Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att använda en meditationsapp för att minska ångest och förbättra välbefinnandet under Covid-19-pandemin

27 augusti 2021 uppdaterad av: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Denna interventionsstudie kommer att undersöka effekten av daglig användning av en mindfulness-app på mått på deltagarnas ångest, välbefinnande och framtidsutsikter under Covid-19-pandemin, genom att jämföra enkätsvar före intervention med svar efter interventionsundersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fråga 1: Kan 30 dagars daglig användning av en mindfulness-app under Covid-19-pandemin minska ångest och förbättra allmänt välbefinnande och framtidsutsikter? Uppmätta resultat: Undersökningar före och efter intervention för att bedöma välbefinnande och ångest (primära resultat), framtidsutsikter, hoppfullhet och sömnvanor (sekundära resultat). Många av dessa undersökningsfrågor kommer från välvaliderade undersökningar (WHO-5 Well-being survey, GAD7 Anxiety survey). Undersökningar efter intervention kommer att administreras i slutet av 30d-interventionen, samt 2 månader efter avslutad 30d-intervention.

Fråga 2: Kan 30 dagars daglig användning av en mindfulness-app under Covid-19-pandemin förbättra näringsvanorna? Uppmätta resultat: Undersökningar före och efter intervention för att bedöma allmänna näringsvanor, inklusive frekvensen av att konsumera hela livsmedel (frukt, grönsaker, fullkorn) och frekvensen av intag av färdiga måltider (sekundära resultat). Undersökningar efter intervention kommer att administreras i slutet av 30d-interventionen, samt 2 månader efter avslutad 30d-intervention.

Fråga 3: Kommer studiedeltagarna vara mer benägna att fortsätta använda mindfulness-appen efter avslutad studie? Uppmätta resultat: Enkät efter intervention som administreras i slutet av 30-dagars interventionen kommer att användas för att bedöma sannolikheten för att fortsätta använda appen och frekvensen av förväntad fortsatt användning. Enkäten efter interventionen som administreras 2 månader efter slutförandet av 30d-interventionen kommer att fråga om deltagarna fortsatte att använda appen och användningsfrekvensen (sekundära resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre. Inklusionskriterier är tillgång till en smartphone och möjlighet att ladda ner mindfulness-appen, flytande engelska och möjligheten att fylla i undersökningar självständigt.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar nuvarande regelbunden användning av en mindfulness- eller meditationsapp, regelbunden träning av mindfulness eller meditation, regelbundna terapisessioner, oförmåga att fylla i enkäter självständigt eller några mentala begränsningar som skulle hindra dem från att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditationsappsgrupp
Deltagarna kommer också att få tillgång till mindfulness-appen (Insight Timer), och instrueras att använda den i 10 minuter dagligen i 30 dagar. Två dagar före slutet av den 30 dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för enkäten efter interventionen och kommer att bli ombedd att fylla i enkäten inom de närmaste tre dagarna. Två månader efter utgången av den 30 dagar långa interventionsperioden (90 dagar efter att studien påbörjades), kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för ytterligare en undersökning efter intervention och ombeds att fylla i den inom 5 dagar.
Beteende: Användning av meditationsapp
Utredarna kommer att bekräfta de sökandes behörighet, registrera deltagare i studien och tillhandahålla ett identifikationsnummer för avidentifiering av uppgifterna och tillhandahålla en lista över resurser för mental hälsa till deltagarna. Deltagarna kommer sedan att skickas en länk till ett Google-formulär för enkäten före intervention, som ska fyllas i innan de första användningen av mindfulness-appen. Deltagarna kommer också att få tillgång till mindfulness-appen (Insight Timer), och instrueras att använda den i 10 minuter dagligen i 30 dagar. Två dagar före slutet av den 30 dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för enkäten efter interventionen och kommer att bli ombedd att fylla i enkäten inom de närmaste tre dagarna. Två månader efter utgången av den 30 dagar långa interventionsperioden kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för ytterligare en undersökning efter interventionen och ombeds att fylla i den inom 5 dagar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att vara i ingen interventionsperiod i 30 dagar. Två dagar före utgången av den 30 dagar långa perioden utan intervention, kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för enkäten efter interventionen och kommer att bli ombedd att fylla i undersökningen inom de närmaste 3 dagarna. Efter denna 30 dagars utan interventionsperiod uppmanas deltagarna att använda appen Insight Timer om de så önskar. Två månader efter utgången av perioden på 30 dagar utan intervention (90 dagar efter att studien påbörjades), kommer deltagarna att skickas en länk till ett Google-formulär för ytterligare en undersökning efter intervention och ombeds att fylla i den inom 5 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedömd av enkätfrågor (delvis anpassad från GAD7)
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Välbefinnande
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedömd av enkätfrågor (delvis anpassad från WHO-5)
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framtidsutsikter & hoppfullhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedöms genom enkätfrågor
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Sömnvanor
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedöms genom enkätfrågor
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Näringsvanor
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedöms genom enkätfrågor (frekvensen av att konsumera hela livsmedel och färdiglagade måltider)
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Meditationsappen fortsatte att använda
Tidsram: Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Bedöms av enkätfrågor (förväntad och faktisk fortsatt användning av appen)
Omedelbart efter ingripande (jämför med data före intervention)
Ångest
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Bedömd av enkätfrågor (delvis anpassad från GAD7)
2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Välbefinnande
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Bedömd av enkätfrågor (delvis anpassad från WHO-5)
2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Framtidsutsikter & hoppfullhet
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Bedöms genom enkätfrågor
2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Sömnvanor
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Bedöms genom enkätfrågor
2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Näringsvanor
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Bedöms genom enkätfrågor (frekvensen av att konsumera hela livsmedel och färdiglagade måltider)
2 månader efter intervention (jämför med före-intervention, data omedelbart efter intervention)
Meditationsappen fortsatte att använda
Tidsram: 2 månader efter intervention (jämför med uppgifter omedelbart efter intervention)
Bedöms av enkätfrågor (förväntad och faktisk fortsatt användning av appen)
2 månader efter intervention (jämför med uppgifter omedelbart efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27-126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att rapporteras som individuella datapunkter, samt medelvärde +/- SD eller medianer med kvartiler.

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering av fynden

Kriterier för IPD Sharing Access

På skriftlig begäran till motsvarande författare vid publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Användning av meditationsapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera