Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index kapilární náplně s ohříváním (CRI)

14. dubna 2023 aktualizováno: Nihon Kohden

Měření indexu kapilární náplně s postupem kontroly teploty

Pro kvantitativní hodnocení stavu periferní perfuze může být užitečná nová technologie, index kapilární náplně (CRI), ale tato hodnota může být ovlivněna teplotou konečku prstu. Cílem této studie je zhodnotit prediktivní přesnost CRI po postupu kontroly teploty (zahřívání) při predikci 30denní mortality u pacientů na JIP/JIP. Vyšetřovatelé předpokládali, že snížená teplota konečků prstů může vést k prodlouženým hodnotám CRI, které jsou považovány za falešně pozitivní při detekci pacientů s vysokým rizikem mortality, protože způsobuje špatnou periferní perfuzi, která neodráží hemodynamickou nestabilitu. Vyšetřovatelé využijí proceduru zahřívání k odstranění nebo snížení vlivu teploty konečků prstů na měření CRI a budou analyzovat, zda přispívá ke snížení falešně pozitivních výsledků při detekci vysoce rizikových pacientů z hlediska mortality.

Přehled studie

Detailní popis

Test doby doplnění kapilár (CRT) je jednoduchá a neinvazivní metoda obvykle používaná k hodnocení perfuze periferní krve u lůžka. CRT je definována jako doba potřebná k tomu, aby distální kapilární řečiště (např. špička prstu) znovu získalo svou barvu poté, co bylo dostatečně stlačeno, aby způsobilo zblednutí [1]. Protože prodloužená CRT naznačuje pokles periferní perfuze a špatná periferní perfuze je silně spojena s mortalitou pacientů, několik studií uvádí klinickou užitečnost CRT pro predikci mortality pacientů v prostředí kritické péče [2,3]. Protože však konvenční test CRT závisí na subjektivním vizuálním hodnocení lékařů, byla zpochybněna jeho shoda mezi hodnotícími a k ​​získání spolehlivé dovednosti měření CRT je zapotřebí značných klinických zkušeností [4, 5, 6, 7]. Proto je velká poptávka po vytvoření objektivních metod pro snadné posouzení perfuze periferní krve.

Dříve výzkumníci vyvinuli nové mechanické zařízení využívající křivky pulzní oxymetrie, které nám umožňuje snadno a objektivně měřit CRT. Měření získané tímto zařízením se nazývá index kapilární náplně (CRI), aby se odlišilo od tradičního vizuálního hodnocení CRT [8]. Metoda vypočítává čas potřebný k návratu krve do konečku prstu po uvolnění z komprese pomocí algoritmické analýzy tvaru vlny intenzity světla běžného snímače pulzního oxymetru připojeného ke konečku prstu pacienta. Předchozí studie výzkumníků ukázala, že CRI může být alternativou k tradiční CRT pro hodnocení perfuze periferní krve [8, 9, 10].

V předchozí studii výzkumníků se zdravými dobrovolníky [11] výzkumníci zjistili, že snížená teplota konečků prstů je kritickou složkou, která ovlivňuje naměřené hodnoty CRI, což je stejný jev jako u tradiční CRT. Vzhledem k tomu, že snížená teplota kůže způsobuje špatnou periferní perfuzi, mohou pacienti s nižší teplotou konečků prstů vykazovat prodlouženou CRI, aniž by se projevila hemodynamická nestabilita, což znamená, že nižší teplota kůže může zvýšit falešně pozitivní výsledky při použití CRI k detekci pacientů s vysokým rizikem úmrtnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že prediktivní přesnost CRI pro detekci pacientů se zvýšeným rizikem úmrtnosti může být zlepšena, pokud se teplota kůže pacientů před měřením zahřeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) (jak muži, tak ženy bez ohledu na etnický a rasový původ)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Do 24 hodin přijat na jakoukoli JIP univerzitní nemocnice North Shore (NSUH).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Vězni
  • Anatomická anomálie nebo onemocnění prstu, ruky nebo předloktí, které může rušit připojení snímače pulzního oxymetru
  • Pacienti, kteří nejsou klinickým týmem považováni za klinicky stabilní
  • Nošení laku na nehty, gelu na nehty nebo ozdob na nehty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
index kapilární náplně (CRI)
metoda analýzy tvaru vlny využívající pulzní oxymetr k posouzení periferní perfuze
metoda analýzy tvaru vlny využívající pulzní oxymetr k posouzení periferní perfuze
Ostatní jména:
  • CRI
ohřívání pokožky konečků prstů pomocí okamžitého horkého zábalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC křivky ROC pro 30denní mortalitu
Časové okno: 31 dní
Bude provedena analýza charakteristiky operátora přijímače (ROC) CRI po proceduře regulace teploty pro 30denní mortalitu pacientů na JIP a bude vypočtena plocha pod křivkou (AUC).
31 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A960-055244
  • 20-0310 (Jiný identifikátor: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní perfuze

Klinické studie na index kapilární náplně

3
Předplatit