Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillært genopfyldningsindeks med genopvarmning (CRI)

21. december 2024 opdateret af: Nihon Kohden

Kapillær genopfyldningsindeksmåling med en temperaturkontrolprocedure

En ny teknologi, capillary refill index (CRI) kan være nyttig til kvantitativ vurdering af perifer perfusionsstatus, men denne værdi kan påvirkes af fingerspidstemperaturen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prædiktive nøjagtighed af CRI efter en temperaturkontrol (opvarmning) procedure til at forudsige 30-dages dødelighed blandt ICU/CCU patienter. Forskerne antog, at sænket fingerspidstemperatur kan føre til forlængede CRI-værdier, der betragtes som falske positive ved påvisning af højrisikopatienter for dødelighed, fordi det forårsager dårlig perifer perfusion, som ikke afspejler hæmodynamisk ustabilitet. Efterforskerne vil bruge opvarmningsproceduren til at fjerne eller reducere effekten af ​​fingerspidstemperaturen på CRI-målingen og vil analysere, om den bidrager til reduktion af falske positiver ved påvisning af højrisikopatienter for dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kapillær genopfyldningstid (CRT) test er en enkel og ikke-invasiv metode, der typisk bruges til at vurdere perifer blodperfusion ved sengekanten. CRT er defineret som den tid, det tager for en distal kapillærleje (f.eks. fingerspids) at genvinde sin farve efter at have modtaget nok kompression til at forårsage blegning [1]. Fordi en langvarig CRT tyder på et fald i perifer perfusion, og dårlig perifer perfusion er stærkt forbundet med patienters dødelighed, rapporterede adskillige undersøgelser den kliniske nytte af CRT til at forudsige patienters dødelighed i kritisk pleje [2,3]. Men fordi den konventionelle CRT-test afhænger af klinikernes subjektive visuelle vurdering, er der blevet sat spørgsmålstegn ved overensstemmelsen mellem bedømmerne heraf, og der kræves betydelig klinisk erfaring for at opnå den pålidelige færdighed til at måle CRT [4, 5, 6, 7]. Derfor er der stor efterspørgsel på skabelsen af ​​objektive metoder til nemt at vurdere perifer blodperfusion.

Tidligere udviklede efterforskerne en ny mekanisk enhed ved at bruge pulsoximetri-bølgeformer, som kan sætte os i stand til at måle CRT let og objektivt. Målingen opnået med denne enhed kaldes Capillary Refill Index (CRI) for at adskille den fra traditionel visuel vurdering af CRT [8]. Metoden beregner den tid, det tager for blod at vende tilbage til fingerspidsen efter frigivelse fra kompression ved algoritmisk at analysere lysintensitetsbølgeformen af ​​en normal pulsoximeter-sensor, der er fastgjort til en patients fingerspids. Efterforskernes tidligere undersøgelse viste, at CRI kan være et alternativ til traditionel CRT til vurdering af perifer blodperfusion [8, 9, 10].

I efterforskernes tidligere undersøgelse med raske frivillige forsøgspersoner [11] fandt forskerne, at sænket fingerspidstemperatur er en kritisk komponent, der påvirker måleværdierne af CRI, som er det samme fænomen som den traditionelle CRT. Da sænket hudtemperatur forårsager dårlig perifer perfusion, kan patienter med lavere fingerspidstemperatur vise forlænget CRI uden at afspejle hæmodynamisk ustabilitet, hvilket betyder, at lavere hudtemperatur kan øge falske positiver, når CRI bruges til at opdage patienter med høj risiko for dødelighed. Efterforskerne antager, at den prædiktive nøjagtighed af CRI til påvisning af patienter med øget risiko for dødelighed kan forbedres, hvis patientens hudtemperatur varmes op før målingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med voksenintensiv afdeling (ICU) (både mænd og kvinder uden hensyntagen til etnisk og racemæssig baggrund)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Indlagt på enhver ICU på North Shore University Hospital (NSUH) inden for 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fanger
  • Finger, hånd eller underarm anatomisk anomali eller sygdom, der kan forstyrre fastgørelse af en pulsoximetersensor
  • Patienter, der ikke vurderes at være klinisk stabile af det kliniske team
  • Iført neglelak, neglegel eller neglepynt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kapillært genopfyldningsindeks (CRI)
en bølgeformsanalysemetode ved hjælp af et pulsoximeter til at vurdere perifer perfusion
en bølgeformsanalysemetode ved hjælp af et pulsoximeter til at vurdere perifer perfusion
Andre navne:
  • CRI
opvarmning af fingerspidsens hudtemperatur ved hjælp af en øjeblikkelig varmpakke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for ROC-kurve for 30 dages dødelighed
Tidsramme: 31 dage
Receiver Operator Karakteristik (ROC) kurveanalyse af CRI efter temperaturkontrolproceduren i 30 dage vil dødeligheden af ​​ICU-patienter blive udført, og arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.
31 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A960-055244
  • 20-0310 (Anden identifikator: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer perfusion

Kliniske forsøg med kapillær refill indeks

Abonner