再加温による毛細血管補充指数 (CRI)
温度制御手順による毛細血管再充満指数の測定
調査の概要
詳細な説明
毛細血管再充満時間 (CRT) テストは、ベッドサイドで末梢血灌流を評価するために通常使用される単純で非侵襲的な方法です。 CRT は、白化を引き起こすのに十分な圧縮を受けた後、遠位毛細血管床 (指先など) がその色を取り戻すのに必要な時間として定義されます [1]。 CRT の延長は末梢灌流の減少を示唆し、末梢灌流の低下は患者の死亡率と強く関連しているため、いくつかの研究では、救命救急環境における患者の死亡率を予測するための CRT の臨床的有用性が報告されています [2,3]。 しかし、従来の CRT 検査は臨床医の主観的な視覚的評価に依存しているため、評価者間の合意が疑問視されており、CRT を測定する信頼できるスキルを習得するにはかなりの臨床経験が必要です [4、5、6、7]。 したがって、末梢血灌流を簡単に評価するための客観的な方法の作成に対する大きな需要があります。
以前、研究者はパルスオキシメトリ波形を使用して新しい機械装置を開発しました。これにより、CRT を簡単かつ客観的に測定できるようになりました。 この装置で得られる測定値は、従来の CRT の視覚的評価と区別するために、毛細血管再充満指数 (CRI) と呼ばれます [8]。 この方法は、患者の指先に取り付けられた正常なパルスオキシメータセンサーの光強度波形をアルゴリズムで分析することにより、圧迫から解放された後、血液が指先に戻るまでにかかる時間を計算します。 研究者らの以前の研究では、CRI が末梢血灌流を評価するための従来の CRT に代わるものになり得ることが示されました [8、9、10]。
健康なボランティア被験者を対象とした以前の研究 [11] で、研究者は、指先温度の低下が CRI の測定値に影響を与える重要な要素であることを発見しました。これは、従来の CRT と同じ現象です。 皮膚温度が低下すると末梢灌流が低下するため、指先温度が低い患者は、血行動態の不安定性を反映せずに CRI の延長を示す可能性があります。これは、CRI を使用して死亡リスクが高い患者を検出する場合、皮膚温度が低いと偽陽性が増加する可能性があることを意味します。 研究者らは、測定前に患者の皮膚温度を温めておくと、死亡リスクが高い患者を検出するための CRI の予測精度が向上する可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 24時間以内にノースショア大学病院(NSUH)のICUに入院
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- 指、手または前腕の解剖学的異常または疾患により、パルスオキシメーターセンサーの取り付けが妨げられる可能性がある
- -臨床チームによって臨床的に安定していると見なされない患者
- マニキュア、ネイルジェル、またはネイルデコレーションの着用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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毛細血管再充満指数 (CRI)
パルスオキシメータを用いた末梢血流の評価波形解析法
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パルスオキシメータを用いた末梢血流の評価波形解析法
他の名前:
インスタントホットパックで指先の皮膚温度を温める
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率のROC曲線のAUC
時間枠:31日
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ICU患者の30日間の死亡率に対する温度制御手順後のCRIの受信者操作特性(ROC)曲線分析が実行され、曲線下面積(AUC)が計算されます。
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31日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Timmy Li, PhD、Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schriger DL, Baraff L. Defining normal capillary refill: variation with age, sex, and temperature. Ann Emerg Med. 1988 Sep;17(9):932-5. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80675-9.
- Lima A, Jansen TC, van Bommel J, Ince C, Bakker J. The prognostic value of the subjective assessment of peripheral perfusion in critically ill patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):934-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819869db.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- van Genderen ME, Paauwe J, de Jonge J, van der Valk RJ, Lima A, Bakker J, van Bommel J. Clinical assessment of peripheral perfusion to predict postoperative complications after major abdominal surgery early: a prospective observational study in adults. Crit Care. 2014 Jun 3;18(3):R114. doi: 10.1186/cc13905.
- Alsma J, van Saase JLCM, Nanayakkara PWB, Schouten WEMI, Baten A, Bauer MP, Holleman F, Ligtenberg JJM, Stassen PM, Kaasjager KHAH, Haak HR, Bosch FH, Schuit SCE; FAMOUS Study Group*. The Power of Flash Mob Research: Conducting a Nationwide Observational Clinical Study on Capillary Refill Time in a Single Day. Chest. 2017 May;151(5):1106-1113. doi: 10.1016/j.chest.2016.11.035. Epub 2016 Dec 7.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Shinozaki K, Jacobson LS, Saeki K, Kobayashi N, Weisner S, Falotico JM, Li T, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Does training level affect the accuracy of visual assessment of capillary refill time? Crit Care. 2019 May 6;23(1):157. doi: 10.1186/s13054-019-2444-3. No abstract available.
- Shinozaki K, Saeki K, Jacobson LS, Falotico JM, Li T, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Lampe JW, Becker LB. Evaluation of accuracy of capillary refill index with pneumatic fingertip compression. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):135-145. doi: 10.1007/s10877-019-00454-1. Epub 2020 Jan 8.
- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Blood refill time: Clinical bedside monitoring of peripheral blood perfusion using pulse oximetry sensor and mechanical compression. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2310-2312. doi: 10.1016/j.ajem.2018.04.006. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Shinozaki K, Jacobson LS, Saeki K, Hirahara H, Kobayashi N, Weisner S, Falotico JM, Li T, Kim J, Becker LB. Comparison of point-of-care peripheral perfusion assessment using pulse oximetry sensor with manual capillary refill time: clinical pilot study in the emergency department. J Intensive Care. 2019 Nov 27;7:52. doi: 10.1186/s40560-019-0406-0. eCollection 2019.
- Shinozaki K, Capilupi MJ, Saeki K, Hirahara H, Horie K, Kobayashi N, Weisner S, Kim J, Lampe JW, Becker LB. Low temperature increases capillary blood refill time following mechanical fingertip compression of healthy volunteers: prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2019 Apr;33(2):259-267. doi: 10.1007/s10877-018-0159-7. Epub 2018 May 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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毛細血管補充指数の臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集