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Efficacia dell'utilizzo di un'app di meditazione per ridurre l'ansia e migliorare il benessere durante la pandemia di Covid-19

27 agosto 2021 aggiornato da: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Questo studio interventistico esaminerà l'effetto dell'uso quotidiano di un'app di consapevolezza sulle misure dell'ansia, del benessere e delle prospettive future dei partecipanti durante la pandemia di Covid-19, confrontando le risposte al sondaggio pre-intervento con le risposte al sondaggio post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda 1: 30 giorni di utilizzo quotidiano di un'app per la consapevolezza durante la pandemia di Covid-19 possono ridurre l'ansia e migliorare il benessere generale e le prospettive future? Risultati misurati: sondaggi pre e post-intervento per valutare il benessere e l'ansia (risultati primari), prospettive future, speranza e abitudini del sonno (risultati secondari). Molte di queste domande del sondaggio provengono da sondaggi ben convalidati (WHO-5 sondaggio sul benessere, GAD7 sondaggio sull'ansia). I sondaggi post intervento saranno somministrati alla fine dell'intervento 30d, nonché 2 mesi dopo il completamento dell'intervento 30d.

Domanda 2: 30 giorni di utilizzo quotidiano di un'app di mindfulness durante la pandemia di Covid-19 possono migliorare le abitudini alimentari? Risultati misurati: indagini pre e post-intervento per valutare le abitudini nutrizionali generali, inclusa la frequenza del consumo di cibi integrali (frutta, verdura, cereali integrali) e la frequenza del consumo di pasti preparati (risultati secondari). I sondaggi post intervento saranno somministrati alla fine dell'intervento 30d, nonché 2 mesi dopo il completamento dell'intervento 30d.

Domanda 3: I partecipanti allo studio avranno maggiori probabilità di continuare a utilizzare l'app per la consapevolezza dopo il completamento dello studio? Risultati misurati: il sondaggio post-intervento somministrato alla fine dell'intervento di 30 giorni verrà utilizzato per valutare la probabilità di continuare a utilizzare l'app e la frequenza dell'uso continuato previsto. Il sondaggio post-intervento somministrato 2 mesi dopo il completamento dell'intervento 30d chiederà se i partecipanti hanno continuato a utilizzare l'app e la frequenza di utilizzo (risultati secondari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16509
        • LECOM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni. I criteri di inclusione sono l'accesso a uno smartphone e la possibilità di scaricare l'app mindfulness, la padronanza dell'inglese e la capacità di completare sondaggi in modo indipendente.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono l'attuale uso regolare di un'app di consapevolezza o meditazione, pratica regolare di consapevolezza o meditazione, sessioni di terapia regolari, incapacità di completare sondaggi in modo indipendente o qualsiasi restrizione di salute mentale che impedirebbe loro di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app per la meditazione
I partecipanti avranno anche accesso all'app di consapevolezza (Insight Timer) e saranno istruiti a usarla per 10 minuti al giorno per 30 giorni. Due giorni prima della fine del periodo di intervento di 30 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per il sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completare il sondaggio entro i prossimi 3 giorni. Due mesi dopo la conclusione del periodo di intervento di 30 giorni (90 giorni dopo l'inizio dello studio), ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per un altro sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completarlo entro 5 giorni.
Comportamentale: Utilizzo dell'app di meditazione
Gli investigatori confermeranno l'idoneità dei candidati, iscriveranno i partecipanti allo studio e forniranno un numero di identificazione per l'anonimizzazione dei dati e forniranno un elenco di risorse per la salute mentale ai partecipanti. Ai partecipanti verrà quindi inviato un collegamento a un modulo Google per il sondaggio pre-intervento, da completare prima del primo utilizzo dell'app mindfulness. I partecipanti avranno anche accesso all'app di consapevolezza (Insight Timer) e saranno istruiti a usarla per 10 minuti al giorno per 30 giorni. Due giorni prima della fine del periodo di intervento di 30 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per il sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completare il sondaggio entro i prossimi 3 giorni. Due mesi dopo la conclusione del periodo di intervento di 30 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per un altro sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completarlo entro 5 giorni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti rimarranno nel periodo di non intervento per 30 giorni. Due giorni prima della fine del periodo senza intervento di 30 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per il sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completare il sondaggio entro i prossimi 3 giorni. Dopo questo periodo di 30 giorni senza intervento, i partecipanti sono invitati a utilizzare l'app Insight Timer se lo desiderano. Due mesi dopo la conclusione del periodo senza intervento di 30 giorni (90 giorni dopo l'inizio dello studio), ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un modulo Google per un altro sondaggio post-intervento e verrà chiesto di completarlo entro 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato da domande del sondaggio (in parte adattate da GAD7)
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Benessere
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (in parte adattato dall'OMS-5)
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettive future e speranza
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (frequenza di consumo di cibi integrali e pasti preparati)
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Uso continuato dell'app di meditazione
Lasso di tempo: Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (utilizzo continuato previsto ed effettivo dell'app)
Immediato post-intervento (confrontare con i dati pre-intervento)
Ansia
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Valutato da domande del sondaggio (in parte adattate da GAD7)
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Benessere
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (in parte adattato dall'OMS-5)
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Prospettive future e speranza
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (frequenza di consumo di cibi integrali e pasti preparati)
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati pre-intervento, immediati post-intervento)
Uso continuato dell'app di meditazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati immediati dopo l'intervento)
Valutato dalle domande del sondaggio (utilizzo continuato previsto ed effettivo dell'app)
2 mesi dopo l'intervento (confrontare con i dati immediati dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27-126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati verranno riportati come singoli punti dati, nonché medie +/- DS o mediane con quartili.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta scritta all'autore corrispondente alla pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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