- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365946
위 장 화생 및 위암과 하위 유형 상관 관계에서 Microbiome 분석
위화생 환자 및 위암 환자의 마이크로바이옴 분석 및 병변 아형과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 장상피화생(IM) 및/또는 위암(GC) 환자의 혈액과 위의 미생물을 분석하는 것입니다. IM에 관한 한, 불완전형은 주로 장형을 중심으로 GC와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 연구에서는 IM 환자와 GC 환자의 마이크로바이옴 차이를 보여주지만 이러한 차이가 조직학적 유형과 관련이 있는지는 명시하지 않습니다.
우리의 의도는 조직학적 유형을 기반으로 마이크로바이옴을 추가로 분석하는 것입니다. 위암에 대한 대부분의 연구는 위 미생물군 중 미생물군에 초점을 맞추었습니다. 최근 데이터에 따르면 소장의 마이크로바이옴, 특히 점막이 위장관 상태에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 소장의 미생물 군집의 교란은 체강 질병, 만성 간 질환, 당뇨병 및 과민성 대장 증후군에서 발견되었습니다. 그러나 IM에서 마이크로바이옴의 역할에 대한 정보는 여전히 제한적입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 영역 검토 위의 장상피화생(IM)은 일반적으로 전암성 병변으로 간주되며 위암(GC) 발병 위험이 약간 증가하는 것과 관련이 있습니다. 멸종 위기에 처한 집단의 위험을 통제하기 위해 내시경 모니터링이 제안되었습니다. 그러나 미국 및 기타 서구 국가에서는 GC 발생률이 낮기 때문에 특정 모니터링 프로토콜이 없습니다. 일반적으로 IM 관리에 대해 널리 인정되는 지침은 없습니다. 최근에 유럽 내시경 학회 및 기타 유럽 학회에서 IM 환자 관리를 위한 문서화된 지침을 개발했습니다.
이 가이드라인은 위축성 위축 및 IM 환자의 암 위험 증가와 고도 이형성증의 경우 병기 결정의 필요성을 강조합니다. IM의 위험 요인에는 Helicobacter pylori 감염, 높은 NaCl 섭취, 흡연, 알코올 소비 및 만성 담즙 역류가 포함됩니다.
장형 위암의 발생은 비위축성 위염, 다발성 위축성 위염, IM, 이형성증의 4단계로 진행된다. 위분문과 바렛 식도의 IM은 악성 위험도가 다릅니다. 상승된 혈청 펩시노겐 수치는 광범위한 위축의 지표로 제안되었습니다. 현재 위 형성이상 또는 위암의 신뢰할 수 있는 표지자는 없습니다.
이용 가능한 데이터에 기초하여, 위 분문의 IM은 위의 장형 암종 발병에 대한 가능한 전조인 것으로 보입니다. 위 암종 환자의 45%가 잔여 IM을 가지고 있는 것으로 밝혀졌으며, 이는 IM이 발병의 특히 중요한 전조라는 생각을 뒷받침합니다. 조직학적으로 IM은 완전하거나 불완전할 수 있습니다. 완전(유형 I) 장 화생은 성숙한 흡수 세포, 세포 컵 및 브러시 모양의 윤곽을 가진 소장 유형의 점막으로 정의됩니다. 불완전한 장상피화생(II형)은 시알로마이신을 분비하며 다양한 분화 단계에서 "중간" 세포 기둥, 불규칙한 점막 방울 및 "브러시" 한계가 없는 결장 상피와 유사합니다. 위암의 가장 높은 위험은 불완전 및/또는 광범위한 IM과 관련이 있습니다.
최근 연구에 따르면 미생물 변화는 위암 발생의 조직학적 단계와 관련이 있습니다. 만성 H. pylori 감염은 점막의 염증을 일으키고 조직학적 변화를 일으킬 수 있습니다. GC의 중요한 위험인자로도 인식되고 있다. 그러나 H. pylori에 감염된 환자의 3%만이 GC로 발전합니다. 또한 H. pylori는 일반적으로 GC 샘플에서 검출할 수 없는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 H. pylori 감염이 위 점막에 대한 초기 사건일 수 있으며, 이는 추가 발암성 변화를 겪고 위암에서 H. pylori를 제외하고 점막 미생물의 가능한 역할을 나타낼 것임을 시사합니다.
위점막의 지배적인 세균 유형은 H. pylori 음성 및 H. pylori 샘플에 대한 양성 모두에서 단백질 분비 박테리아인 것으로 밝혀졌습니다. 두 개의 이전 연구에서 IM 환자의 미생물 수가 H. pylori 감염 환자의 위염 및 암 그룹과 부분적으로 중복되는 것으로 나타났습니다. Li et al(2017)은 위염 샘플의 미생물 양이 IM 샘플의 미생물 양과 대부분 겹치는 것을 발견했습니다. 대조적으로, IM 및 GC 환자의 미생물총은 미생물 풍부도가 현저히 낮았고, 현성 위염(EG), 만성 위염(CG) 및 IM 환자의 미생물학의 생물다양성은 다음을 제외하고 전체적으로 유사했습니다. GC. 이러한 상반된 결과는 IM이 미생물 변화의 핵심 포인트일 수 있으며 특히 IM 환자에서 위 종양 발생과 관련된 다른 질적 요인이 있을 수 있음을 시사합니다.
연구 주제 및 목적 연구는 IM 및/또는 GC 소견이 있는 위경 검사를 받는 환자에서 수행될 것입니다. IM 환자의 경우, 마이크로바이옴이 분석되고 IM 유형(완전-불완전)과 상관 관계가 있습니다. GC(장형 암) 환자도 마찬가지입니다.
주제 영역 이 연구의 목적은 장상피화생(IM) 및/또는 위암(GC) 환자의 혈액과 위의 미생물을 분석하는 것입니다. IM에 관한 한, 불완전형은 주로 장형을 중심으로 GC와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 연구에서는 IM 환자와 GC 환자의 마이크로바이옴 차이를 보여주지만 이러한 차이가 조직학적 유형과 관련이 있는지는 명시하지 않습니다.
우리의 의도는 조직학적 유형을 기반으로 마이크로바이옴을 추가로 분석하는 것입니다. 위암에 대한 대부분의 연구는 위 미생물군 중 미생물군에 초점을 맞추었습니다. 최근 데이터에 따르면 소장의 마이크로바이옴, 특히 점막이 위장관 상태에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 소장의 미생물 군집의 교란은 체강 질병, 만성 간 질환, 당뇨병 및 과민성 대장 증후군에서 발견되었습니다. 그러나 IM에서 마이크로바이옴의 역할에 대한 정보는 여전히 제한적입니다.
키워드 위장화생, 완전형, 불완전형, 위암, 마이크로바이옴
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ioánnina, 그리스, 45500
- University Hospital of Ioannina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위 장화생 및/또는 위암 환자
- 건강한 통제
제외 기준:
- 대사증후군과 그 구성요소
- IBD
- 자가면역질환
- 그렇지 않으면 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완전한 유형
완전형 장상피화생 환자
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상부 위장관 내시경 및 생검
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불완전한 유형
불완전형 장상피화생 환자
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상부 위장관 내시경 및 생검
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통제 수단
건강한 과목
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상부 위장관 내시경 및 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장상피화생 및 위암의 아형에서 마이크로바이옴 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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완전 및 불완전 유형의 장상피화생 및 위암 아형에 대한 마이크로바이옴 분석
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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장상피화생 및 위암의 아형에서 마이크로바이옴 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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완전 및 불완전 유형의 장상피화생 및 위암의 아형과의 마이크로바이옴 상관관계
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Konstantinos Vlachos, Prof, University of Ioannina
- 수석 연구원: George Pappas-Gogos, Dr, University Hospital, Ioannina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gao JJ, Zhang Y, Gerhard M, Mejias-Luque R, Zhang L, Vieth M, Ma JL, Bajbouj M, Suchanek S, Liu WD, Ulm K, Quante M, Li ZX, Zhou T, Schmid R, Classen M, Li WQ, You WC, Pan KF. Association Between Gut Microbiota and Helicobacter pylori-Related Gastric Lesions in a High-Risk Population of Gastric Cancer. Front Cell Infect Microbiol. 2018 Jun 19;8:202. doi: 10.3389/fcimb.2018.00202. eCollection 2018.
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- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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