Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge en meditationsapp til at reducere angst og forbedre velvære under Covid-19-pandemien

27. august 2021 opdateret af: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Denne interventionelle undersøgelse vil undersøge effekten af ​​daglig brug af en mindfulness-app på mål for deltagernes angst, trivsel og fremtidsudsigter under Covid-19-pandemien ved at sammenligne svar fra undersøgelser før intervention med svar fra undersøgelser efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmål 1: Kan 30 dages daglig brug af en mindfulness-app under Covid-19-pandemien reducere angst og forbedre det generelle velbefindende og fremtidsudsigter? Målte resultater: Før- og post-interventionsundersøgelser for at vurdere trivsel og angst (primære resultater), fremtidsudsigter, håbefuldhed og søvnvaner (sekundære resultater). Mange af disse undersøgelsesspørgsmål kommer fra velvaliderede undersøgelser (WHO-5 Well-being survey, GAD7 Anxiety survey). Postinterventionsundersøgelser vil blive administreret i slutningen af ​​30d interventionen, samt 2 måneder efter afslutningen af ​​30d interventionen.

Spørgsmål 2: Kan 30 dages daglig brug af en mindfulness-app under Covid-19-pandemien forbedre ernæringsvanerne? Målte resultater: Undersøgelser før og efter intervention for at vurdere generelle ernæringsvaner, herunder hyppigheden af ​​indtagelse af hele fødevarer (frugt, grøntsager, fuldkorn) og hyppigheden af ​​indtagelse af tilberedte måltider (sekundære resultater). Postinterventionsundersøgelser vil blive administreret i slutningen af ​​30d interventionen, samt 2 måneder efter afslutningen af ​​30d interventionen.

Spørgsmål 3: Vil undersøgelsesdeltagere være mere tilbøjelige til at fortsætte med at bruge mindfulness-appen efter afslutningen af ​​undersøgelsen? Målte resultater: Post-interventionsundersøgelse administreret i slutningen af ​​30d-interventionen vil blive brugt til at vurdere sandsynligheden for at fortsætte med at bruge app og hyppigheden af ​​forventet fortsat brug. Den post-interventionsundersøgelse, der administreres 2 måneder efter afslutningen af ​​30d-interventionen, vil spørge, om deltagerne fortsatte med at bruge appen, og hyppigheden af ​​brugen (sekundære resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16509
        • LECOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre. Inklusionskriterier er adgang til en smartphone og mulighed for at downloade mindfulness-appen, flydende engelsk og evnen til at gennemføre undersøgelser selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter aktuel regelmæssig brug af en mindfulness- eller meditationsapp, regelmæssig praksis med mindfulness eller meditation, regelmæssige terapisessioner, manglende evne til at gennemføre undersøgelser uafhængigt eller eventuelle mentale helbredsbegrænsninger, der ville forhindre dem i at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditations app gruppe
Deltagerne vil også få adgang til mindfulness-appen (Insight Timer), og instrueret i at bruge den i 10 minutter dagligt i 30 dage. To dage før udgangen af ​​interventionsperioden på 30 dage, vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til undersøgelsen efter interventionen og vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen inden for de næste 3 dage. To måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden på 30 dage (90 dage efter undersøgelsen startede), vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til endnu en undersøgelse efter intervention og bedt om at udfylde den inden for 5 dage.
Adfærdsmæssigt: Brug af meditationsapp
Efterforskere vil bekræfte ansøgeres berettigelse, tilmelde deltagere i undersøgelsen og give et identifikationsnummer til afidentifikation af dataene og give deltagerne en liste over mentale sundhedsressourcer. Deltagerne vil derefter få tilsendt et link til en Google-formular til undersøgelsen forud for intervention, som skal udfyldes før første brug af mindfulness-appen. Deltagerne vil også få adgang til mindfulness-appen (Insight Timer), og instrueret i at bruge den i 10 minutter dagligt i 30 dage. To dage før udgangen af ​​interventionsperioden på 30 dage, vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til undersøgelsen efter interventionen og vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen inden for de næste 3 dage. To måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden på 30 dage vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til endnu en undersøgelse efter intervention og bedt om at udfylde den inden for 5 dage.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil være i ingen interventionsperiode i 30 dage. To dage før udgangen af ​​den 30 dages ingen interventionsperiode, vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til undersøgelsen efter interventionen og vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen inden for de næste 3 dage. Efter denne 30 dages ingen interventionsperiode inviteres deltagerne til at bruge Insight Timer-appen, hvis de ønsker det. To måneder efter afslutningen af ​​den 30 dages ingen interventionsperiode (90 dage efter undersøgelsen startede), vil deltagerne få tilsendt et link til en Google-formular til endnu en post-interventionsundersøgelse og bedt om at udfylde den inden for 5 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (delvis tilpasset fra GAD7)
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Trivsel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (delvis tilpasset fra WHO-5)
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidsudsigt og håb
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Søvnvaner
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Ernæringsvaner
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (hyppighed af indtagelse af hele fødevarer og færdigretter)
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Meditationsapp fortsatte med at bruge
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (forventet og faktisk fortsat brug af app)
Umiddelbart efter indgreb (sammenlign med data før indgreb)
Angst
Tidsramme: 2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (delvis tilpasset fra GAD7)
2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Trivsel
Tidsramme: 2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (delvis tilpasset fra WHO-5)
2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Fremtidsudsigt og håb
Tidsramme: 2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Søvnvaner
Tidsramme: 2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Ernæringsvaner
Tidsramme: 2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (hyppighed af indtagelse af hele fødevarer og færdigretter)
2 måneder efter intervention (sammenlign med før-intervention, data umiddelbart efter intervention)
Meditationsapp fortsatte med at bruge
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb (sammenlign med data umiddelbart efter indgreb)
Vurderet ved undersøgelsesspørgsmål (forventet og faktisk fortsat brug af app)
2 måneder efter indgreb (sammenlign med data umiddelbart efter indgreb)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata vil blive rapporteret som individuelle datapunkter, samt betyder +/- SD eller medianer med kvartiler.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Efter skriftlig henvendelse til korresponderende forfatter ved udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af meditationsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner