Meditaatiosovelluksen käytön tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa Covid-19-pandemian aikana
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Tämä interventiotutkimus tutkii mindfulness-sovelluksen päivittäisen käytön vaikutusta osallistujien ahdistuneisuuteen, hyvinvointiin ja tulevaisuuden näkymiin Covid-19-pandemian aikana vertaamalla interventiota edeltävien tutkimusten vastauksia interventiotutkimuksen vastauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymys 1: Voiko 30 päivän päivittäinen mindfulness-sovelluksen käyttö Covid-19-pandemian aikana vähentää ahdistusta ja parantaa yleistä hyvinvointia ja tulevaisuudennäkymiä? Mitatut tulokset: Interventiota edeltävät ja jälkeiset tutkimukset, joilla arvioidaan hyvinvointia ja ahdistusta (ensisijaiset tulokset), tulevaisuudennäkymiä, toiveita ja nukkumistottumuksia (toissijaiset tulokset). Monet näistä kyselykysymyksistä ovat peräisin hyvin validoiduista tutkimuksista (WHO-5 Well-being survey, GAD7 Ahdistuneisuustutkimus). Intervention jälkeiset tutkimukset suoritetaan 30. päivän toimenpiteen lopussa sekä 2 kuukautta 30. päivän toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kysymys 2: Voiko 30 päivän päivittäinen mindfulness-sovelluksen käyttö Covid-19-pandemian aikana parantaa ravintotottumuksia? Mitatut tulokset: Interventiota edeltävät ja jälkeiset tutkimukset yleisten ravintotottumusten arvioimiseksi, mukaan lukien kokonaisten elintarvikkeiden (hedelmät, vihannekset, täysjyväviljat) kulutuksen tiheys ja valmisruokien kulutuksen tiheys (toissijaiset tulokset). Intervention jälkeiset tutkimukset suoritetaan 30. päivän toimenpiteen lopussa sekä 2 kuukautta 30. päivän toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kysymys 3: Jatkavatko tutkimuksen osallistujat todennäköisemmin mindfulness-sovelluksen käyttöä tutkimuksen päätyttyä? Mitatut tulokset: Intervention jälkeistä kyselyä, joka suoritetaan 30 vuorokauden toimenpiteen lopussa, käytetään arvioimaan sovelluksen käytön jatkamisen todennäköisyyttä ja odotetun jatkuvan käytön tiheyttä. Intervention jälkeisessä kyselyssä, joka suoritetaan 2 kuukautta 30 päivän toimenpiteen jälkeen, kysytään, jatkoivatko osallistujat sovelluksen käyttöä, ja käyttötiheyttä (toissijaiset tulokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16509
- LECOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Osallistumiskriteereinä ovat älypuhelimen käyttömahdollisuus ja mindfulness-sovelluksen lataus, sujuva englannin kielen taito ja kyky suorittaa kyselyitä itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat mindfulness- tai meditaatiosovelluksen nykyinen säännöllinen käyttö, säännöllinen mindfulnessin tai meditaation harjoittaminen, säännölliset terapiaistunnot, kyvyttömyys suorittaa kyselyitä itsenäisesti tai mielenterveysrajoitukset, jotka estäisivät heitä osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatiosovellusryhmä
Osallistujat saavat myös pääsyn mindfulness-sovellukseen (Insight Timer), ja heitä kehotetaan käyttämään sitä 10 minuuttia päivittäin 30 päivän ajan.
Kaksi päivää ennen 30 päivän interventiojakson päättymistä osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen interventiotutkimuksen jälkeistä kyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään kysely seuraavan kolmen päivän kuluessa.
Kaksi kuukautta 30 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen (90 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen) osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen toista interventiokyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään se 5 päivän kuluessa.
|
Tutkijat vahvistavat hakijoiden kelpoisuuden, rekisteröivät osallistujat tutkimukseen ja antavat tunnistenumeron tietojen tunnistamisen poistamiseksi ja toimittavat osallistujille luettelon mielenterveysresursseista.
Osallistujille lähetetään sitten linkki Google-lomakkeeseen interventiotutkimusta varten, joka on täytettävä ennen mindfulness-sovelluksen ensimmäistä käyttöä.
Osallistujat saavat myös pääsyn mindfulness-sovellukseen (Insight Timer), ja heitä kehotetaan käyttämään sitä 10 minuuttia päivittäin 30 päivän ajan.
Kaksi päivää ennen 30 päivän interventiojakson päättymistä osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen interventiotutkimuksen jälkeistä kyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään kysely seuraavan kolmen päivän kuluessa.
Kaksi kuukautta 30 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen toista interventiokyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään se 5 päivän kuluessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat ovat ei interventiojaksolla 30 päivää.
Kaksi päivää ennen 30 päivän väliintuloa koskevan ajanjakson päättymistä osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen interventiotutkimuksen jälkeistä kyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään kysely seuraavan kolmen päivän kuluessa.
Tämän 30 päivän ilman interventiojaksoa jälkeen osallistujia pyydetään käyttämään Insight Timer -sovellusta, jos he niin haluavat.
Kahden kuukauden kuluttua 30 päivän väliintuloa koskevan ajanjakson päättymisestä (90 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen) osallistujille lähetetään linkki Google-lomakkeeseen toista intervention jälkeistä kyselyä varten, ja heitä pyydetään täyttämään se 5 päivän kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (osittain mukautettu GAD7:stä)
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (osittain mukautettu WHO-5:stä)
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevaisuuden näkymät ja toivo
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
|
Ravitsemustavat
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (koko elintarvikkeiden ja valmisruokien kulutustiheys)
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
|
Meditaatiosovelluksen käyttö jatkui
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (sovelluksen odotettu ja todellinen jatkuva käyttö)
|
Välitön toimenpiteen jälkeen (vertaa ennen interventiota saatuihin tietoihin)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (osittain mukautettu GAD7:stä)
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (osittain mukautettu WHO-5:stä)
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
|
Tulevaisuuden näkymät ja toivo
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
|
Ravitsemustavat
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (koko elintarvikkeiden ja valmisruokien kulutustiheys)
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisiä tietoja)
|
|
Meditaatiosovelluksen käyttö jatkui
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa välittömästi intervention jälkeisiin tietoihin)
|
Arvioitu kyselyn kysymyksillä (sovelluksen odotettu ja todellinen jatkuva käyttö)
|
2 kuukautta intervention jälkeen (vertaa välittömästi intervention jälkeisiin tietoihin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomien osallistujien tiedot raportoidaan yksittäisinä tietopisteinä sekä keskiarvoina +/- SD tai mediaaneja kvartiileilla.
IPD-jaon aikakehys
Löydösten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjallisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle julkaisun yhteydessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .