Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapillärpåfyllningsindex med återuppvärmning (CRI)

14 april 2023 uppdaterad av: Nihon Kohden

Kapillärpåfyllningsindexmätning med en temperaturkontrollprocedur

En ny teknologi, kapillärpåfyllningsindex (CRI) kan vara användbar för att kvantitativt bedöma perifer perfusionsstatus, men detta värde kan påverkas av fingertoppstemperaturen. Syftet med denna studie är att utvärdera den prediktiva noggrannheten av CRI efter en temperaturkontroll (uppvärmning) procedur för att förutsäga 30-dagars mortalitet bland ICU/CCU-patienter. Utredarna antog att sänkt fingertoppstemperatur kan leda till förlängda CRI-värden som anses vara falska positiva vid upptäckt av högriskpatienter för dödlighet, eftersom det orsakar dålig perifer perfusion som inte återspeglar hemodynamisk instabilitet. Utredarna kommer att använda uppvärmningsproceduren för att ta bort eller minska effekten av fingertoppstemperaturen på CRI-mätningen och kommer att analysera om det bidrar till minskning av falska positiva resultat vid upptäckt av högriskpatienter för dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kapillärpåfyllningstid (CRT) test är en enkel och icke-invasiv metod som vanligtvis används för att bedöma perifer blodperfusion vid sängkanten. CRT definieras som den tid som krävs för en distal kapillärbädd (t.ex. fingertopp) att återfå sin färg efter att ha fått tillräckligt med kompression för att orsaka blekning [1]. Eftersom en förlängd CRT tyder på en minskning av perifer perfusion och dålig perifer perfusion är starkt associerad med patienternas dödlighet, rapporterade flera studier den kliniska användbarheten av CRT för att förutsäga patienters dödlighet i intensivvårdsmiljön [2,3]. Men eftersom det konventionella CRT-testet beror på läkares subjektiva visuella bedömning, har interbedömarnas överensstämmelse ifrågasatts och betydande klinisk erfarenhet behövs för att skaffa sig den tillförlitliga färdigheten att mäta CRT [4, 5, 6, 7]. Därför finns det stor efterfrågan på att skapa objektiva metoder för att enkelt bedöma perifer blodperfusion.

Tidigare har utredarna utvecklat en ny mekanisk enhet genom att använda pulsoximetrivågformer, vilket kan göra det möjligt för oss att mäta CRT enkelt och objektivt. Mätningen som erhålls med denna enhet kallas Capillary Refill Index (CRI) för att skilja det från traditionell visuell bedömning av CRT [8]. Metoden beräknar den tid det tar för blodet att återvända till fingertoppen efter att det släppts från kompression genom att algoritmiskt analysera ljusintensitetsvågformen för en normal pulsoximetersensor fäst vid en patients fingertopp. Utredarnas tidigare studie visade att CRI kan vara ett alternativ till traditionell CRT för att bedöma perifer blodperfusion [8, 9, 10].

I utredarnas tidigare studie med friska frivilliga försökspersoner [11] fann forskarna att sänkt fingertoppstemperatur är en kritisk komponent som påverkar mätvärdena för CRI, vilket är samma fenomen som den traditionella CRT. Eftersom sänkt hudtemperatur orsakar dålig perifer perfusion, kan patienter med lägre fingertoppstemperatur visa förlängd CRI utan att reflektera hemodynamisk instabilitet, vilket innebär att lägre hudtemperatur kan öka falska positiva resultat när CRI används för att upptäcka patienter med hög risk för dödlighet. Utredarna antar att den prediktiva noggrannheten av CRI för att upptäcka patienter med ökad risk för dödlighet kan förbättras om patientens hudtemperatur värms upp före mätningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen intensivvårdsavdelning (ICU) patienter (både män och kvinnor utan hänsyn till etnisk och rasmässig bakgrund)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Inlagd på någon ICU vid North Shore University Hospital (NSUH) inom 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Fångar
  • Finger, hand eller underarm anatomisk anomali eller sjukdom som kan störa monteringen av en pulsoximetersensor
  • Patienter som inte bedöms som kliniskt stabila av det kliniska teamet
  • Bära nagellack, nagelgel eller nageldekorationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kapillärpåfyllningsindex (CRI)
en vågformsanalysmetod som använder en pulsoximeter för att bedöma perifer perfusion
en vågformsanalysmetod som använder en pulsoximeter för att bedöma perifer perfusion
Andra namn:
  • CRI
värmande fingertoppstemperatur med hjälp av en omedelbar hotpack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC för ROC-kurvan för 30 dagars mortalitet
Tidsram: 31 dagar
Receiver Operator Characteristic (ROC) kurvanalys av CRI efter temperaturkontrollproceduren under 30 dagar kommer dödligheten hos ICU-patienter att utföras och area under the curve (AUC) kommer att beräknas.
31 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A960-055244
  • 20-0310 (Annan identifierare: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer perfusion

Kliniska prövningar på kapillärpåfyllningsindex

3
Prenumerera