Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapillærpåfyllingsindeks med oppvarming (CRI)

14. april 2023 oppdatert av: Nihon Kohden

Kapillærpåfyllingsindeksmåling med en temperaturkontrollprosedyre

En ny teknologi, capillary refill index (CRI) kan være nyttig for å vurdere perifer perfusjonsstatus kvantitativt, men denne verdien kan påvirkes av fingertupptemperaturen. Målet med denne studien er å evaluere den prediktive nøyaktigheten til CRI etter en temperaturkontroll (oppvarming) prosedyre for å forutsi 30-dagers dødelighet blant ICU/CCU-pasienter. Etterforskerne antok at senket fingertupptemperatur kan føre til forlengede CRI-verdier som anses som falske positive ved påvisning av høyrisikopasienter for dødelighet, fordi det forårsaker dårlig perifer perfusjon som ikke reflekterer hemodynamisk ustabilitet. Etterforskerne vil bruke oppvarmingsprosedyren for å fjerne eller redusere effekten av fingertupptemperaturen på CRI-målingen og vil analysere om den bidrar til reduksjon av falske positiver ved påvisning av høyrisikopasienter for dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kapillærpåfyllingstid (CRT) test er en enkel og ikke-invasiv metode som vanligvis brukes til å vurdere perifer blodperfusjon ved sengekanten. CRT er definert som tiden det tar for en distal kapillærleie (f.eks. fingertupp) å gjenvinne fargen etter å ha fått nok kompresjon til å forårsake blekning [1]. Fordi en langvarig CRT antyder en reduksjon i perifer perfusjon og dårlig perifer perfusjon er sterkt assosiert med pasienters dødelighet, rapporterte flere studier den kliniske nytten av CRT for å forutsi pasienters dødelighet i kritisk behandling [2,3]. Men fordi den konvensjonelle CRT-testen avhenger av klinikeres subjektive visuelle vurdering, har det blitt stilt spørsmålstegn ved inter-rater-avtalen, og betydelig klinisk erfaring er nødvendig for å tilegne seg pålitelige ferdigheter til å måle CRT [4, 5, 6, 7]. Derfor er det stor etterspørsel etter å lage objektive metoder for enkelt å vurdere perifer blodperfusjon.

Tidligere utviklet etterforskerne en ny mekanisk enhet ved å bruke pulsoksymetribølgeformer, som kan gjøre oss i stand til å måle CRT enkelt og objektivt. Målingen oppnådd med denne enheten kalles Capillary Refill Index (CRI) for å skille den fra tradisjonell visuell vurdering av CRT [8]. Metoden beregner tiden det tar for blod å returnere til fingertuppen etter frigjøring fra kompresjon ved å algoritmisk analysere lysintensitetsbølgeformen til en normal pulsoksymetersensor festet til en pasients fingertupp. Etterforskernes tidligere studie viste at CRI kan være et alternativ til tradisjonell CRT for å vurdere perifer blodperfusjon [8, 9, 10].

I etterforskernes tidligere studie med friske frivillige forsøkspersoner [11], fant forskerne at senket fingertupptemperatur er en kritisk komponent som påvirker måleverdier av CRI, som er det samme fenomenet med tradisjonell CRT. Siden senket hudtemperatur forårsaker dårlig perifer perfusjon, kan pasienter med lavere fingertupptemperatur vise forlenget CRI uten å reflektere hemodynamisk ustabilitet, noe som betyr at lavere hudtemperatur kan øke falske positiver ved bruk av CRI for å oppdage pasienter med høy risiko for dødelighet. Etterforskerne antar at den prediktive nøyaktigheten til CRI for å oppdage pasienter med økt risiko for dødelighet kan forbedres hvis pasientenes hudtemperatur varmes opp før målingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på voksen intensivavdeling (ICU) (både menn og kvinner uten hensyn til etnisk og rasemessig bakgrunn)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • Innlagt på hvilken som helst ICU ved North Shore University Hospital (NSUH) innen 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fanger
  • Finger, hånd eller underarm anatomisk anomali eller sykdom som kan forstyrre tilkoblingen av en pulsoksymetersensor
  • Pasienter som ikke anses som klinisk stabile av det kliniske teamet
  • Bruk neglelakk, neglegel eller neglepynt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kapillær påfyllingsindeks (CRI)
en bølgeformanalysemetode som bruker et pulsoksymeter for å vurdere perifer perfusjon
en bølgeformanalysemetode som bruker et pulsoksymeter for å vurdere perifer perfusjon
Andre navn:
  • CRI
oppvarming av fingertuppens hudtemperatur ved hjelp av en øyeblikkelig varmpakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC for ROC-kurve for 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 31 dager
Mottakeroperatørkarakteristikk (ROC) kurveanalyse av CRI etter temperaturkontrollprosedyren i 30 dager vil mortalitet av ICU-pasienter bli utført og arealet under kurven (AUC) vil bli beregnet.
31 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A960-055244
  • 20-0310 (Annen identifikator: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer perfusjon

Kliniske studier på kapillær påfyllingsindeks

3
Abonnere