척수손상 환자의 정골도수치료와 신경인성 장기능장애
척수 손상 환자의 신경성 장 기능 장애에 대한 정골 요법 도수 치료의 효과: 무작위 수동 위약 대조 시험
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)와 위장관계 사이의 관계에 기반한 연구가 과민성대장증후군(IBS)을 동반한 변비 환자와 영아 뇌성마비 소아에서 시행되었습니다. IBS 환자의 경우 OMT는 내장 혈관 형성을 촉진하고 내장 및 내장 주변의 복막 구조의 생리적 탄력성과 운동성을 회복할 수 있습니다. 이 연구는 또한 여성과 변비 어린이에 대한 OMT의 효과에 초점을 맞추었습니다. 이는 대변 일관성의 개선, 변비 증상의 감소, 변비의 중증도 및 완하제 사용을 나타냅니다.
척수 손상(SCI) 환자에서 이차 건강 장애에는 위산 분비의 변화, 비정상적인 결장 근육근 활동 및 신경성 장 기능 장애(NBD)가 포함됩니다. NBD 환자는 정상적인 장 기능의 상실 또는 부재를 나타냅니다. SCI의 약 80%는 NBD를 동반하여 독립성 상실, 당혹감, 정신 장애, 사회적 고립으로 인해 삶의 질이 저하됩니다.
SCI 후 NBD에 대한 보수적 치료에는 구강 완하제, 관장, 후항문 트랜스 등급 관개 및 디지털 항문직장 자극이 포함됩니다. 이러한 치료는 주로 장의 대변 배출을 촉진하고 항문 괄약근을 강화하여 장 기능을 개선하는 데 중점을 둡니다. 척수 손상 환자에 대한 OMT의 효과를 조사한 연구는 없지만 OMT가 신경계, 혈류역학계 및 내장 운동성에 미치는 영향을 이미 여러 연구에서 보여주었습니다. 따라서 본 연구의 출발 가설은 글로벌 OMT를 통해 SCI 피험자의 NBD 증상을 개선하기 위해 OMT를 사용하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rm
-
Roma, Rm, 이탈리아, 00179
- Santa Lucia Foundation I.R.C.C.S.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 나이,
- 만성 척수 손상(척추 손상과 연구 등록 사이에 6개월 이상),
- ASIA 손상 척도 AIS A, B, C 또는 D에 따라 분류된 부상은 최대 D10까지 경추-등 수준에 국한됩니다.
제외 기준:
- 역행 항문 세척과 같은 배변 기술 사용
- 이전 염증성 장 질환의 존재
- 대사 또는 내분비 기능 장애,
- 임신 상태
- 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
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OMT 기술은 각 OMT 세션 전에 발견된 기능 장애를 교정하는 데 중점을 두었으며 근막 기술, 균형 잡힌 인대 장력, 내장 조작 및 두개골 분야의 정골 요법을 포함했습니다. OMT 그룹은 4주 동안 매주 한 번씩 총 4개의 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 환자는 배변 습관을 수정해야 합니다. 대상자는 기준선(T0), 4회 세션(T2) 후 1개월 후(T1), 치료 후 1개월 후(T3)에 바로 평가됩니다. |
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위약 비교기: 수동 위약
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MP 치료는 프로토콜 순서로 관절 동원 없이 수동 터치로 구성됩니다. 시술자는 침대 옆에 서서 10분 동안 엎드린 자세에서 피험자의 요추와 등뼈를 만진 후 바로 누운 자세에서 10분 동안 어깨, 엉덩이, 목 순으로 만집니다. , 흉골 및 흉부 각 5분. MP 그룹은 4주 동안 매주 1회 총 4개의 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 40분 동안 진행됩니다. 환자는 배변 습관을 수정해야 합니다. 대상자는 기준선(T0), 4회 세션(T2) 후 1개월 후(T1), 치료 후 1개월 후(T3)에 바로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 장 기능 장애(NBD)
기간: 3개월에
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NBD 점수는 3개월에 기준선에서 변경됩니다. 자기보고 설문지. 신경성 장 부전은 배변 빈도, 두통, 발한 또는 배변 시 불편함을 다루는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 변비 또는 변실금에 대한 약물; 배변에 소요된 시간; 디지털 자극 또는 배출 빈도; 변실금 빈도; 위장 속의 가스; 및 항문 주위 피부 문제. 범위는 0에서 47 사이입니다. 점수가 낮을수록 장 기능이 양호함을 나타내고 14점 이상이면 심각한 장 기능 장애의 지표로 간주됩니다. 점수 0-6 매우 낮음 7-9 낮음 10-13 중간 14 이상 심각 치료 효능의 가설은 NBD 점수에서 그룹 간 차이 관찰에 의해 뒷받침됩니다. |
3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knowles Eccersley Scott 증상(KESS)
기간: 기준선, 1개월 후, 4회 치료 후, 마지막 치료 1개월 후
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KESS 점수는 3개월에 기준선에서 변경됩니다.
KESS는 변비 진단을 위한 검증된 설문지입니다.
KESS는 변비의 다양한 하위 유형을 구별하는 추가 이점이 있습니다.
총점의 범위는 0(증상 없음)에서 39(높은 증상 심각도)까지입니다.
> 11의 컷오프 점수는 변비를 나타냅니다.
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기준선, 1개월 후, 4회 치료 후, 마지막 치료 1개월 후
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변비 삶의 질 척도(PAC-QOL)의 환자 평가
기간: 기준선, 1개월 후, 4회 치료 후, 마지막 치료 1개월 후
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PAC-QOL 점수는 3개월에 기준선에서 변경됩니다.
총 28문항으로 구성된 설문지의 각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도(0=없음/전혀 없음, 1=조금/조금 시간, 2=보통이다)로 채점하였다. /가끔, 3 = 꽤 많이/대부분, 4 = 매우/항상).
점수는 전반적으로 그리고 4가지 하위 척도(신체적 불편함, 심리사회적 불편함, 걱정 및 우려, 만족도) 각각에 대해 보고되었습니다.
PAC-QOL 점수에서 ≥1점의 개선(감소)은 이전 검증 연구를 기반으로 임상적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
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기준선, 1개월 후, 4회 치료 후, 마지막 치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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