Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do uso de um aplicativo de meditação para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar durante a pandemia de Covid-19

27 de agosto de 2021 atualizado por: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Este estudo intervencional investigará o efeito do uso diário de um aplicativo de atenção plena nas medidas de ansiedade, bem-estar e perspectivas futuras dos participantes durante a pandemia de Covid-19, comparando as respostas da pesquisa pré-intervenção às respostas da pesquisa pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pergunta 1: 30 dias de uso diário de um aplicativo de atenção plena durante a pandemia de Covid-19 podem reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar geral e as perspectivas futuras? Resultados medidos: Pesquisas pré e pós-intervenção para avaliar bem-estar e ansiedade (resultados primários), perspectiva futura, esperança e hábitos de sono (resultados secundários). Muitas dessas perguntas de pesquisa vêm de pesquisas bem validadas (Pesquisa de bem-estar WHO-5, Pesquisa de ansiedade GAD7). As pesquisas pós-intervenção serão administradas no final da intervenção de 30 dias, bem como 2 meses após a conclusão da intervenção de 30 dias.

Pergunta 2: 30 dias de uso diário de um aplicativo de mindfulness durante a pandemia de Covid-19 podem melhorar os hábitos nutricionais? Resultados medidos: Pesquisas pré e pós-intervenção para avaliar hábitos nutricionais gerais, incluindo frequência de consumo de alimentos integrais (frutas, vegetais, grãos integrais) e frequência de consumo de refeições preparadas (resultados secundários). As pesquisas pós-intervenção serão administradas no final da intervenção de 30 dias, bem como 2 meses após a conclusão da intervenção de 30 dias.

Pergunta 3: Os participantes do estudo terão maior probabilidade de continuar usando o aplicativo de atenção plena após a conclusão do estudo? Resultados medidos: A pesquisa pós-intervenção administrada no final da intervenção de 30 dias será usada para avaliar a probabilidade de continuar usando o aplicativo e a frequência de uso contínuo previsto. A pesquisa pós-intervenção administrada 2 meses após a conclusão da intervenção de 30 dias perguntará se os participantes continuaram a usar o aplicativo e a frequência de uso (resultados secundários).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16509
        • LECOM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais. Os critérios de inclusão são acesso a um smartphone e capacidade de baixar o aplicativo mindfulness, fluência em inglês e capacidade de responder pesquisas de forma independente.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem o uso regular atual de um aplicativo de atenção plena ou meditação, prática regular de atenção plena ou meditação, sessões regulares de terapia, incapacidade de concluir pesquisas de forma independente ou qualquer restrição de saúde mental que os impeça de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos de meditação
Os participantes também terão acesso ao aplicativo de atenção plena (Insight Timer) e serão instruídos a usá-lo por 10 minutos diariamente por 30 dias. Dois dias antes do final do período de intervenção de 30 dias, os participantes receberão um link para um Formulário Google para a pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-la nos próximos 3 dias. Dois meses após a conclusão do período de intervenção de 30 dias (90 dias após o início do estudo), os participantes receberão um link para um formulário do Google para outra pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-lo em 5 dias.
Comportamental: Uso de aplicativo de meditação
Os investigadores confirmarão a elegibilidade dos candidatos, inscreverão os participantes no estudo e fornecerão um número de identificação para desidentificação dos dados e fornecerão uma lista de recursos de saúde mental aos participantes. Os participantes receberão um link para um formulário do Google para a pesquisa pré-intervenção, a ser concluída antes do primeiro uso do aplicativo mindfulness. Os participantes também terão acesso ao aplicativo de atenção plena (Insight Timer) e serão instruídos a usá-lo por 10 minutos diariamente por 30 dias. Dois dias antes do final do período de intervenção de 30 dias, os participantes receberão um link para um Formulário Google para a pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-la nos próximos 3 dias. Dois meses após a conclusão do período de intervenção de 30 dias, os participantes receberão um link para um formulário do Google para outra pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-lo em até 5 dias.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes ficarão em período de não intervenção por 30 dias. Dois dias antes do final do período de 30 dias sem intervenção, os participantes receberão um link para um Formulário Google para a pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-la nos próximos 3 dias. Após este período de 30 dias sem intervenção, os participantes são convidados a usar o aplicativo Insight Timer, se assim o desejarem. Dois meses após a conclusão do período de 30 dias sem intervenção (90 dias após o início do estudo), os participantes receberão um link para um formulário do Google para outra pesquisa pós-intervenção e serão solicitados a concluí-lo em 5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (em parte adaptado do GAD7)
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Bem-estar
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (em parte adaptado do WHO-5)
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectivas futuras e esperança
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Hábitos de sono
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Hábitos de nutrição
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (frequência de consumo de alimentos integrais e refeições preparadas)
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Uso contínuo do aplicativo de meditação
Prazo: Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (uso contínuo previsto e real do aplicativo)
Pós-intervenção imediata (compare com dados pré-intervenção)
Ansiedade
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (em parte adaptado do GAD7)
2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Bem-estar
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (em parte adaptado do WHO-5)
2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Perspectivas futuras e esperança
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa
2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Hábitos de sono
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa
2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Hábitos de nutrição
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Avaliado por perguntas de pesquisa (frequência de consumo de alimentos integrais e refeições preparadas)
2 meses pós-intervenção (compare com pré-intervenção, dados imediatos pós-intervenção)
Uso contínuo do aplicativo de meditação
Prazo: 2 meses pós-intervenção (compare com dados pós-intervenção imediatos)
Avaliado por perguntas de pesquisa (uso contínuo previsto e real do aplicativo)
2 meses pós-intervenção (compare com dados pós-intervenção imediatos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27-126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados serão relatados como pontos de dados individuais, bem como médias +/- DP ou medianas com quartis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação das descobertas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação por escrito ao autor correspondente na publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Uso de aplicativo de meditação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever