Eficacia del uso de una aplicación de meditación para reducir la ansiedad y mejorar el bienestar durante la pandemia de Covid-19
27 de agosto de 2021 actualizado por: Diana Speelman, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Este estudio de intervención investigará el efecto del uso diario de una aplicación de atención plena en las medidas de ansiedad, bienestar y perspectiva futura de los participantes durante la pandemia de Covid-19, comparando las respuestas de la encuesta previa a la intervención con las respuestas de la encuesta posterior a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta 1: ¿Pueden 30 días de uso diario de una aplicación de atención plena durante la pandemia de Covid-19 reducir la ansiedad y mejorar el bienestar general y las perspectivas futuras? Resultados medidos: Encuestas previas y posteriores a la intervención para evaluar el bienestar y la ansiedad (resultados primarios), perspectiva futura, esperanza y hábitos de sueño (resultados secundarios). Muchas de estas preguntas de la encuesta provienen de encuestas bien validadas (encuesta de bienestar OMS-5, encuesta de ansiedad GAD7). Las encuestas posteriores a la intervención se administrarán al final de la intervención 30d, así como 2 meses después de la finalización de la intervención 30d.
Pregunta 2: ¿Pueden 30 días de uso diario de una aplicación de atención plena durante la pandemia de Covid-19 mejorar los hábitos nutricionales? Resultados medidos: Encuestas previas y posteriores a la intervención para evaluar los hábitos generales de nutrición, incluida la frecuencia de consumo de alimentos integrales (frutas, verduras, granos integrales) y la frecuencia de consumo de comidas preparadas (resultados secundarios). Las encuestas posteriores a la intervención se administrarán al final de la intervención 30d, así como 2 meses después de la finalización de la intervención 30d.
Pregunta 3: ¿Será más probable que los participantes del estudio continúen usando la aplicación de atención plena después de completar el estudio? Resultados medidos: la encuesta posterior a la intervención administrada al final de los 30 días de intervención se utilizará para evaluar la probabilidad de continuar usando la aplicación y la frecuencia del uso continuo anticipado. La encuesta posterior a la intervención administrada 2 meses después de completar la intervención 30d preguntará si los participantes continuaron usando la aplicación y la frecuencia de uso (resultados secundarios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16509
- LECOM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más. Los criterios de inclusión son el acceso a un teléfono inteligente y la capacidad de descargar la aplicación de atención plena, la fluidez en inglés y la capacidad de completar encuestas de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen el uso regular actual de una aplicación de atención plena o meditación, la práctica regular de atención plena o meditación, sesiones de terapia regulares, incapacidad para completar encuestas de forma independiente o cualquier restricción de salud mental que les impida participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones de meditación
Los participantes también tendrán acceso a la aplicación de atención plena (Insight Timer) y se les indicará que la usen durante 10 minutos al día durante 30 días.
Dos días antes del final del período de intervención de 30 días, a los participantes se les enviará un enlace a un formulario de Google para la encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que completen la encuesta dentro de los próximos 3 días.
Dos meses después de la conclusión del período de intervención de 30 días (90 días después de que comenzó el estudio), a los participantes se les enviará un enlace a un Formulario de Google para otra encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que la completen dentro de los 5 días.
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Los investigadores confirmarán la elegibilidad de los solicitantes, inscribirán a los participantes en el estudio y proporcionarán un número de identificación para la desidentificación de los datos, y proporcionarán una lista de recursos de salud mental a los participantes.
Luego, se enviará a los participantes un enlace a un Formulario de Google para la encuesta previa a la intervención, que se completará antes del primer uso de la aplicación de atención plena.
Los participantes también tendrán acceso a la aplicación de atención plena (Insight Timer) y se les indicará que la usen durante 10 minutos al día durante 30 días.
Dos días antes del final del período de intervención de 30 días, a los participantes se les enviará un enlace a un formulario de Google para la encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que completen la encuesta dentro de los próximos 3 días.
Dos meses después de la conclusión del período de intervención de 30 días, se enviará a los participantes un enlace a un Formulario de Google para otra encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que la completen dentro de los 5 días.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes estarán en el período de no intervención durante 30 días.
Dos días antes del final del período de 30 días sin intervención, se enviará a los participantes un enlace a un formulario de Google para la encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que completen la encuesta dentro de los próximos 3 días.
Después de este período de 30 días sin intervención, se invita a los participantes a utilizar la aplicación Insight Timer si así lo desean.
Dos meses después de la conclusión del período de 30 días sin intervención (90 días después de que comenzó el estudio), se enviará a los participantes un enlace a un Formulario de Google para otra encuesta posterior a la intervención y se les pedirá que la completen dentro de los 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (en parte adaptado de GAD7)
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (en parte adaptado de OMS-5)
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas de futuro y esperanza
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (frecuencia de consumo de alimentos integrales y comidas preparadas)
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Uso continuo de la aplicación de meditación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (uso continuo anticipado y real de la aplicación)
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Inmediatamente después de la intervención (comparar con los datos previos a la intervención)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (en parte adaptado de GAD7)
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2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Bienestar
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (en parte adaptado de OMS-5)
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2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Perspectivas de futuro y esperanza
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta
|
2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta
|
2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (frecuencia de consumo de alimentos integrales y comidas preparadas)
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2 meses posteriores a la intervención (comparar con datos previos a la intervención, inmediatamente posteriores a la intervención)
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Uso continuo de la aplicación de meditación
Periodo de tiempo: 2 meses posteriores a la intervención (comparar con los datos inmediatamente posteriores a la intervención)
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Evaluado por preguntas de la encuesta (uso continuo anticipado y real de la aplicación)
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2 meses posteriores a la intervención (comparar con los datos inmediatamente posteriores a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Speelman, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 27-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados se informarán como puntos de datos individuales, así como medias +/- SD o medianas con cuartiles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los hallazgos
Criterios de acceso compartido de IPD
Previa solicitud por escrito al autor correspondiente en el momento de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .