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Wirksamkeit der Verwendung einer Meditations-App bei der Reduzierung von Angstzuständen und der Verbesserung des Wohlbefindens während der Covid-19-Pandemie

27. August 2021 aktualisiert von: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
In dieser Interventionsstudie werden die Auswirkungen der täglichen Nutzung einer Achtsamkeits-App auf Messungen der Angst, des Wohlbefindens und der Zukunftsaussichten der Teilnehmer während der Covid-19-Pandemie untersucht, indem die Umfrageantworten vor der Intervention mit den Umfrageantworten nach der Intervention verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frage 1: Kann die 30-tägige tägliche Nutzung einer Achtsamkeits-App während der Covid-19-Pandemie Ängste reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden und die Zukunftsaussichten verbessern? Gemessene Ergebnisse: Umfragen vor und nach der Intervention zur Beurteilung des Wohlbefindens und der Ängste (primäre Ergebnisse), der Zukunftsaussichten, der Hoffnung und der Schlafgewohnheiten (sekundäre Ergebnisse). Viele dieser Umfragefragen stammen aus gut validierten Umfragen (WHO-5-Umfrage zum Wohlbefinden, GAD7-Angst-Umfrage). Umfragen nach der Intervention werden am Ende der 30-tägigen Intervention sowie 2 Monate nach Abschluss der 30-tägigen Intervention durchgeführt.

Frage 2: Kann die 30-tägige tägliche Nutzung einer Achtsamkeits-App während der Covid-19-Pandemie die Ernährungsgewohnheiten verbessern? Gemessene Ergebnisse: Umfragen vor und nach der Intervention zur Beurteilung allgemeiner Ernährungsgewohnheiten, einschließlich der Häufigkeit des Verzehrs von Vollwertkost (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte) und der Häufigkeit des Verzehrs von Fertiggerichten (sekundäre Ergebnisse). Umfragen nach der Intervention werden am Ende der 30-tägigen Intervention sowie 2 Monate nach Abschluss der 30-tägigen Intervention durchgeführt.

Frage 3: Werden die Studienteilnehmer die Achtsamkeits-App nach Abschluss der Studie eher weiter nutzen? Gemessene Ergebnisse: Eine Umfrage nach der Intervention, die am Ende der 30-tägigen Intervention durchgeführt wird, wird verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Nutzung der App und die Häufigkeit der erwarteten fortgesetzten Nutzung zu beurteilen. Bei der Post-Intervention-Umfrage, die zwei Monate nach Abschluss der 30-Tage-Intervention durchgeführt wird, wird gefragt, ob die Teilnehmer die App weiterhin nutzen und wie häufig sie verwendet wird (sekundäre Ergebnisse).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Einschlusskriterien sind der Zugang zu einem Smartphone und die Möglichkeit, die Achtsamkeits-App herunterzuladen, fließende Englischkenntnisse und die Fähigkeit, Umfragen selbstständig auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören die aktuelle regelmäßige Nutzung einer Achtsamkeits- oder Meditations-App, die regelmäßige Ausübung von Achtsamkeit oder Meditation, regelmäßige Therapiesitzungen, die Unfähigkeit, Umfragen selbstständig auszufüllen, oder jegliche psychische Einschränkungen, die sie von der Teilnahme abhalten würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditations-App-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugriff auf die Achtsamkeits-App (Insight Timer) und werden angewiesen, diese 30 Tage lang täglich 10 Minuten lang zu nutzen. Zwei Tage vor Ende des 30-tägigen Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für die Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, die Umfrage innerhalb der nächsten drei Tage auszufüllen. Zwei Monate nach Abschluss des 30-tägigen Interventionszeitraums (90 Tage nach Beginn der Studie) erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für eine weitere Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, diese innerhalb von 5 Tagen auszufüllen.
Verhalten: Nutzung der Meditations-App
Die Ermittler bestätigen die Eignung der Bewerber, melden Teilnehmer für die Studie an, geben eine Identifikationsnummer zur Anonymisierung der Daten an und stellen den Teilnehmern eine Liste mit Ressourcen für die psychische Gesundheit zur Verfügung. Anschließend erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für die Umfrage vor der Intervention, die vor der ersten Nutzung der Achtsamkeits-App ausgefüllt werden muss. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugriff auf die Achtsamkeits-App (Insight Timer) und werden angewiesen, diese 30 Tage lang täglich 10 Minuten lang zu nutzen. Zwei Tage vor Ende des 30-tägigen Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für die Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, die Umfrage innerhalb der nächsten drei Tage auszufüllen. Zwei Monate nach Abschluss des 30-tägigen Interventionszeitraums erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für eine weitere Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, diese innerhalb von 5 Tagen auszufüllen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer befinden sich 30 Tage lang in der Phase ohne Intervention. Zwei Tage vor Ablauf des 30-tägigen Zeitraums ohne Intervention erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für die Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, die Umfrage innerhalb der nächsten drei Tage auszufüllen. Nach diesem 30-tägigen Zeitraum ohne Intervention sind die Teilnehmer eingeladen, die Insight Timer-App zu verwenden, wenn sie dies wünschen. Zwei Monate nach Ablauf des 30-tägigen Zeitraums ohne Intervention (90 Tage nach Beginn der Studie) erhalten die Teilnehmer einen Link zu einem Google-Formular für eine weitere Umfrage nach der Intervention und werden gebeten, diese innerhalb von fünf Tagen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet durch Umfragefragen (teilweise übernommen aus GAD7)
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Wohlbefinden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet anhand von Umfragefragen (teilweise übernommen von WHO-5)
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zukunftsaussichten und Hoffnung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet durch Umfragefragen
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet durch Umfragefragen
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet durch Umfragefragen (Häufigkeit des Verzehrs von Vollwertkost und Fertiggerichten)
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Fortgesetzte Nutzung der Meditations-App
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Bewertet durch Umfragefragen (erwartete und tatsächliche weitere Nutzung der App)
Unmittelbar nach dem Eingriff (vergleichen Sie die Daten vor dem Eingriff)
Angst
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet durch Umfragefragen (teilweise übernommen aus GAD7)
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet anhand von Umfragefragen (teilweise übernommen von WHO-5)
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Zukunftsaussichten und Hoffnung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet durch Umfragefragen
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet durch Umfragefragen
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet durch Umfragefragen (Häufigkeit des Verzehrs von Vollwertkost und Fertiggerichten)
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention)
Fortgesetzte Nutzung der Meditations-App
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten unmittelbar nach der Intervention)
Bewertet durch Umfragefragen (erwartete und tatsächliche weitere Nutzung der App)
2 Monate nach der Intervention (im Vergleich mit den Daten unmittelbar nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27-126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Teilnehmerdaten werden als einzelne Datenpunkte sowie als Mittelwerte +/- SD oder Mediane mit Quartilen gemeldet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf schriftliche Anfrage an den korrespondierenden Autor bei Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nutzung der Meditations-App

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