Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaarien täyttöindeksi lämmityksellä (CRI)

lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nihon Kohden

Kapillaarin täyttöindeksin mittaus lämpötilan säätömenettelyllä

Uusi tekniikka, kapillaaritäyttöindeksi (CRI) voi olla hyödyllinen perifeerisen perfuusion tilan kvantitatiivisessa arvioinnissa, mutta tähän arvoon voi vaikuttaa sormenpään lämpötila. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRI:n ennustetarkkuutta lämpötilansäätötoimenpiteen (lämpenemisen) jälkeen ennustettaessa teho-/hoito-osaston potilaiden 30 päivän kuolleisuutta. Tutkijat olettivat, että sormenpään alentunut lämpötila voi johtaa pitkittyneisiin CRI-arvoihin, joita pidetään väärinä positiivisina korkean kuolleisuusriskin potilaiden havaitsemisessa, koska se aiheuttaa huonon perifeerisen perfuusion, joka ei heijasta hemodynaamista epävakautta. Tutkijat käyttävät lämmitysmenettelyä poistaakseen tai vähentääkseen sormenpään lämpötilan vaikutusta CRI-mittaukseen ja analysoivat, auttaako se vähentämään vääriä positiivisia tuloksia korkean kuolleisuusriskin potilaiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapillaaritäyttöaikatesti (CRT) on yksinkertainen ja ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään tyypillisesti perifeerisen veren perfuusion arvioimiseen sängyn vieressä. CRT määritellään ajaksi, joka kuluu distaalisen kapillaarikerroksen (esim. sormenpään) palauttamiseen värinsä saatuaan riittävästi puristusta vaalenemisen aiheuttamiseksi [1]. Koska pitkittynyt CRT viittaa perifeerisen perfuusion laskuun ja huono perifeerinen perfuusio liittyy vahvasti potilaiden kuolleisuuteen, useat tutkimukset raportoivat CRT:n kliinisestä hyödystä potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa tehohoidossa [2,3]. Koska tavanomainen CRT-testi kuitenkin riippuu kliinikon subjektiivisesta visuaalisesta arvioinnista, sen arvioijien välinen sopimus on kyseenalaistettu, ja luotettavan CRT-mittaustaidon hankkimiseksi tarvitaan huomattavaa kliinistä kokemusta [4, 5, 6, 7]. Siksi on olemassa suuri kysyntä objektiivisten menetelmien luomiselle perifeerisen veren perfuusion helposti arvioimiseksi.

Aiemmin tutkijat ovat kehittäneet uuden mekaanisen laitteen käyttämällä pulssioksimetria-aaltomuotoja, joiden avulla voimme mitata CRT:tä helposti ja objektiivisesti. Tällä laitteella saatua mittausta kutsutaan kapillaaritäyttöindeksiksi (CRI), joka erottaa sen perinteisestä CRT:n visuaalisesta arvioinnista [8]. Menetelmä laskee ajan, joka kuluu veren palautumiseen sormenpäähän puristuksen jälkeen, analysoimalla algoritmisesti potilaan sormenpäähän kiinnitetyn normaalin pulssioksimetrisensorin valon intensiteetin aaltomuotoa. Tutkijoiden aiempi tutkimus osoitti, että CRI voi olla vaihtoehto perinteiselle CRT:lle perifeerisen veren perfuusion arvioinnissa [8, 9, 10].

Aiemmassa tutkijoiden tutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla [11], tutkijat havaitsivat, että sormenpään lämpötilan lasku on kriittinen komponentti, joka vaikuttaa CRI:n mittausarvoihin, mikä on sama ilmiö kuin perinteisessä CRT:ssä. Koska alentunut ihon lämpötila aiheuttaa huonon perifeerisen perfuusion, potilailla, joilla on matalampi sormenpään lämpötila, voi esiintyä pitkittynyttä CRI:tä ilman, että se heijastelee hemodynaamista epävakautta, mikä tarkoittaa, että alhaisempi ihon lämpötila voi lisätä vääriä positiivisia tuloksia käytettäessä CRI:tä potilaiden havaitsemiseen, joilla on korkea kuolleisuusriski. Tutkijat olettavat, että CRI:n ennustetarkkuus kohonneen kuolleisuusriskin omaavien potilaiden havaitsemiseksi voi parantua, jos potilaiden ihon lämpötila lämmitetään ennen mittausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten tehohoitoyksikön (ICU) potilaat (sekä miehet että naiset etnisestä tai rodusta riippumatta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Pääsy mihin tahansa North Shore University Hospitalin (NSUH) teho-osastolle 24 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • vangit
  • Sormen, käden tai kyynärvarren anatominen poikkeama tai sairaus, joka voi häiritä pulssioksimetrisensorin kiinnittämistä
  • Potilaat, joita kliininen ryhmä ei pidä kliinisesti vakaina
  • Käytä kynsilakkaa, kynsigeeliä tai kynsikoristeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kapillaaritäyttöindeksi (CRI)
aaltomuoto-analyysimenetelmä, jossa käytetään pulssioksimetriä perifeerisen perfuusion arvioimiseksi
aaltomuoto-analyysimenetelmä, jossa käytetään pulssioksimetriä perifeerisen perfuusion arvioimiseksi
Muut nimet:
  • CRI
lämmittää sormenpäiden ihon lämpötilaa pikapakkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän AUC 30 päivän kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 31 päivää
Lämpötilan säätötoimenpiteen jälkeisen CRI:n vastaanottimen operaattorin ominaiskäyräanalyysi (ROC) suoritetaan teho-osastopotilaiden 30 päivän kuolleisuuden osalta ja lasketaan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
31 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A960-055244
  • 20-0310 (Muu tunniste: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa