Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność korzystania z aplikacji do medytacji w zmniejszaniu lęku i poprawie samopoczucia podczas pandemii Covid-19

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
To badanie interwencyjne zbada wpływ codziennego korzystania z aplikacji uważności na pomiary lęku uczestników, dobrego samopoczucia i perspektyw na przyszłość podczas pandemii Covid-19, porównując odpowiedzi ankiety przed interwencją z odpowiedziami ankiety po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie 1: Czy 30 dni codziennego korzystania z aplikacji uważności podczas pandemii Covid-19 może zmniejszyć niepokój i poprawić ogólne samopoczucie i perspektywy na przyszłość? Zmierzone wyniki: Ankiety przed i po interwencji w celu oceny dobrego samopoczucia i lęku (główne wyniki), perspektyw na przyszłość, nadziei i nawyków związanych ze snem (wyniki drugorzędne). Wiele z tych pytań ankietowych pochodzi z dobrze zweryfikowanych ankiet (badanie WHO-5 dotyczące dobrego samopoczucia, badanie GAD7 Anxiety). Ankiety pointerwencyjne zostaną przeprowadzone pod koniec 30-dniowej interwencji, a także 2 miesiące po zakończeniu 30-dniowej interwencji.

Pytanie 2: Czy 30 dni codziennego korzystania z aplikacji uważności podczas pandemii Covid-19 może poprawić nawyki żywieniowe? Zmierzone wyniki: Ankiety przed i po interwencji mające na celu ocenę ogólnych nawyków żywieniowych, w tym częstości spożywania całej żywności (owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste) oraz częstotliwości spożywania gotowych posiłków (wyniki drugorzędne). Ankiety pointerwencyjne zostaną przeprowadzone pod koniec 30-dniowej interwencji, a także 2 miesiące po zakończeniu 30-dniowej interwencji.

Pytanie 3: Czy uczestnicy badania będą bardziej skłonni do dalszego korzystania z aplikacji uważności po zakończeniu badania? Zmierzone wyniki: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona pod koniec 30-dniowej interwencji zostanie wykorzystana do oceny prawdopodobieństwa dalszego korzystania z aplikacji i przewidywanej częstotliwości dalszego korzystania. Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona 2 miesiące po zakończeniu 30-dniowej interwencji będzie zawierała pytanie o to, czy uczestnicy nadal korzystali z aplikacji oraz o częstotliwość korzystania (wyniki drugorzędne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Kryteria włączenia to dostęp do smartfona i możliwość pobrania aplikacji uważności, biegła znajomość języka angielskiego oraz możliwość samodzielnego wypełniania ankiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują bieżące regularne korzystanie z aplikacji do uważności lub medytacji, regularną praktykę uważności lub medytacji, regularne sesje terapeutyczne, niezdolność do samodzielnego wypełniania ankiet lub wszelkie ograniczenia dotyczące zdrowia psychicznego, które uniemożliwiają im udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji do medytacji
Uczestnicy otrzymają również dostęp do aplikacji uważności (Insight Timer) i zostaną poinstruowani, aby używać jej przez 10 minut dziennie przez 30 dni. Dwa dni przed końcem 30-dniowego okresu interwencji uczestnicy otrzymają link do formularza Google do ankiety pointerwencji i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w ciągu kolejnych 3 dni. Dwa miesiące po zakończeniu 30-dniowego okresu interwencyjnego (90 dni po rozpoczęciu badania) uczestnikom zostanie przesłany link do formularza Google do kolejnej ankiety pointerwencyjnej i poproszony o jej wypełnienie w ciągu 5 dni.
Behawioralne: Korzystanie z aplikacji do medytacji
Śledczy potwierdzą kwalifikowalność wnioskodawców, zapiszą uczestników do badania i podają numer identyfikacyjny w celu usunięcia danych identyfikacyjnych oraz przekażą uczestnikom listę zasobów dotyczących zdrowia psychicznego. Następnie uczestnikom zostanie przesłany link do formularza Google umożliwiającego wypełnienie ankiety przed interwencją, którą należy wypełnić przed pierwszym użyciem aplikacji uważności. Uczestnicy otrzymają również dostęp do aplikacji uważności (Insight Timer) i zostaną poinstruowani, aby używać jej przez 10 minut dziennie przez 30 dni. Dwa dni przed końcem 30-dniowego okresu interwencji uczestnicy otrzymają link do formularza Google do ankiety pointerwencji i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w ciągu kolejnych 3 dni. Dwa miesiące po zakończeniu 30-dniowego okresu interwencyjnego uczestnicy otrzymają link do Formularza Google do kolejnej ankiety pointerwencyjnej i zostaną poproszeni o jej wypełnienie w ciągu 5 dni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą w okresie bez interwencji przez 30 dni. Na dwa dni przed końcem 30-dniowego okresu bez interwencji uczestnikom zostanie przesłany link do formularza Google do wypełnienia ankiety pointerwencji i poproszony o wypełnienie ankiety w ciągu najbliższych 3 dni. Po tym 30-dniowym okresie bez interwencji uczestnicy są proszeni o skorzystanie z aplikacji Insight Timer, jeśli tak zdecydują. Dwa miesiące po zakończeniu 30-dniowego okresu bez interwencji (90 dni po rozpoczęciu badania) uczestnikom zostanie przesłany link do formularza Google do kolejnej ankiety pointerwencji i poproszony o jej wypełnienie w ciągu 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (częściowo zaadaptowane z GAD7)
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (częściowo zaadaptowane z WHO-5)
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy na przyszłość i nadzieja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankietowych
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankietowych
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane za pomocą pytań ankiety (częstotliwość spożywania całej żywności i gotowych posiłków)
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Kontynuacja używania aplikacji do medytacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (przewidywane i rzeczywiste dalsze korzystanie z aplikacji)
Natychmiast po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji)
Lęk
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (częściowo zaadaptowane z GAD7)
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (częściowo zaadaptowane z WHO-5)
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Perspektywy na przyszłość i nadzieja
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankietowych
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankietowych
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Oceniane za pomocą pytań ankiety (częstotliwość spożywania całej żywności i gotowych posiłków)
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi sprzed interwencji, bezpośrednio po interwencji)
Kontynuacja używania aplikacji do medytacji
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi bezpośrednio po interwencji)
Oceniane na podstawie pytań ankiety (przewidywane i rzeczywiste dalsze korzystanie z aplikacji)
2 miesiące po interwencji (porównaj z danymi bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację będą przedstawiane jako pojedyncze punkty danych, a także średnie +/- SD lub mediany z kwartylami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu ustaleń

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na pisemny wniosek do autora korespondencyjnego w momencie publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj