS: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksisen ärsykkeen aiheuttaman hengenahdistus (14,3 ja 12,7 % FIO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
hengenahdistusarvot välittömästi hypoksisen ärsykkeen jälkeen: Monitieteinen hengenahdistusprofiili, MDP: 0 ei ole muutosta ja 10 on sietämätöntä
5 minuuttia
Hyperkapnisen ärsykkeen aiheuttama hengenahdistus (7 % CO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
arviot hengenahdistuksen voimakkuudesta ja epämiellyttävyydestä hyperkapnisen ärsykkeen aikana (visuaalinen analoginen asteikko, VAS: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
10 minuuttia
Hyperkapnisen ärsykkeen aiheuttama hengenahdistus (7 % CO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
hengenahdistusarvot välittömästi hyperkapnisen ärsykkeen jälkeen: Monitieteinen hengenahdistusprofiili, MDP: 0 ei ole muutosta ja 10 on sietämätön
5 minuuttia
Sisäänhengityksen mekaanisen rajoitteen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: 10 min
hengenahdistusvoimakkuuden ja epämiellyttävyyden arvosanat sisäänhengityksen mekaanisen rasituksen aikana (visuaalinen analoginen asteikko, VAS: 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu)
10 min
Sisäänhengityksen mekaanisen rajoitteen aiheuttama hengenahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengenahdistusarvot välittömästi sisäänhengityksen mekaanisen rasituksen aiheuttaman hengenahdistuskyvyn jälkeen (monitieteellinen hengenahdistusprofiili, MDP: 0 ei ole muutosta ja 10 on sietämätön)
5 minuuttia
aivojen MRI
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Multimodaalinen MRI (mukaan lukien anatominen MRI, lepotilan toiminnallinen MRI)
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa