Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillaire bijvulindex met opwarming (CRI)

14 april 2023 bijgewerkt door: Nihon Kohden

Capillaire bijvulindexmeting met een temperatuurcontroleprocedure

Een nieuwe technologie, capillaire vullingsindex (CRI), kan nuttig zijn om de perifere perfusiestatus kwantitatief te beoordelen, maar deze waarde kan worden beïnvloed door de vingertoptemperatuur. Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspellende nauwkeurigheid van CRI na een procedure voor temperatuurcontrole (opwarming) bij het voorspellen van 30-dagen mortaliteit onder ICU/CCU-patiënten. De onderzoekers veronderstelden dat een verlaagde vingertoptemperatuur kan leiden tot verlengde CRI-waarden die als fout-positieven worden beschouwd bij het detecteren van patiënten met een hoog risico op mortaliteit, omdat het een slechte perifere perfusie veroorzaakt die geen hemodynamische instabiliteit weerspiegelt. De onderzoekers zullen de opwarmprocedure gebruiken om het effect van de vingertoptemperatuur op de CRI-meting weg te nemen of te verminderen en zullen analyseren of dit bijdraagt ​​aan de vermindering van fout-positieven bij de detectie van hoogrisicopatiënten voor mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Capillaire hervultijd (CRT)-test is een eenvoudige en niet-invasieve methode die doorgaans wordt gebruikt om perifere bloedperfusie aan het bed te beoordelen. CRT wordt gedefinieerd als de tijd die een distaal capillair bed (bijv. vingertop) nodig heeft om zijn kleur terug te krijgen nadat het voldoende samengedrukt is om verbleking te veroorzaken [1]. Omdat een verlengde CRT een afname van de perifere perfusie suggereert en een slechte perifere perfusie sterk geassocieerd is met de mortaliteit van de patiënt, rapporteerden verschillende studies het klinische nut van CRT voor het voorspellen van de mortaliteit van patiënten op de intensive care [2,3]. Omdat de conventionele CRT-test echter afhangt van de subjectieve visuele beoordeling door clinici, is de overeenstemming tussen de beoordelaars ervan in twijfel getrokken en is substantiële klinische ervaring nodig om de betrouwbare vaardigheid te verwerven om CRT te meten [4, 5, 6, 7]. Daarom is er grote vraag naar het creëren van objectieve methoden om perifere bloedperfusie gemakkelijk te beoordelen.

Eerder ontwikkelden de onderzoekers een nieuw mechanisch apparaat door gebruik te maken van pulsoximetriegolfvormen, waarmee we CRT eenvoudig en objectief kunnen meten. De meting die met dit apparaat wordt verkregen, wordt Capillary Refill Index (CRI) genoemd om het te onderscheiden van de traditionele visuele beoordeling van CRT [8]. De methode berekent de tijd die het bloed nodig heeft om terug te keren naar de vingertop nadat de compressie is opgeheven door algoritmische analyse van de golfvorm van de lichtintensiteit van een normale pulsoximetersensor die aan de vingertop van een patiënt is bevestigd. De eerdere studie van de onderzoekers toonde aan dat CRI een alternatief kan zijn voor traditionele CRT voor het beoordelen van perifere bloedperfusie [8, 9, 10].

In het eerdere onderzoek van de onderzoekers met gezonde vrijwillige proefpersonen [11] ontdekten de onderzoekers dat een verlaagde vingertoptemperatuur een kritieke component is die de meetwaarden van CRI beïnvloedt, wat hetzelfde fenomeen is met de traditionele CRT. Aangezien een verlaagde huidtemperatuur een slechte perifere perfusie veroorzaakt, kunnen de patiënten met een lagere vingertoptemperatuur langdurige CRI vertonen zonder hemodynamische instabiliteit weer te geven, wat betekent dat een lagere huidtemperatuur kan leiden tot meer fout-positieven bij het gebruik van CRI om patiënten met een hoog risico op overlijden te detecteren. De onderzoekers veronderstellen dat de voorspellende nauwkeurigheid van CRI voor het detecteren van patiënten met een verhoogd risico op overlijden kan worden verbeterd als de huidtemperatuur van de patiënt vóór de meting wordt opgewarmd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten op de intensive care (ICU) (zowel mannen als vrouwen, ongeacht etnische of raciale achtergrond)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Binnen 24 uur opgenomen op een ICU van North Shore University Hospital (NSUH).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gevangenen
  • Anatomische anomalie of ziekte van vinger, hand of onderarm die het bevestigen van een pulsoximetersensor kan verstoren
  • Patiënten die door het klinische team niet als klinisch stabiel worden beschouwd
  • Het dragen van nagellak, nagelgel of nagelversieringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
capillaire vullingsindex (CRI)
een golfvormanalysemethode met behulp van een pulsoximeter om perifere perfusie te beoordelen
een golfvormanalysemethode met behulp van een pulsoximeter om perifere perfusie te beoordelen
Andere namen:
  • CRI
opwarming van de huidtemperatuur van de vingertop met behulp van een instant hot pack

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC van ROC-curve voor 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 31 dagen
Receiver Operator Characteristic (ROC)-curveanalyse van CRI na de temperatuurcontroleprocedure gedurende 30 dagen zal mortaliteit van ICU-patiënten worden uitgevoerd en de oppervlakte onder de curve (AUC) zal worden berekend.
31 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A960-055244
  • 20-0310 (Andere identificatie: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere perfusie

Klinische onderzoeken op capillaire vullingsindex

3
Abonneren