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复温后的毛细血管再充盈指数 (CRI)

2024年12月21日 更新者:Nihon Kohden

使用温度控制程序测量毛细管再填充指数

一项新技术,毛细血管再充盈指数 (CRI) 可用于定量评估外周血流灌注状态,但该值会受到指尖温度的影响。 本研究的目的是评估温度控制(加温)程序后 CRI 在预测 ICU/CCU 患者 30 天死亡率方面的预测准确性。 研究人员假设指尖温度降低会导致 CRI 值延长,这被认为是检测高死亡率患者的假阳性,因为它会导致外周灌注不良,而这并不能反映血液动力学的不稳定。 研究人员将使用升温程序来消除或减少指尖温度对 CRI 测量的影响,并将分析它是否有助于减少高危患者死亡检测中的假阳性。

研究概览

详细说明

毛细血管再充盈时间 (CRT) 测试是一种简单且无创的方法,通常用于在床边评估外周血灌注。 CRT 定义为远端毛细血管床(例如,指尖)在受到足够的压力导致变白后恢复颜色所需的时间 [1]。 由于延长的 CRT 表明外周灌注减少,而外周灌注不良与患者死亡率密切相关,因此多项研究报告了 CRT 在预测重症监护环境中患者死亡率方面的临床实用性 [2,3]。 然而,由于传统的 CRT 测试依赖于临床医生的主观视觉评估,其评估者之间的一致性受到质疑,并且需要大量的临床经验才能获得可靠的技能来测量 CRT [4, 5, 6, 7]。 因此,迫切需要建立客观的方法来轻松评估外周血灌注。

此前,研究人员利用脉搏血氧仪波形开发了一种新的机械装置,使我们能够轻松客观地测量 CRT。 使用该设备获得的测量值称为毛细血管再充盈指数 (CRI),以区别于传统的 CRT 视觉评估 [8]。 该方法通过算法分析连接到患者指尖的正常脉搏血氧计传感器的光强度波形,计算出血液从压缩释放后返回指尖所需的时间。 研究人员之前的研究表明,CRI 可以替代传统 CRT 来评估外周血灌注 [8, 9, 10]。

在研究人员之前对健康志愿者受试者的研究中[11],研究人员发现降低的指尖温度是影响CRI测量值的关键因素,这与传统CRT的现象相同。 由于较低的皮肤温度会导致外周血流灌注不良,因此指尖温度较低的患者可以在不反映血流动力学不稳定的情况下显示长时间的 CRI,这意味着在使用 CRI 检测死亡风险高的患者时,较低的皮肤温度会增加假阳性。 研究人员假设,如果在测量前患者的皮肤温度预热,则可能会提高 CRI 检测死亡风险增加患者的预测准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人重症监护病房 (ICU) 患者(男性和女性,不分种族和种族背景)

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 24 小时内入住北岸大学医院 (NSUH) 的任何 ICU

排除标准:

  • 孕
  • 犯人
  • 手指、手或前臂的解剖异常或疾病可能会干扰脉搏血氧计传感器的安装
  • 临床团队认为临床不稳定的患者
  • 使用指甲油、指甲油或指甲装饰品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
毛细血管再充盈指数 (CRI)
一种使用脉搏血氧仪评估外周灌注的波形分析方法
一种使用脉搏血氧仪评估外周灌注的波形分析方法
其他名称:
  • 显色指数
使用速热包加热指尖皮肤温度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天死亡率ROC曲线的AUC
大体时间:31天
将对 ICU 患者 30 天死亡率进行温度控制程序后 CRI 的受试者工作特征 (ROC) 曲线分析,并计算曲线下面积 (AUC)。
31天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Timmy Li, PhD、Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月16日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月27日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月21日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A960-055244
  • 20-0310 (其他标识符:North Shore-Long Island Jewish Health System)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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