Covid-19 팬데믹 기간 동안 불안을 줄이고 웰빙을 개선하기 위한 명상 앱 사용의 효과
2021년 8월 27일 업데이트: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
이 중재적 연구는 개입 전 설문조사 응답과 개입 후 설문조사 응답을 비교하여 Covid-19 대유행 기간 동안 참여자의 불안, 웰빙 및 미래 전망에 대한 마음챙김 앱의 일일 사용 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질문 1: Covid-19 팬데믹 동안 매일 30일 동안 마음챙김 앱을 사용하면 불안감이 줄어들고 전반적인 웰빙과 미래 전망이 개선될 수 있습니까? 측정된 결과: 웰빙 및 불안(1차 결과), 미래 전망, 희망 및 수면 습관(2차 결과)을 평가하기 위한 개입 전후 설문조사. 이러한 설문 조사 질문의 대부분은 잘 검증된 설문 조사(WHO-5 웰빙 설문 조사, GAD7 불안 설문 조사)에서 나옵니다. 개입 후 설문조사는 30d 개입 종료 시와 30d 개입 완료 후 2개월 후에 시행됩니다.
질문 2: Covid-19 팬데믹 동안 매일 30일 동안 마음챙김 앱을 사용하면 영양 습관이 개선될 수 있습니까? 측정된 결과: 전체 식품(과일, 채소, 통곡물) 섭취 빈도 및 준비된 식사 섭취 빈도(2차 결과)를 포함하여 일반적인 영양 습관을 평가하기 위한 개입 전후 설문조사. 개입 후 설문조사는 30d 개입 종료 시와 30d 개입 완료 후 2개월 후에 시행됩니다.
질문 3: 연구 참가자가 연구 완료 후 마음챙김 앱을 계속 사용할 가능성이 더 높습니까? 측정된 결과: 30d 개입이 끝날 때 실시되는 개입 후 설문 조사는 앱을 계속 사용할 가능성과 예상되는 계속 사용 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 30d 개입 완료 후 2개월 후에 실시되는 개입 후 설문 조사에서는 참가자가 앱을 계속 사용하는지 여부와 사용 빈도(2차 결과)를 묻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16509
- LECOM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 포함 기준은 스마트폰에 대한 액세스 및 마음챙김 앱을 다운로드할 수 있는 능력, 유창한 영어, 독립적으로 설문 조사를 완료할 수 있는 능력입니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 마음챙김 또는 명상 앱의 현재 정기적인 사용, 마음챙김 또는 명상의 정기적인 연습, 정기적인 치료 세션, 독립적으로 설문 조사를 완료할 수 없음 또는 참여를 방해하는 정신 건강 제한이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 앱 그룹
참가자는 또한 마음챙김 앱(Insight Timer)에 대한 액세스 권한을 부여받고 30일 동안 매일 10분 동안 사용하도록 지시받습니다.
30일 개입 기간이 종료되기 2일 전에 참여자는 개입 후 설문조사를 위한 Google 양식 링크를 받게 되며 향후 3일 이내에 설문조사를 완료해야 합니다.
30일 개입 기간 종료 후 2개월(연구 시작 후 90일)에 참여자에게는 개입 후 또 다른 설문 조사를 위한 Google 양식 링크가 전송되며 5일 이내에 완료하도록 요청됩니다.
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조사관은 지원자의 적격성을 확인하고 참가자를 연구에 등록하며 데이터 비식별화를 위한 식별 번호를 제공하고 참가자에게 정신 건강 리소스 목록을 제공합니다.
그런 다음 참여자는 마음챙김 앱을 처음 사용하기 전에 완료할 개입 전 설문조사를 위한 Google 양식 링크를 받게 됩니다.
참가자는 또한 마음챙김 앱(Insight Timer)에 대한 액세스 권한을 부여받고 30일 동안 매일 10분 동안 사용하도록 지시받습니다.
30일 개입 기간이 종료되기 2일 전에 참여자는 개입 후 설문조사를 위한 Google 양식 링크를 받게 되며 향후 3일 이내에 설문조사를 완료해야 합니다.
30일의 개입 기간이 종료되고 2개월 후, 참여자는 개입 후 또 다른 설문 조사를 위한 Google 양식 링크를 받게 되며 5일 이내에 완료하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 30일 동안 개입하지 않습니다.
30일 무개입 기간이 종료되기 2일 전에 참여자는 개입 후 설문조사를 위한 Google 양식 링크를 받게 되며 향후 3일 이내에 설문조사를 완료해야 합니다.
30일의 개입 금지 기간이 지나면 참가자는 원하는 경우 Insight Timer 앱을 사용하도록 초대됩니다.
30일 무개입 기간(연구 시작 후 90일) 종료 후 2개월 후, 참여자에게 다른 사후 개입 설문조사를 위한 Google 양식 링크가 전송되고 5일 이내에 완료하도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문조사 질문으로 평가(부분적으로 GAD7에서 채택)
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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안녕
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가(부분적으로 WHO-5에서 채택)
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래 전망과 희망
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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수면 습관
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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영양 습관
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가(전체 식품 및 준비된 식사 섭취 빈도)
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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명상 앱 지속 사용
기간: 개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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설문조사 질문으로 평가(앱의 예상 및 실제 지속적인 사용)
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개입 직후(개입 전 데이터와 비교)
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불안
기간: 개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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설문조사 질문으로 평가(부분적으로 GAD7에서 채택)
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개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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안녕
기간: 개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가(부분적으로 WHO-5에서 채택)
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개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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미래 전망과 희망
기간: 개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가
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개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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수면 습관
기간: 개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가
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개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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영양 습관
기간: 개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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설문 조사 질문으로 평가(전체 식품 및 준비된 식사 섭취 빈도)
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개입 후 2개월(개입 전, 개입 직후 데이터와 비교)
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명상 앱 지속 사용
기간: 개입 후 2개월(개입 직후 데이터와 비교)
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설문조사 질문으로 평가(앱의 예상 및 실제 지속적인 사용)
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개입 후 2개월(개입 직후 데이터와 비교)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 개별 데이터 포인트로 보고되며 평균 +/- SD 또는 사분위수가 있는 중앙값으로 보고됩니다.
IPD 공유 기간
조사 결과 발표 시
IPD 공유 액세스 기준
출판 시 교신저자에게 서면 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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