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Indice de remplissage capillaire avec réchauffement (CRI)

14 avril 2023 mis à jour par: Nihon Kohden

Mesure de l'indice de remplissage capillaire avec une procédure de contrôle de la température

Une nouvelle technologie, l'indice de remplissage capillaire (IRC) peut être utile pour évaluer quantitativement l'état de la perfusion périphérique, mais cette valeur peut être influencée par la température du bout des doigts. Le but de cette étude est d'évaluer la précision prédictive de l'IRC après une procédure de contrôle de la température (réchauffement) pour prédire la mortalité à 30 jours chez les patients en soins intensifs/CCU. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une baisse de la température du bout des doigts peut entraîner des valeurs d'IRC prolongées qui sont considérées comme de faux positifs dans la détection des patients à haut risque de mortalité, car elle provoque une mauvaise perfusion périphérique qui ne reflète pas l'instabilité hémodynamique. Les enquêteurs utiliseront la procédure de réchauffement pour supprimer ou réduire l'effet de la température du bout des doigts sur la mesure de l'IRC et analyseront si cela contribue à la réduction des faux positifs dans la détection des patients à haut risque de mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le test de temps de remplissage capillaire (CRT) est une méthode simple et non invasive généralement utilisée pour évaluer la perfusion sanguine périphérique au chevet du patient. Le CRT est défini comme le temps nécessaire pour qu'un lit capillaire distal (par exemple, le bout du doigt) retrouve sa couleur après avoir reçu une compression suffisante pour provoquer un blanchiment [1]. Parce qu'une CRT prolongée suggère une diminution de la perfusion périphérique et qu'une mauvaise perfusion périphérique est fortement associée à la mortalité des patients, plusieurs études ont rapporté l'utilité clinique de la CRT pour prédire la mortalité des patients dans le cadre des soins intensifs [2,3]. Cependant, étant donné que le test CRT conventionnel dépend de l'évaluation visuelle subjective des cliniciens, l'accord inter-évaluateurs de celui-ci a été remis en question et une expérience clinique substantielle est nécessaire pour acquérir les compétences fiables pour mesurer le CRT [4, 5, 6, 7]. Par conséquent, il existe une forte demande pour la création de méthodes objectives pour évaluer facilement la perfusion sanguine périphérique.

Auparavant, les chercheurs ont développé un nouveau dispositif mécanique en utilisant des formes d'onde d'oxymétrie de pouls, qui peuvent nous permettre de mesurer le CRT facilement et objectivement. La mesure obtenue avec cet appareil est appelée Capillary Refill Index (CRI) pour la différencier de l'évaluation visuelle traditionnelle du CRT [8]. Le procédé calcule le temps nécessaire au sang pour revenir au bout du doigt après libération de la compression en analysant de manière algorithmique la forme d'onde d'intensité lumineuse d'un capteur d'oxymètre de pouls normal fixé au bout du doigt d'un patient. L'étude précédente des chercheurs a montré que l'IRC peut être une alternative à la CRT traditionnelle pour évaluer la perfusion sanguine périphérique [8, 9, 10].

Dans l'étude précédente des enquêteurs avec des sujets volontaires en bonne santé [11], les enquêteurs ont découvert qu'une température réduite au bout des doigts est un élément critique qui affecte les valeurs de mesure de l'IRC, ce qui est le même phénomène avec le CRT traditionnel. Étant donné qu'une température cutanée abaissée entraîne une mauvaise perfusion périphérique, les patients dont la température du bout des doigts est inférieure peuvent présenter un IRC prolongé sans refléter une instabilité hémodynamique, ce qui signifie qu'une température cutanée plus basse peut augmenter les faux positifs lors de l'utilisation de l'IRC pour détecter les patients à haut risque de mortalité. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la précision prédictive de l'IRC pour détecter les patients à risque accru de mortalité peut être améliorée si la température de la peau des patients est réchauffée avant la mesure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes des unités de soins intensifs (USI) (hommes et femmes, sans distinction d'origine ethnique ou raciale)

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Admis dans n'importe quelle unité de soins intensifs du North Shore University Hospital (NSUH) dans les 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Les prisonniers
  • Anomalie ou maladie anatomique du doigt, de la main ou de l'avant-bras pouvant interférer avec la fixation d'un capteur d'oxymètre de pouls
  • Patients qui ne sont pas jugés cliniquement stables par l'équipe clinique
  • Porter du vernis à ongles, du gel pour les ongles ou des décorations pour les ongles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
indice de remplissage capillaire (IRC)
un procédé d'analyse de forme d'onde utilisant un oxymètre de pouls pour évaluer la perfusion périphérique
un procédé d'analyse de forme d'onde utilisant un oxymètre de pouls pour évaluer la perfusion périphérique
Autres noms:
  • IRC
réchauffer la température de la peau du bout des doigts à l'aide d'une compresse chaude instantanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUC de la courbe ROC pour la mortalité à 30 jours
Délai: 31 jours
L'analyse de la courbe caractéristique récepteur-opérateur (ROC) de l'IRC après la procédure de contrôle de la température pendant 30 jours la mortalité des patients en soins intensifs sera effectuée et l'aire sous la courbe (AUC) sera calculée.
31 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timmy Li, PhD, Administrative Director Clinical Research Emergency Medicine, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A960-055244
  • 20-0310 (Autre identifiant: North Shore-Long Island Jewish Health System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perfusion périphérique

Essais cliniques sur indice de remplissage capillaire

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