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Índice de Reenchimento Capilar com Reaquecimento (CRI)

21 de dezembro de 2024 atualizado por: Nihon Kohden

Medição do Índice de Reenchimento Capilar com um Procedimento de Controle de Temperatura

Uma nova tecnologia, o índice de enchimento capilar (IRC), pode ser útil para avaliar quantitativamente o status da perfusão periférica, mas esse valor pode ser influenciado pela temperatura da ponta do dedo. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia preditiva da IRC após um procedimento de controle de temperatura (aquecimento) na predição de mortalidade em 30 dias entre pacientes de UTI/UCC. Os investigadores levantaram a hipótese de que a diminuição da temperatura da ponta do dedo pode levar a valores de IRC prolongados, considerados falsos positivos na detecção de pacientes de alto risco para mortalidade, porque causa má perfusão periférica que não reflete instabilidade hemodinâmica. Os investigadores usarão o procedimento de aquecimento para remover ou reduzir o efeito da temperatura da ponta do dedo na medição do CRI e analisarão se isso contribui para a redução de falsos positivos na detecção de pacientes de alto risco para mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O teste de tempo de reenchimento capilar (CRT) é um método simples e não invasivo normalmente usado para avaliar a perfusão sanguínea periférica à beira do leito. CRT é definido como o tempo necessário para um leito capilar distal (por exemplo, ponta do dedo) recuperar sua cor após ter recebido compressão suficiente para causar branqueamento [1]. Como uma CRT prolongada sugere uma diminuição na perfusão periférica e a má perfusão periférica está fortemente associada à mortalidade dos pacientes, vários estudos relataram a utilidade clínica da CRT para prever a mortalidade dos pacientes no ambiente de cuidados intensivos [2,3]. No entanto, como o teste CRT convencional depende da avaliação visual subjetiva dos médicos, a concordância entre os avaliadores tem sido questionada, e é necessária uma experiência clínica substancial para adquirir a habilidade confiável para medir o CRT [4, 5, 6, 7]. Portanto, há grande demanda para a criação de métodos objetivos para avaliar facilmente a perfusão sanguínea periférica.

Anteriormente, os pesquisadores desenvolveram um novo dispositivo mecânico usando formas de onda de oximetria de pulso, o que pode nos permitir medir a CRT de maneira fácil e objetiva. A medida obtida com esse aparelho é chamada de Índice de Reenchimento Capilar (CRI) para diferenciá-la da avaliação visual tradicional da TRC [8]. O método calcula o tempo que leva para o sangue retornar à ponta do dedo após a liberação da compressão, analisando algoritmicamente a forma de onda da intensidade da luz de um sensor de oxímetro de pulso normal conectado à ponta do dedo do paciente. O estudo anterior dos investigadores mostrou que a CRI pode ser uma alternativa à TRC tradicional para avaliar a perfusão sanguínea periférica [8, 9, 10].

No estudo anterior dos investigadores com indivíduos voluntários saudáveis ​​[11], os investigadores descobriram que a diminuição da temperatura da ponta do dedo é um componente crítico que afeta os valores de medição do CRI, que é o mesmo fenômeno com o CRT tradicional. Uma vez que a temperatura da pele mais baixa causa perfusão periférica ruim, os pacientes com temperatura mais baixa da ponta do dedo podem apresentar IRC prolongado sem refletir instabilidade hemodinâmica, o que significa que a temperatura da pele mais baixa pode aumentar os falsos positivos ao usar o IRC para detectar pacientes com alto risco de mortalidade. Os investigadores levantam a hipótese de que a precisão preditiva do CRI para detectar pacientes com maior risco de mortalidade pode ser melhorada se a temperatura da pele dos pacientes for aquecida antes da medição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos da unidade de terapia intensiva (UTI) (tanto homens quanto mulheres, sem levar em conta a origem étnica e racial)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais;
  • Admitido em qualquer UTI do North Shore University Hospital (NSUH) dentro de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Prisioneiros
  • Anomalia ou doença anatômica do dedo, mão ou antebraço que pode interferir na conexão de um sensor de oxímetro de pulso
  • Pacientes não considerados clinicamente estáveis ​​pela equipe clínica
  • Usar esmalte, gel ou decorações para as unhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
índice de enchimento capilar (CRI)
um método de análise de forma de onda usando um oxímetro de pulso para avaliar a perfusão periférica
um método de análise de forma de onda usando um oxímetro de pulso para avaliar a perfusão periférica
Outros nomes:
  • CRI
aquecer a temperatura da pele da ponta do dedo usando uma compressa quente instantânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUC da curva ROC para mortalidade em 30 dias
Prazo: 31 dias
Será realizada a análise da curva ROC (Receiver Operator Characteristic) do IRC após o procedimento de controle de temperatura para mortalidade de 30 dias de pacientes internados em UTI e será calculada a área sob a curva (AUC).
31 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A960-055244
  • 20-0310 (Outro identificador: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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