Infecção por COVID-19: Exploração de Anormalidades do Centro de Controle Respiratório (CRC-COVID)
27 de agosto de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
As anomalias do centro de controle respiratório explicam a falta de percepção das sensações respiratórias observadas em pacientes afetados pelo COVID-19?
O objetivo do presente estudo é determinar se há uma diminuição na resposta emocional à indução experimental de dispneia por estimulação hipóxica em indivíduos com uma forma "neurológica" de COVID-19, em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção por SARS CoV-2 causa danos aos pulmões que podem ser graves o suficiente para exigir ventilação artificial.
Os médicos que cuidam desses pacientes ficam surpresos com as escassas sensações respiratórias e respostas emocionais descritas pelos pacientes.
Esta atenuação da interocepção respiratória priva os clínicos dos habituais sinais de alerta durante a descompensação respiratória da dispneia e o seu agravamento.
Pode ser o resultado de danos nos nervos centrais.
Esta hipótese é reforçada pela observação de que dentro das múltiplas formas clínicas de infeção por COVID-19 existem algumas formas “neurológicas” (cefaleias, anosmia, agueusia, tonturas, sem sinais respiratórios e com pouca ou nenhuma febre), que são provavelmente as consequência da penetração olfativa do vírus no sistema nervoso central (mecanismo descrito para SARS CoV-1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Département R3S, hôpital de la pitié-salpêtrière
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - adulto (≥ 18 anos, desprotegido);
- para pacientes com COVID-19 +: COVID-19 + diagnóstico; com anomalias quantitativas ou qualitativas no paladar e no olfato; primeiros sintomas apareceram em menos de 21 dias
- para indivíduos saudáveis: nunca apresentaram qualquer sinal de COVID; confirmado por sorologia negativa recente
- compreensão do francês;
- filiado à previdência social;
- ter um IMC entre 20 e 30;
- preferencialmente não fumadores e em caso de dificuldade de recrutamento, fumadores mas com tabagismo <5 maços - ano
- assinatura do termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- sinais ou sintomas respiratórios (rinite, tosse, falta de ar em repouso);
- temperatura acima de 37,5°C;
- existência de uma patologia respiratória crônica (incluindo asma e DPOC na primeira linha);
- mulheres grávidas;
- menores e adultos protegidos, pessoas privadas de liberdade;
- não filiado a uma previdência social (incluindo AME);
- contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo, implantes intracranianos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 15 pacientes positivos para COVID
classificação de dispneia para vários estímulos dispneicos
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a fração inspirada de oxigênio é reduzida de ~21% (ar ambiente) para 14,3 e 12,7% permitindo que a SpO2 diminua para ~75%, teste de reinalação permitindo que a PCO2 suba para 65 mmHg, restrição mecânica inspiratória com 50 a 75% de pressão inspiratória máxima
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Comparador Ativo: 15 controles saudáveis
classificação de dispneia para vários estímulos dispneicos
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a fração inspirada de oxigênio é reduzida de ~21% (ar ambiente) para 14,3 e 12,7% permitindo que a SpO2 diminua para ~75%, teste de reinalação permitindo que a PCO2 suba para 65 mmHg, restrição mecânica inspiratória com 50 a 75% de pressão inspiratória máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da resposta emocional à exposição hipóxica (14,3 e 12,7% FIO2)
Prazo: 10 minutos
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Inclinação da relação entre a intensidade de um estímulo hipóxico com a intensidade da resposta emocional (escala visual analógica, EVA: 0 é sem dor e 10 é a pior dor)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de uma dispneia induzida por estímulo hipóxico (14,3 e 12,7% FIO2)
Prazo: 5 minutos
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classificações de dispneia imediatamente após um estímulo hipóxico: Perfil de dispneia multidisciplinar, MDP: 0 é sem alteração e 10 é insuportável
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5 minutos
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Percepção de dispnéia induzida por estímulo hipercápnico (7% CO2)
Prazo: 10 minutos
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classificações de intensidade de dispneia e desconforto durante um estímulo hipercápnico (escala analógica visual, VAS: 0 é sem dor e 10 é a pior dor)
|
10 minutos
|
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Percepção de dispnéia induzida por estímulo hipercápnico (7% CO2)
Prazo: 5 minutos
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classificações de dispneia imediatamente após um estímulo hipercápnico: Perfil de dispneia multidisciplinar, MDP: 0 é sem alteração e 10 é insuportável
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5 minutos
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Percepção de uma dispneia induzida por restrição mecânica inspiratória
Prazo: 10 minutos
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classificações de intensidade de dispneia e desconforto durante uma restrição mecânica inspiratória (escala analógica visual, VAS: 0 é sem dor e 10 é a pior dor)
|
10 minutos
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Percepção de uma dispneia induzida por restrição mecânica inspiratória
Prazo: 5 minutos
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classificações de dispneia imediatamente após uma dispneia induzida por restrição mecânica inspiratória (Perfil de Dispneia Multidisciplinar, MDP: 0 é sem alteração e 10 é insuportável)
|
5 minutos
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ressonância magnética cerebral
Prazo: 1,5 horas
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RM multimodal (incluindo RM anatômica, RM funcional em estado de repouso)
|
1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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