Effektiviteten av å bruke en meditasjonsapp for å redusere angst og forbedre velvære under Covid-19-pandemien
27. august 2021 oppdatert av: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Denne intervensjonsstudien vil undersøke effekten av daglig bruk av en mindfulness-app på mål på deltakernes angst, velvære og fremtidsutsikter under Covid-19-pandemien, ved å sammenligne svar fra undersøkelser før intervensjon med svar etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørsmål 1: Kan 30 dagers daglig bruk av en mindfulness-app under Covid-19-pandemien redusere angst og forbedre generell velvære og fremtidsutsikter? Målte resultater: Undersøkelser før og etter intervensjon for å vurdere velvære og angst (primære utfall), fremtidsutsikter, håpefullhet og søvnvaner (sekundære utfall). Mange av disse undersøkelsesspørsmålene kommer fra godt validerte undersøkelser (WHO-5 Well-being survey, GAD7 Anxiety survey). Undersøkelser etter intervensjon vil bli administrert ved slutten av 30d intervensjonen, samt 2 måneder etter fullføringen av 30d intervensjonen.
Spørsmål 2: Kan 30 dagers daglig bruk av en mindfulness-app under Covid-19-pandemien forbedre ernæringsvanene? Målte resultater: Undersøkelser før og etter intervensjon for å vurdere generelle ernæringsvaner, inkludert hyppighet av inntak av full mat (frukt, grønnsaker, fullkorn) og hyppighet av inntak av tilberedte måltider (sekundære utfall). Undersøkelser etter intervensjon vil bli administrert ved slutten av 30d intervensjonen, samt 2 måneder etter fullføringen av 30d intervensjonen.
Spørsmål 3: Vil studiedeltakerne ha større sannsynlighet for å fortsette å bruke mindfulness-appen etter at studien er fullført? Målte resultater: Undersøkelse etter intervensjon administrert på slutten av 30d-intervensjonen vil bli brukt til å vurdere sannsynligheten for å fortsette å bruke appen og frekvensen av forventet fortsatt bruk. Undersøkelsen etter intervensjon administrert 2 måneder etter fullføringen av 30d-intervensjonen vil spørre om deltakerne fortsatte å bruke appen, og bruksfrekvensen (sekundære utfall).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16509
- LECOM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre. Inkluderingskriterier er tilgang til en smarttelefon og muligheten til å laste ned mindfulness-appen, flytende engelsk og muligheten til å fullføre spørreundersøkelser uavhengig.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer nåværende regelmessig bruk av en mindfulness- eller meditasjonsapp, regelmessig praktisering av mindfulness eller meditasjon, regelmessige terapiøkter, manglende evne til å fullføre spørreundersøkelser uavhengig, eller eventuelle mentale helserestriksjoner som ville hindre dem i å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjonsappgruppe
Deltakerne vil også få tilgang til mindfulness-appen (Insight Timer), og instruert om å bruke den i 10 minutter daglig i 30 dager.
To dager før slutten av intervensjonsperioden på 30 dager, vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for undersøkelsen etter intervensjonen og vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen innen de neste 3 dagene.
To måneder etter avslutningen av intervensjonsperioden på 30 dager (90 dager etter at studien startet), vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for en ny undersøkelse etter intervensjon, og bedt om å fullføre den innen 5 dager.
|
Etterforskere vil bekrefte kvalifisering av søkere, registrere deltakere i studien og oppgi et identifikasjonsnummer for avidentifikasjon av dataene, og gi deltakerne en liste over psykiske helseressurser.
Deltakerne vil da få tilsendt en lenke til et Google-skjema for undersøkelsen før intervensjon, som skal fylles ut før første gangs bruk av mindfulness-appen.
Deltakerne vil også få tilgang til mindfulness-appen (Insight Timer), og instruert om å bruke den i 10 minutter daglig i 30 dager.
To dager før slutten av intervensjonsperioden på 30 dager, vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for undersøkelsen etter intervensjonen og vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen innen de neste 3 dagene.
To måneder etter avslutningen av intervensjonsperioden på 30 dager, vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for en annen spørreundersøkelse etter intervensjon, og bedt om å fullføre den innen 5 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil være i intervensjonsfri periode i 30 dager.
To dager før slutten av perioden på 30 dager uten intervensjon, vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for undersøkelsen etter intervensjon og vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen innen de neste 3 dagene.
Etter denne 30 dagers ingen intervensjonsperiode, inviteres deltakerne til å bruke Insight Timer-appen hvis de ønsker det.
To måneder etter avslutningen av perioden på 30 dager uten intervensjon (90 dager etter at studien startet), vil deltakerne få tilsendt en lenke til et Google-skjema for en ny undersøkelse etter intervensjon, og bedt om å fullføre den innen 5 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser (delvis tilpasset fra GAD7)
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
|
Velvære
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser (delvis tilpasset fra WHO-5)
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremtidsutsikter og håp
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert ved undersøkelsesspørsmål (hyppighet av inntak av hel mat og tilberedte måltider)
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
|
Meditasjonsappen fortsatte å bruke
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
Vurdert av spørreundersøkelser (forventet og faktisk fortsatt bruk av appen)
|
Umiddelbart etter intervensjon (sammenlign med data før intervensjon)
|
|
Angst
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser (delvis tilpasset fra GAD7)
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Velvære
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser (delvis tilpasset fra WHO-5)
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Fremtidsutsikter og håp
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert ved spørreundersøkelser
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert ved undersøkelsesspørsmål (hyppighet av inntak av hel mat og tilberedte måltider)
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med pre-intervensjon, data umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Meditasjonsappen fortsatte å bruke
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon (sammenlign med data umiddelbart etter intervensjon)
|
Vurdert av spørreundersøkelser (forventet og faktisk fortsatt bruk av appen)
|
2 måneder etter intervensjon (sammenlign med data umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli rapportert som individuelle datapunkter, samt betyr +/- SD eller medianer med kvartiler.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering av funn
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter skriftlig forespørsel til korresponderende forfatter ved publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .