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胃肠化生和胃癌中的微生物组分析及亚型相关性

2020年4月24日 更新者:George Pappas-Gogos、University Hospital, Ioannina

胃肠化生和胃癌患者的微生物组分析及其与病变亚型的相关性

该研究的目的是分析肠化生 (IM) 和/或胃癌 (GC) 患者血液和胃中的微生物组。 就IM而言,发现不完全型与GC相关的主要是肠型。 研究显示 IM 患者和 GC 患者的微生物组存在差异,但未具体说明这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。 大多数关于胃癌的研究都集中在胃微生物群的微生物群上。 最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中发挥关键作用。 在乳糜泻、慢性肝病、糖尿病和肠易激综合症中发现了小肠微生物组的紊乱。 然而,关于微生物组在 IM 中的作用的信息仍然有限。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

研究领域回顾 胃肠化生 (IM) 通常被认为是一种癌前病变,与发生胃癌 (GC) 的风险略有增加有关。 已经提出内窥镜监测来控制濒危人群的风险。 然而,由于美国和其他西方国家胃癌的发病率较低,因此没有具体的监测方案。 一般来说,没有广泛接受的 IM 管理指南。 最近,欧洲内窥镜协会和其他欧洲学术公司制定了 IM 患者管理的书面指南。

这些指南强调患有胃萎缩和 IM 的患者患癌症的风险增加,并且需要在高度异型增生的情况下进行分期。 IM 的危险因素包括幽门螺杆菌感染、高氯化钠摄入量、吸烟、饮酒和慢性胆道反流。

肠型胃癌的发展分为四个阶段:非萎缩性胃炎、多灶性萎缩性胃炎、IM和异型增生。 胃贲门和 Barrett 食管的 IM 在恶性肿瘤风险方面存在差异。 升高的血清胃蛋白酶原水平被认为是广泛胃萎缩的指标。 目前,没有可靠的胃发育不良或胃癌标志物。

根据现有数据,胃贲门 IM 似乎是胃肠型癌发展的可能先兆。 已发现 45% 的胃癌患者有残余 IM,这支持了 IM 是其发展的一个特别重要的前兆的观点。 组织学上,IM 可能是完整的或不完整的。 完全(I 型)肠化生由具有成熟吸收细胞、细胞杯和刷状轮廓的小肠粘膜定义。 不完全肠化生(II 型)分泌 cialomycin,类似于结肠上皮细胞,具有处于不同分化阶段的“中间”细胞柱、不规则的粘膜液滴和没有“刷状”界限。 胃癌的最高风险与不完全和/或广泛的 IM 有关。

最近的研究表明,微生物的变化与胃癌发生的组织学阶段有关。 慢性幽门螺杆菌感染可引起粘膜炎症并引起组织学改变。 它也被认为是 GC 的重要风险因素。 然而,只有 3% 的幽门螺杆菌感染患者会发展为 GC。 此外,已发现幽门螺杆菌在 GC 样品中通常检测不到。 这些研究表明,幽门螺杆菌感染可能只是胃粘膜的早期事件,胃粘膜会发生进一步的致癌变化,并表明粘膜微生物可能发挥作用,但胃癌中的幽门螺杆菌除外。

发现胃粘膜中的主要细菌类型是分泌蛋白质的细菌,在幽门螺杆菌样本中均呈阴性和阳性。 之前的两项研究表明,IM 患者的微生物计数被发现与幽门螺杆菌感染患者的胃炎和癌症组部分重叠。 Li 等人 (2017) 发现胃炎样本中的微生物数量与 IM 样本中的微生物数量大部分重叠。 相比之下,IM 和 GC 患者的微生物群落微生物丰富度明显较低,而显性胃炎(EG)、慢性胃炎(CG)和 IM 患者的微生物生物多样性总体相似,除了那些GC。 这些相互矛盾的结果表明,IM 可能是微生物变化的关键点,并且可能有其他定性因素参与胃癌发生,尤其是在 IM 患者中。

研究主题和目标 该研究将在接受胃镜检查且有 IM 和/或 GC 结果的患者中进行。 在 IM 患者中,将分析微生物组并将其与 IM 类型(完全-不完全)相关联。 GC(肠型癌)患者也会进行同样的操作。

专题领域 该研究的目的是分析肠化生 (IM) 和/或胃癌 (GC) 患者血液和胃中的微生物组。 就IM而言,发现不完全型与GC相关的主要是肠型。 研究显示 IM 患者和 GC 患者的微生物组存在差异,但未具体说明这些差异是否与组织学类型有关。

我们的目的是根据组织学类型进一步分析微生物组。 大多数关于胃癌的研究都集中在胃微生物群的微生物群上。 最近的数据表明,小肠的微生物组,尤其是粘膜,可以在胃肠道的状况中发挥关键作用。 在乳糜泻、慢性肝病、糖尿病和肠易激综合症中发现了小肠微生物组的紊乱。 然而,关于微生物组在 IM 中的作用的信息仍然有限。

关键词 胃肠化生, 完全型, 不完全型, 胃癌, 微生物组

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ioánnina、希腊、45500
        • University Hospital of Ioannina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胃肠化生和/或胃癌患者及健康对照

描述

纳入标准:

  • 胃肠化生和/或胃癌患者
  • 健康控制

排除标准:

  • 代谢综合征及其组成
  • 炎症性肠病
  • 自身免疫性疾病
  • 否则肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完整类型
完全型肠化生患者
上消化道内窥镜检查和活检
不完全型
不完全型肠化生患者
上消化道内窥镜检查和活检
控件
健康受试者
上消化道内窥镜检查和活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠化生和胃癌亚型微生物组分析
大体时间:通过学习完成,平均1年。
完全型和不完全型肠化生及胃癌亚型的微生物组分析
通过学习完成,平均1年。
肠化生和胃癌亚型微生物组分析
大体时间:通过学习完成,平均1年。
微生物组与完全型和不完全型肠化生及胃癌亚型的相关性
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Konstantinos Vlachos, Prof、University of Ioannina
  • 首席研究员:George Pappas-Gogos, Dr、University Hospital, Ioannina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月18日

初级完成 (预期的)

2020年9月14日

研究完成 (预期的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月24日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

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计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

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2021-2023

IPD 共享访问标准

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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