Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс наполнения капилляров при согревании (CRI)

21 декабря 2024 г. обновлено: Nihon Kohden

Измерение индекса наполнения капилляров с контролем температуры

Новая технология, индекс наполнения капилляров (CRI), может быть полезна для количественной оценки состояния периферической перфузии, но на это значение может влиять температура кончика пальца. Целью данного исследования является оценка прогностической точности CRI после процедуры контроля температуры (согревания) для прогнозирования 30-дневной смертности среди пациентов отделений интенсивной терапии/реанимации. Исследователи предположили, что пониженная температура кончиков пальцев может привести к увеличению значений CRI, которые считаются ложноположительными при выявлении пациентов с высоким риском смертности, поскольку это вызывает плохую периферическую перфузию, которая не отражает гемодинамической нестабильности. Исследователи будут использовать процедуру нагревания, чтобы устранить или уменьшить влияние температуры кончика пальца на измерение CRI, и проанализируют, способствует ли она снижению ложных срабатываний при выявлении пациентов с высоким риском смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

Тест времени наполнения капилляров (CRT) представляет собой простой и неинвазивный метод, обычно используемый для оценки перфузии периферической крови у постели больного. CRT определяется как время, необходимое для того, чтобы дистальное капиллярное русло (например, кончик пальца) восстановило свой цвет после того, как оно получило достаточное сжатие, чтобы вызвать побледнение [1]. Поскольку длительная СРТ предполагает снижение периферической перфузии, а плохая периферическая перфузия тесно связана со смертностью пациентов, в нескольких исследованиях сообщалось о клинической пользе СРТ для прогнозирования смертности пациентов в условиях интенсивной терапии [2,3]. Однако, поскольку обычный тест CRT зависит от субъективной визуальной оценки клиницистов, его согласие между экспертами было поставлено под сомнение, и для приобретения надежных навыков измерения CRT необходим значительный клинический опыт [4, 5, 6, 7]. Поэтому существует большая потребность в создании объективных методов, позволяющих легко оценить перфузию периферической крови.

Ранее исследователи разработали новое механическое устройство с использованием пульсовой оксиметрии, которое позволяет нам легко и объективно измерять КРТ. Измерение, полученное с помощью этого устройства, называется индексом наполнения капилляров (CRI), чтобы отличать его от традиционной визуальной оценки CRT [8]. Метод рассчитывает время, необходимое крови, чтобы вернуться к кончику пальца после освобождения от сжатия, путем алгоритмического анализа формы волны интенсивности света нормального датчика пульсового оксиметра, прикрепленного к кончику пальца пациента. Предыдущее исследование исследователей показало, что CRI может быть альтернативой традиционной CRT для оценки перфузии периферической крови [8, 9, 10].

В предыдущем исследовании исследователей со здоровыми добровольцами [11] исследователи обнаружили, что пониженная температура кончиков пальцев является критическим компонентом, который влияет на значения измерения CRI, что является тем же явлением, что и при традиционной ЭЛТ. Поскольку пониженная температура кожи вызывает плохую периферическую перфузию, у пациентов с более низкой температурой кончиков пальцев может наблюдаться пролонгированный показатель CRI, не отражающий гемодинамической нестабильности, а это означает, что более низкая температура кожи может увеличить количество ложноположительных результатов при использовании CRI для выявления пациентов с высоким риском смертности. Исследователи предполагают, что прогностическая точность CRI для выявления пациентов с повышенным риском смертности может быть улучшена, если перед измерением температуру кожи пациентов подогреть.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТ) (как мужчины, так и женщины, независимо от этнической и расовой принадлежности)

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • Госпитализирован в любое отделение интенсивной терапии Университетской больницы Северного берега (NSUH) в течение 24 часов.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Заключенные
  • Анатомические аномалии или заболевания пальцев, кистей или предплечий, которые могут помешать прикреплению датчика пульсоксиметра
  • Пациенты, которых клиническая команда не считает клинически стабильными
  • Ношение лака для ногтей, геля для ногтей или украшения для ногтей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
индекс капиллярного наполнения (CRI)
метод анализа формы волны с использованием пульсоксиметра для оценки периферической перфузии
метод анализа формы волны с использованием пульсоксиметра для оценки периферической перфузии
Другие имена:
  • ЦРИ
повышение температуры кожи кончиков пальцев с помощью мгновенного горячего компресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC кривой ROC для 30-дневной смертности
Временное ограничение: 31 день
Будет проведен анализ кривой характеристики оператора приемника (ROC) CRI после процедуры контроля температуры в течение 30 дней смертности пациентов в отделении интенсивной терапии, и будет рассчитана площадь под кривой (AUC).
31 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A960-055244
  • 20-0310 (Другой идентификатор: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться