在 Covid-19 大流行期间使用冥想应用程序减少焦虑和改善幸福感的有效性
2021年8月27日 更新者：Diana Speelman、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
这项干预性研究将通过比较干预前的调查答复与干预后的调查答复，调查在 Covid-19 大流行期间每天使用正念应用程序对参与者焦虑、幸福感和未来前景的影响。
研究概览
详细说明
问题 1：在 Covid-19 大流行期间每天使用正念应用程序 30 天能否减少焦虑并改善总体幸福感和未来前景？ 测量的结果：干预前和干预后调查，以评估幸福感和焦虑（主要结果）、未来前景、希望和睡眠习惯（次要结果）。 其中许多调查问题来自经过充分验证的调查（WHO-5 幸福调查、GAD7 焦虑调查）。 干预后调查将在 30 天干预结束时以及 30 天干预完成后 2 个月进行。
问题 2：在 Covid-19 大流行期间每天使用正念应用程序 30 天能否改善营养习惯？ 衡量的结果：评估一般营养习惯的干预前和干预后调查，包括食用天然食物（水果、蔬菜、全麦）的频率和食用预制膳食的频率（次要结果）。 干预后调查将在 30 天干预结束时以及 30 天干预完成后 2 个月进行。
问题 3：研究参与者是否会在完成研究后更有可能继续使用正念应用程序？ 衡量的结果：在 30 天干预结束时进行的干预后调查将用于评估继续使用应用程序的可能性和预期继续使用的频率。 30 天干预完成后 2 个月进行的干预后调查将询问参与者是否继续使用该应用程序，以及使用频率（次要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、美国、16509
- LECOM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁。 入选标准是可以使用智能手机并能够下载正念应用程序、流利的英语以及独立完成调查的能力。
排除标准：
- 排除标准包括当前经常使用正念或冥想应用程序、定期进行正念或冥想练习、定期治疗、无法独立完成调查，或任何会阻止他们参与的心理健康限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冥想应用组
参与者还将获得正念应用程序（Insight Timer）的访问权限，并被指示在 30 天内每天使用它 10 分钟。
在 30 天干预期结束前两天，将向参与者发送干预后调查的 Google 表格链接，并要求他们在接下来的 3 天内完成调查。
在 30 天干预期（研究开始后 90 天）结束两个月后，将向参与者发送一个 Google 表格链接，以进行另一项干预后调查，并要求他们在 5 天内完成。
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调查人员将确认申请人的资格，招募参与者参与研究，并提供用于数据去识别化的识别号，并向参与者提供一份心理健康资源清单。
然后将向参与者发送一个指向干预前调查的谷歌表格的链接，该表格将在首次使用正念应用程序之前完成。
参与者还将获得正念应用程序（Insight Timer）的访问权限，并被指示在 30 天内每天使用它 10 分钟。
在 30 天干预期结束前两天，将向参与者发送干预后调查的 Google 表格链接，并要求他们在接下来的 3 天内完成调查。
30 天干预期结束两个月后，将向参与者发送一个指向 Google 表格的链接，以进行另一项干预后调查，并要求他们在 5 天内完成。
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无干预：控制组
参与者将处于 30 天的无干预期。
在 30 天无干预期结束前两天，将向参与者发送干预后调查的 Google 表单链接，并要求他们在接下来的 3 天内完成调查。
在这 30 天的无干预期之后，参与者可以选择使用 Insight Timer 应用程序。
在 30 天无干预期（研究开始后 90 天）结束两个月后，将向参与者发送一个指向 Google 表格的链接，以进行另一项干预后调查，并要求他们在 5 天内完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
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通过调查问题进行评估（部分改编自 GAD7）
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干预后即刻（与干预前数据比较）
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福利
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
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通过调查问题进行评估（部分改编自 WHO-5）
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干预后即刻（与干预前数据比较）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未来展望与希望
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
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通过调查问题评估
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干预后即刻（与干预前数据比较）
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睡眠习惯
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
|
通过调查问题评估
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干预后即刻（与干预前数据比较）
|
|
营养习惯
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
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通过调查问题评估（食用全食和预制膳食的频率）
|
干预后即刻（与干预前数据比较）
|
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冥想应用程序持续使用
大体时间：干预后即刻（与干预前数据比较）
|
通过调查问题评估（应用程序的预期和实际持续使用）
|
干预后即刻（与干预前数据比较）
|
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焦虑
大体时间：干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
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通过调查问题进行评估（部分改编自 GAD7）
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干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
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|
福利
大体时间：干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
通过调查问题进行评估（部分改编自 WHO-5）
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干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
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未来展望与希望
大体时间：干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
通过调查问题评估
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干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
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睡眠习惯
大体时间：干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
通过调查问题评估
|
干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
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营养习惯
大体时间：干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
通过调查问题评估（食用全食和预制膳食的频率）
|
干预后2个月（与干预前对比，即刻干预后数据）
|
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冥想应用程序持续使用
大体时间：干预后 2 个月（与干预后即时数据比较）
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通过调查问题评估（应用程序的预期和实际持续使用）
|
干预后 2 个月（与干预后即时数据比较）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Speelman, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月19日
初级完成 (实际的)
2021年4月28日
研究完成 (实际的)
2021年8月26日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 27-126
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的参与者数据将报告为单独的数据点，以及均值 +/- SD 或带四分位数的中位数。
IPD 共享时间框架
调查结果公布后
IPD 共享访问标准
在出版时向通讯作者提出书面要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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