Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования приложения для медитации в снижении тревожности и улучшении самочувствия во время пандемии Covid-19

27 августа 2021 г. обновлено: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
В этом интервенционном исследовании будет изучено влияние ежедневного использования приложения осознанности на показатели беспокойства участников, их самочувствие и перспективы на будущее во время пандемии Covid-19 путем сравнения ответов на опрос до вмешательства с ответами на опрос после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вопрос 1: Могут ли 30 дней ежедневного использования приложения для осознанности во время пандемии Covid-19 уменьшить тревогу и улучшить общее самочувствие и перспективы на будущее? Измеряемые результаты: опросы до и после вмешательства для оценки благополучия и беспокойства (первичные результаты), перспективы на будущее, надежды и привычки сна (вторичные результаты). Многие из этих вопросов взяты из хорошо проверенных опросов (опрос благополучия ВОЗ-5, опрос о тревоге GAD7). Опросы после вмешательства будут проводиться в конце 30-дневного вмешательства, а также через 2 месяца после завершения 30-дневного вмешательства.

Вопрос 2: Могут ли 30 дней ежедневного использования приложения для осознанности во время пандемии Covid-19 улучшить пищевые привычки? Измеряемые результаты: опросы до и после вмешательства для оценки общих пищевых привычек, включая частоту употребления цельных продуктов (фруктов, овощей, цельного зерна) и частоту употребления готовых блюд (вторичные результаты). Опросы после вмешательства будут проводиться в конце 30-дневного вмешательства, а также через 2 месяца после завершения 30-дневного вмешательства.

Вопрос 3: С большей вероятностью участники исследования будут продолжать использовать приложение для осознанности после завершения исследования? Оцениваемые результаты: Опрос после вмешательства, проведенный в конце 30-дневного вмешательства, будет использоваться для оценки вероятности продолжения использования приложения и частоты ожидаемого продолжения использования. В опросе после вмешательства, проводимом через 2 месяца после завершения 30-дневного вмешательства, будет задан вопрос о том, продолжали ли участники использовать приложение, а также о частоте использования (вторичные результаты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет. Критериями включения являются доступ к смартфону и возможность загрузить приложение для осознанности, свободное владение английским языком и способность самостоятельно заполнять опросы.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают текущее регулярное использование приложения для осознанности или медитации, регулярную практику осознанности или медитации, регулярные сеансы терапии, невозможность самостоятельного прохождения опросов или любые ограничения психического здоровья, которые мешают им участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений для медитации
Участникам также будет предоставлен доступ к приложению осознанности (Insight Timer), и им будет предложено использовать его в течение 10 минут в день в течение 30 дней. За два дня до окончания 30-дневного периода вмешательства участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для опроса после вмешательства, и им будет предложено пройти опрос в течение следующих 3 дней. Через два месяца после завершения 30-дневного периода вмешательства (через 90 дней после начала исследования) участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для другого опроса после вмешательства, и их попросят заполнить его в течение 5 дней.
Поведенческий: Использование приложения для медитации
Исследователи подтвердят соответствие кандидатов требованиям, зачислят участников в исследование и предоставят идентификационный номер для деидентификации данных, а также предоставят участникам список ресурсов по охране психического здоровья. Затем участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для опроса перед вмешательством, который необходимо заполнить до первого использования приложения осознанности. Участникам также будет предоставлен доступ к приложению осознанности (Insight Timer), и им будет предложено использовать его в течение 10 минут в день в течение 30 дней. За два дня до окончания 30-дневного периода вмешательства участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для опроса после вмешательства, и им будет предложено пройти опрос в течение следующих 3 дней. Через два месяца после завершения 30-дневного периода вмешательства участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для другого опроса после вмешательства, и их попросят заполнить его в течение 5 дней.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут находиться в периоде отсутствия вмешательства в течение 30 дней. За два дня до окончания 30-дневного периода отсутствия вмешательства участникам будет отправлена ​​ссылка на форму Google для опроса после вмешательства, и им будет предложено заполнить опрос в течение следующих 3 дней. По истечении этого 30-дневного периода без вмешательства участникам предлагается использовать приложение Insight Timer, если они того пожелают. Через два месяца после завершения 30-дневного периода отсутствия вмешательства (через 90 дней после начала исследования) участникам будет отправлена ​​​​ссылка на форму Google для другого опроса после вмешательства, и их попросят заполнить его в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов опроса (частично адаптировано из GAD7)
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Благополучие
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценено с помощью вопросов опроса (частично адаптировано из ВОЗ-5)
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляд на будущее и надежда
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценено по вопросам опроса
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Привычки сна
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценено по вопросам опроса
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Привычки питания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов анкеты (частота употребления цельных продуктов и готовых блюд)
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Постоянное использование приложения для медитации
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов опроса (ожидаемое и фактическое дальнейшее использование приложения)
Сразу после вмешательства (сравните с данными до вмешательства)
Беспокойство
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов опроса (частично адаптировано из GAD7)
2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Благополучие
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Оценено с помощью вопросов опроса (частично адаптировано из ВОЗ-5)
2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Взгляд на будущее и надежда
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Оценено по вопросам опроса
2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Привычки сна
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Оценено по вопросам опроса
2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Привычки питания
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов анкеты (частота употребления цельных продуктов и готовых блюд)
2 месяца после вмешательства (сравните с данными до вмешательства, данными сразу после вмешательства)
Постоянное использование приложения для медитации
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства (сравните с данными сразу после вмешательства)
Оценивается с помощью вопросов опроса (ожидаемое и фактическое дальнейшее использование приложения)
Через 2 месяца после вмешательства (сравните с данными сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27-126

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об обезличенных участниках будут представлены в виде отдельных точек данных, а также в виде средних значений +/- SD или медиан с квартилями.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

По письменному запросу соответствующему автору о публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться