Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita používání meditační aplikace při snižování úzkosti a zlepšování pohody během pandemie Covid-19

27. srpna 2021 aktualizováno: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Tato intervenční studie bude zkoumat vliv každodenního používání aplikace všímavosti na míru úzkosti účastníků, jejich duševní pohody a výhledu do budoucna během pandemie Covid-19, a to porovnáním odpovědí předintervenčního průzkumu s odpověďmi pointervenčního průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otázka 1: Může 30 dní každodenního používání aplikace všímavosti během pandemie Covid-19 snížit úzkost a zlepšit celkovou pohodu a výhled do budoucna? Měřené výsledky: Průzkumy před intervencí a po nich za účelem posouzení pohody a úzkosti (primární výsledky), výhledu do budoucna, naděje a spánkových návyků (sekundární výsledky). Mnoho z těchto otázek pochází z dobře ověřených průzkumů (průzkum WHO-5 Well-being, průzkum úzkosti GAD7). Pointervenční průzkumy budou prováděny na konci 30d intervence a také 2 měsíce po dokončení 30d intervence.

Otázka 2: Může 30 dní každodenního používání aplikace všímavosti během pandemie Covid-19 zlepšit výživové návyky? Měřené výsledky: Průzkumy před intervencí a po nich za účelem posouzení obecných stravovacích návyků, včetně frekvence konzumace celých potravin (ovoce, zelenina, celozrnné výrobky) a frekvence konzumace hotových jídel (sekundární výsledky). Pointervenční průzkumy budou prováděny na konci 30d intervence a také 2 měsíce po dokončení 30d intervence.

Otázka 3: Budou účastníci studie s větší pravděpodobností pokračovat v používání aplikace všímavosti po dokončení studie? Měřené výsledky: Pointervenční průzkum realizovaný na konci 30d intervence bude použit k posouzení pravděpodobnosti pokračování v používání aplikace a frekvence předpokládaného pokračování v používání. Pointervenční průzkum prováděný 2 měsíce po dokončení 30d intervence se bude ptát, zda účastníci pokračovali v používání aplikace, a frekvenci používání (sekundární výsledky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16509
        • LECOM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let. Kritéria pro zařazení jsou přístup k chytrému telefonu a možnost stáhnout si aplikaci všímavosti, plynulost angličtiny a schopnost samostatně vyplňovat průzkumy.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují aktuální pravidelné používání aplikace pro všímavost nebo meditaci, pravidelné praktikování všímavosti nebo meditace, pravidelné terapeutické sezení, neschopnost samostatně dokončit průzkumy nebo jakákoli omezení duševního zdraví, která by jim bránila v účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina meditačních aplikací
Účastníci také získají přístup k aplikaci všímavosti (Insight Timer) a instruují ji používat 10 minut denně po dobu 30 dnů. Dva dny před koncem 30denního intervenčního období bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro pointervenční průzkum a budou požádáni o vyplnění průzkumu během následujících 3 dnů. Dva měsíce po skončení 30denního intervenčního období (90 dní po zahájení studie) bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro další pointervenční průzkum a požádáni o jeho vyplnění do 5 dnů.
Behaviorální: Použití meditační aplikace
Vyšetřovatelé potvrdí způsobilost žadatelů, zapíší účastníky do studie a poskytnou identifikační číslo pro deidentifikaci údajů a poskytnou účastníkům seznam zdrojů duševního zdraví. Účastníkům pak bude zaslán odkaz na formulář Google pro předintervenční průzkum, který je třeba vyplnit před prvním použitím aplikace všímavosti. Účastníci také získají přístup k aplikaci všímavosti (Insight Timer) a instruují ji používat 10 minut denně po dobu 30 dnů. Dva dny před koncem 30denního intervenčního období bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro pointervenční průzkum a budou požádáni o vyplnění průzkumu během následujících 3 dnů. Dva měsíce po skončení 30denního intervenčního období bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro další pointervenční průzkum a požádáni o jeho vyplnění do 5 dnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou v období bez zásahu po dobu 30 dnů. Dva dny před koncem 30denního období bez intervence bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro pointervenční průzkum a budou požádáni o vyplnění průzkumu během následujících 3 dnů. Po těchto 30 dnech bez intervence jsou účastníci vyzváni, aby používali aplikaci Insight Timer, pokud se tak rozhodnou. Dva měsíce po skončení 30denního období bez intervence (90 dní po zahájení studie) bude účastníkům zaslán odkaz na formulář Google pro další pointervenční průzkum a požádáni o jeho vyplnění do 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Posouzeno otázkami průzkumu (částečně upraveno z GAD7)
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Pohoda
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Posouzeno otázkami průzkumu (částečně upraveno podle WHO-5)
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhled do budoucna a naděje
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Hodnoceno anketními otázkami
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Spánkové návyky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Hodnoceno anketními otázkami
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Výživové návyky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Hodnoceno průzkumovými otázkami (frekvence konzumace celých potravin a hotových jídel)
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Pokračování používání meditační aplikace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Vyhodnoceno otázkami průzkumu (očekávané a skutečné pokračující používání aplikace)
Bezprostředně po zásahu (srovnejte s údaji před zásahem)
Úzkost
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Posouzeno otázkami průzkumu (částečně upraveno z GAD7)
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Pohoda
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Posouzeno otázkami průzkumu (částečně upraveno podle WHO-5)
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Výhled do budoucna a naděje
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Hodnoceno anketními otázkami
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Spánkové návyky
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Hodnoceno anketními otázkami
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Výživové návyky
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Hodnoceno průzkumovými otázkami (frekvence konzumace celých potravin a hotových jídel)
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji před intervencí a bezprostředně po intervenci)
Pokračování používání meditační aplikace
Časové okno: 2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji bezprostředně po intervenci)
Vyhodnoceno otázkami průzkumu (očekávané a skutečné pokračující používání aplikace)
2 měsíce po intervenci (srovnejte s údaji bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou hlášena jako jednotlivé datové body, stejně jako průměry +/- SD nebo mediány s kvartily.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění nálezů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na písemnou žádost příslušnému autorovi při zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití meditační aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit