Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'utilisation d'une application de méditation pour réduire l'anxiété et améliorer le bien-être pendant la pandémie de Covid-19

27 août 2021 mis à jour par: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Cette étude interventionnelle étudiera l'effet de l'utilisation quotidienne d'une application de pleine conscience sur les mesures de l'anxiété, du bien-être et des perspectives d'avenir des participants pendant la pandémie de Covid-19, en comparant les réponses à l'enquête pré-intervention aux réponses à l'enquête post-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question 1 : 30 jours d'utilisation quotidienne d'une application de pleine conscience pendant la pandémie de Covid-19 peuvent-ils réduire l'anxiété et améliorer le bien-être général et les perspectives d'avenir ? Résultats mesurés : Enquêtes avant et après l'intervention pour évaluer le bien-être et l'anxiété (résultats principaux), les perspectives d'avenir, l'espoir et les habitudes de sommeil (résultats secondaires). Bon nombre de ces questions d'enquête proviennent d'enquêtes bien validées (enquête OMS-5 sur le bien-être, enquête GAD7 sur l'anxiété). Les sondages post-intervention seront administrés à la fin de l'intervention de 30 jours, ainsi que 2 mois après la fin de l'intervention de 30 jours.

Question 2 : 30 jours d'utilisation quotidienne d'une application de pleine conscience pendant la pandémie de Covid-19 peuvent-ils améliorer les habitudes alimentaires ? Résultats mesurés : Enquêtes avant et après l'intervention pour évaluer les habitudes nutritionnelles générales, y compris la fréquence de consommation d'aliments entiers (fruits, légumes, grains entiers) et la fréquence de consommation de plats préparés (résultats secondaires). Les sondages post-intervention seront administrés à la fin de l'intervention de 30 jours, ainsi que 2 mois après la fin de l'intervention de 30 jours.

Question 3 : Les participants à l'étude seront-ils plus susceptibles de continuer à utiliser l'application de pleine conscience après la fin de l'étude ? Résultats mesurés : l'enquête post-intervention administrée à la fin de l'intervention de 30 jours sera utilisée pour évaluer la probabilité de continuer à utiliser l'application et la fréquence d'utilisation continue prévue. L'enquête post-intervention administrée 2 mois après la fin de l'intervention de 30 jours demandera si les participants ont continué à utiliser l'application et la fréquence d'utilisation (résultats secondaires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16509
        • LECOM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus. Les critères d'inclusion sont l'accès à un smartphone et la possibilité de télécharger l'application de pleine conscience, la maîtrise de l'anglais et la capacité de répondre à des enquêtes de manière indépendante.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent l'utilisation régulière actuelle d'une application de pleine conscience ou de méditation, la pratique régulière de la pleine conscience ou de la méditation, des séances de thérapie régulières, l'incapacité à répondre à des enquêtes de manière indépendante ou toute restriction de santé mentale qui les empêcherait de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications de méditation
Les participants auront également accès à l'application de pleine conscience (Insight Timer) et seront invités à l'utiliser pendant 10 minutes par jour pendant 30 jours. Deux jours avant la fin de la période d'intervention de 30 jours, les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour l'enquête post-intervention et seront invités à répondre à l'enquête dans les 3 jours suivants. Deux mois après la fin de la période d'intervention de 30 jours (90 jours après le début de l'étude), les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour une autre enquête post-intervention et seront invités à le remplir dans les 5 jours.
Comportemental: Utilisation de l'application de méditation
Les enquêteurs confirmeront l'éligibilité des candidats, inscriront les participants à l'étude et fourniront un numéro d'identification pour anonymiser les données, et fourniront une liste de ressources en santé mentale aux participants. Les participants recevront ensuite un lien vers un formulaire Google pour l'enquête de pré-intervention, à remplir avant la première utilisation de l'application de pleine conscience. Les participants auront également accès à l'application de pleine conscience (Insight Timer) et seront invités à l'utiliser pendant 10 minutes par jour pendant 30 jours. Deux jours avant la fin de la période d'intervention de 30 jours, les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour l'enquête post-intervention et seront invités à répondre à l'enquête dans les 3 jours suivants. Deux mois après la fin de la période d'intervention de 30 jours, les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour une autre enquête post-intervention et seront invités à le remplir dans les 5 jours.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront en période de non intervention pendant 30 jours. Deux jours avant la fin de la période sans intervention de 30 jours, les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour l'enquête post-intervention et seront invités à répondre à l'enquête dans les 3 jours suivants. Après cette période sans intervention de 30 jours, les participants sont invités à utiliser l'application Insight Timer s'ils le souhaitent. Deux mois après la fin de la période sans intervention de 30 jours (90 jours après le début de l'étude), les participants recevront un lien vers un formulaire Google pour une autre enquête post-intervention et seront invités à le remplir dans les 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête (en partie adaptées de GAD7)
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Bien-être
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête (en partie adaptées de l'OMS-5)
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspectives d'avenir et espoir
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Habitudes de sommeil
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Habitudes nutritionnelles
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête (fréquence de consommation d'aliments entiers et de plats préparés)
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Utilisation continue de l'application de méditation
Délai: Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Évalué par des questions d'enquête (utilisation continue prévue et réelle de l'application)
Post-intervention immédiate (comparer avec les données pré-intervention)
Anxiété
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête (en partie adaptées de GAD7)
2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Bien-être
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête (en partie adaptées de l'OMS-5)
2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Perspectives d'avenir et espoir
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête
2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Habitudes de sommeil
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête
2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Habitudes nutritionnelles
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête (fréquence de consommation d'aliments entiers et de plats préparés)
2 mois après l'intervention (comparer avec les données avant l'intervention et immédiatement après l'intervention)
Utilisation continue de l'application de méditation
Délai: 2 mois après l'intervention (comparer avec les données immédiatement après l'intervention)
Évalué par des questions d'enquête (utilisation continue prévue et réelle de l'application)
2 mois après l'intervention (comparer avec les données immédiatement après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27-126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront rapportées sous forme de points de données individuels, ainsi que les moyennes +/- SD ou les médianes avec quartiles.

Délai de partage IPD

Dès la publication des conclusions

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande écrite à l'auteur correspondant lors de la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner