Effectiviteit van het gebruik van een meditatie-app bij het verminderen van angst en het verbeteren van het welzijn tijdens de Covid-19-pandemie
27 augustus 2021 bijgewerkt door: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Deze interventionele studie onderzoekt het effect van dagelijks gebruik van een mindfulness-app op metingen van angst, welzijn en toekomstperspectieven van deelnemers tijdens de Covid-19-pandemie, door de antwoorden op enquêtes vóór de interventie te vergelijken met de antwoorden op de enquête na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vraag 1: Kan 30 dagen dagelijks gebruik van een mindfulness-app tijdens de Covid-19-pandemie angst verminderen en het algemene welzijn en de toekomstperspectieven verbeteren? Gemeten resultaten: enquêtes vóór en na de interventie om welzijn en angst (primaire resultaten), toekomstperspectieven, hoop en slaapgewoonten (secundaire resultaten) te beoordelen. Veel van deze enquêtevragen komen uit goed gevalideerde enquêtes (WHO-5 Welzijnsenquête, GAD7 Angstenquête). Enquêtes na de interventie zullen worden afgenomen aan het einde van de 30d-interventie, evenals 2 maanden na voltooiing van de 30d-interventie.
Vraag 2: Kan 30 dagen dagelijks gebruik van een mindfulness-app tijdens de Covid-19-pandemie de voedingsgewoonten verbeteren? Gemeten resultaten: enquêtes voor en na de interventie om algemene voedingsgewoonten te beoordelen, waaronder de frequentie van het consumeren van onbewerkt voedsel (fruit, groenten, volle granen) en de frequentie van het consumeren van bereide maaltijden (secundaire resultaten). Enquêtes na de interventie zullen worden afgenomen aan het einde van de 30d-interventie, evenals 2 maanden na voltooiing van de 30d-interventie.
Vraag 3: Zullen studiedeelnemers na afronding van de studie vaker de mindfulness-app blijven gebruiken? Gemeten resultaten: Post-interventieonderzoek dat aan het einde van de 30d-interventie wordt uitgevoerd, zal worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van het blijven gebruiken van de app en de frequentie van verwacht voortgezet gebruik te beoordelen. De post-interventie-enquête die 2 maanden na voltooiing van de 30d-interventie wordt afgenomen, zal vragen of deelnemers de app zijn blijven gebruiken, en de gebruiksfrequentie (secundaire uitkomsten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16509
- LECOM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn. Inclusiecriteria zijn toegang tot een smartphone en de mogelijkheid om de mindfulness-app te downloaden, vloeiend Engels en de mogelijkheid om zelfstandig enquêtes in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer het huidige regelmatige gebruik van een mindfulness- of meditatie-app, regelmatige beoefening van mindfulness of meditatie, regelmatige therapiesessies, onvermogen om zelfstandig enquêtes in te vullen of beperkingen op het gebied van geestelijke gezondheid waardoor ze niet kunnen deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie app-groep
Deelnemers krijgen ook toegang tot de mindfulness-app (Insight Timer) en geïnstrueerd om deze gedurende 30 dagen dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Twee dagen voor het einde van de interventieperiode van 30 dagen ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor de post-interventie-enquête en wordt hen gevraagd de enquête binnen de komende 3 dagen in te vullen.
Twee maanden na het einde van de interventieperiode van 30 dagen (90 dagen na het begin van de studie), ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor een andere post-interventie-enquête, en wordt gevraagd deze binnen 5 dagen in te vullen.
|
Onderzoekers zullen bevestigen of aanvragers in aanmerking komen, deelnemers inschrijven voor het onderzoek en een identificatienummer verstrekken voor de-identificatie van de gegevens, en een lijst met middelen voor geestelijke gezondheid verstrekken aan deelnemers.
Deelnemers ontvangen vervolgens een link naar een Google-formulier voor de pre-interventie-enquête, die moet worden ingevuld voordat de mindfulness-app voor het eerst wordt gebruikt.
Deelnemers krijgen ook toegang tot de mindfulness-app (Insight Timer) en geïnstrueerd om deze gedurende 30 dagen dagelijks 10 minuten te gebruiken.
Twee dagen voor het einde van de interventieperiode van 30 dagen ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor de post-interventie-enquête en wordt hen gevraagd de enquête binnen de komende 3 dagen in te vullen.
Twee maanden na afloop van de interventieperiode van 30 dagen ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor een volgende post-interventie-enquête en wordt hen gevraagd deze binnen 5 dagen in te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zitten gedurende 30 dagen in de periode zonder tussenkomst.
Twee dagen voor het einde van de periode van 30 dagen zonder tussenkomst ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor de post-interventie-enquête en wordt hen gevraagd de enquête binnen de volgende 3 dagen in te vullen.
Na deze periode van 30 dagen zonder tussenkomst worden deelnemers uitgenodigd om desgewenst de Insight Timer-app te gebruiken.
Twee maanden na afloop van de periode van 30 dagen zonder interventie (90 dagen na aanvang van de studie), ontvangen de deelnemers een link naar een Google-formulier voor een nieuwe post-interventie-enquête en wordt hen gevraagd deze binnen 5 dagen in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (deels overgenomen uit GAD7)
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (deels aangepast van WHO-5)
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toekomstperspectief en hoop
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
|
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
|
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (frequentie van het consumeren van hele voedingsmiddelen en bereide maaltijden)
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
|
Meditatie-app voortgezet gebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
Beoordeeld aan de hand van enquêtevragen (verwacht en daadwerkelijk voortgezet gebruik van de app)
|
Onmiddellijk na de interventie (vergelijk met pre-interventiegegevens)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (deels overgenomen uit GAD7)
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (deels aangepast van WHO-5)
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
|
Toekomstperspectief en hoop
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
|
Slaap gewoonten
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
|
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
Beoordeeld door enquêtevragen (frequentie van het consumeren van hele voedingsmiddelen en bereide maaltijden)
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met pre-interventie, onmiddellijk na de interventie gegevens)
|
|
Meditatie-app voortgezet gebruik
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie (vergelijk met gegevens direct na de interventie)
|
Beoordeeld aan de hand van enquêtevragen (verwacht en daadwerkelijk voortgezet gebruik van de app)
|
2 maanden na de interventie (vergelijk met gegevens direct na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27-126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers worden gerapporteerd als individuele gegevenspunten, evenals gemiddelden +/- SD of medianen met kwartielen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van bevindingen
IPD-toegangscriteria voor delen
Op schriftelijk verzoek aan de corresponderende auteur bij publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .