COVID-19-Infektion: Untersuchung von Anomalien im Respiratory Control Center (CRC-COVID)
27. August 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Erklären Anomalien im Respiratory Control Center den Mangel an Atemempfindungen, der bei von COVID-19 betroffenen Patienten beobachtet wird?
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die emotionale Reaktion auf die experimentelle Induktion von Dyspnoe durch hypoxische Stimulation bei Probanden mit einer „neurologischen“ Form von COVID-19 im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen abnimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine SARS-CoV-2-Infektion verursacht Lungenschäden, die so schwerwiegend sein können, dass eine künstliche Beatmung erforderlich ist.
Ärzte, die sich um diese Patienten kümmern, sind überrascht über die spärlichen Atemempfindungen und emotionalen Reaktionen, die von den Patienten beschrieben werden.
Durch diese Abschwächung der respiratorischen Interozeption entgehen Ärzten die üblichen Warnzeichen während der respiratorischen Dekompensation von Dyspnoe und deren Verschlimmerung.
Es kann die Folge einer zentralen Nervenschädigung sein.
Diese Hypothese wird durch die Beobachtung gestützt, dass es innerhalb der vielfältigen klinischen Formen der COVID-19-Infektion einige „neurologische“ Formen gibt (Kopfschmerzen, Anosmie, Agueusie, Schwindel, ohne Atembeschwerden und mit wenig oder keinem Fieber), die höchstwahrscheinlich die Ursache sind Folge des olfaktorischen Eindringens des Virus in das Zentralnervensystem (Mechanismus beschrieben für SARS CoV-1).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Département R3S, hôpital de la pitié-salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Erwachsener (≥ 18 Jahre alt, ungeschützt);
- für COVID-19+-Patienten: COVID-19+-Diagnose; mit quantitativen oder qualitativen Anomalien im Geschmack und Geruch; Die ersten Symptome traten in weniger als 21 Tagen auf
- für gesunde Probanden: haben noch nie Anzeichen von COVID gezeigt; bestätigt durch aktuelle negative Serologie
- Französisch verstehen;
- der Sozialversicherung angeschlossen;
- einen BMI zwischen 20 und 30 haben;
- Vorzugsweise Nichtraucher und bei Rekrutierungsschwierigkeiten auch Raucher, jedoch mit Rauchen <5 Packungen - Jahr
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen oder Symptome der Atemwege (Rhinitis, Husten, Kurzatmigkeit in Ruhe);
- Temperatur über 37,5 °C;
- Vorliegen einer chronischen Atemwegserkrankung (einschließlich Asthma und COPD in der ersten Reihe);
- schwangere Frau ;
- geschützte Minderjährige und Erwachsene, Personen, denen die Freiheit entzogen ist;
- keiner Sozialversicherung angeschlossen (einschließlich AME);
- Kontraindikation für MRT (Herzschrittmacher, intrakranielle Implantate usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 15 COVID-positive Patienten
Dyspnoe-Bewertung auf verschiedene dyspnoeische Reize
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Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wird von ~21 % (Raumluft) auf 14,3 und 12,7 % reduziert, wodurch der SpO2 auf ~75 % absinkt, der Rückatmungstest ermöglicht einen Anstieg des PCO2 auf 65 mmHg, inspiratorische mechanische Beschränkung mit 50 bis 75 % maximaler Inspirationsdruck
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Aktiver Komparator: 15 gesunde Kontrollpersonen
Dyspnoe-Bewertung auf verschiedene dyspnoeische Reize
|
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wird von ~21 % (Raumluft) auf 14,3 und 12,7 % reduziert, wodurch der SpO2 auf ~75 % absinkt, der Rückatmungstest ermöglicht einen Anstieg des PCO2 auf 65 mmHg, inspiratorische mechanische Beschränkung mit 50 bis 75 % maximaler Inspirationsdruck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der emotionalen Reaktion auf hypoxische Exposition (14,3 et 12,7 % FIO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Steigung der Beziehung zwischen der Intensität eines hypoxischen Reizes und der Intensität der emotionalen Reaktion (visuelle Analogskala, VAS: 0 ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz)
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung einer durch einen hypoxischen Reiz induzierten Dyspnoe (14,3 et 12,7 % FIO2)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertungen der Dyspnoe unmittelbar nach einem hypoxischen Reiz: Multidisziplinäres Dyspnoe-Profil, MDP: 0 bedeutet keine Veränderung und 10 bedeutet unerträglich
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5 Minuten
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Wahrnehmung einer durch einen hyperkapnischen Reiz induzierten Dyspnoe (7 % CO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertungen der Intensität und Unannehmlichkeit der Dyspnoe während eines hyperkapnischen Reizes (visuelle Analogskala, VAS: 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet der stärkste Schmerz)
|
10 Minuten
|
|
Wahrnehmung einer durch einen hyperkapnischen Reiz induzierten Dyspnoe (7 % CO2)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewertungen der Dyspnoe unmittelbar nach einem hyperkapnischen Reiz: Multidisziplinäres Dyspnoe-Profil, MDP: 0 bedeutet keine Veränderung und 10 bedeutet unerträglich
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5 Minuten
|
|
Wahrnehmung einer inspiratorischen mechanischen Beschränkung, die zu Dyspnoe führte
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertungen der Intensität und Unannehmlichkeit der Dyspnoe während einer inspiratorischen mechanischen Belastung (visuelle Analogskala, VAS: 0 ist kein Schmerz und 10 ist der schlimmste Schmerz)
|
10 Minuten
|
|
Wahrnehmung einer inspiratorischen mechanischen Beschränkung, die zu Dyspnoe führte
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertungen der Dyspnoe unmittelbar nach einer durch inspiratorische mechanische Beanspruchung induzierten Dyspnoe (Multidisziplinäres Dyspnoe-Profil, MDP: 0 bedeutet keine Veränderung und 10 bedeutet unerträglich)
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5 Minuten
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Gehirn-MRT
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Multimodale MRT (einschließlich anatomischer MRT, funktioneller Ruhezustands-MRT)
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1,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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