新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での不安の軽減と幸福度の向上における瞑想アプリの使用の効果
2021年8月27日 更新者：Diana Speelman、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
この介入研究では、介入前の調査回答と介入後の調査回答を比較することにより、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の参加者の不安、幸福度、将来の見通しの尺度に対するマインドフルネスアプリの毎日の使用の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
質問 1: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にマインドフルネス アプリを 30 日間毎日使用すると、不安が軽減され、全体的な健康状態と将来の見通しが改善されますか? 測定された結果: 健康と不安 (一次アウトカム)、将来の見通し、希望、睡眠習慣 (二次アウトカム) を評価するための介入前後の調査。 これらの調査の質問の多くは、十分に検証された調査 (WHO-5 幸福度調査、GAD7 不安調査) から得られています。 介入後調査は、30 日間の介入の終了時と、30 日間の介入の完了後 2 か月後に実施されます。
質問 2: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にマインドフルネス アプリを 30 日間毎日使用すると、栄養習慣を改善できますか? 測定された結果: ホールフード (果物、野菜、全粒穀物) を摂取する頻度や調理済みの食事を摂取する頻度 (副次的結果) など、一般的な栄養習慣を評価するための介入前後の調査。 介入後調査は、30 日間の介入の終了時と、30 日間の介入の完了後 2 か月後に実施されます。
質問 3: 研究参加者は研究終了後もマインドフルネス アプリを使い続ける可能性が高くなりますか? 測定された結果: 30 日間の介入の終了時に実施される介入後アンケートは、アプリの使用を継続する可能性と予想される継続使用の頻度を評価するために使用されます。 30日間の介入完了から2か月後に実施される介入後調査では、参加者がアプリを使用し続けたかどうか、および使用頻度（副次的結果）が尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16509
- LECOM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上である必要があります。 参加基準は、スマートフォンにアクセスでき、マインドフルネス アプリをダウンロードできること、英語が流暢であること、アンケートに独立して回答できることです。
除外基準:
- 除外基準には、マインドフルネスまたは瞑想アプリの現在定期的な使用、マインドフルネスまたは瞑想の定期的な実践、定期的なセラピーセッション、単独でアンケートに回答できないこと、または参加を妨げるメンタルヘルス上の制限が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想アプリグループ
参加者にはマインドフルネス アプリ (Insight Timer) へのアクセスも与えられ、30 日間毎日 10 分間使用するよう指示されます。
30 日間の介入期間が終了する 2 日前に、参加者には介入後アンケート用の Google フォームへのリンクが送信され、その後 3 日以内にアンケートに回答するよう求められます。
30 日間の介入期間終了から 2 か月後（研究開始から 90 日後）、参加者には別の介入後アンケートのための Google フォームへのリンクが送信され、5 日以内に回答するよう求められます。
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研究者は申請者の適格性を確認し、研究に参加者を登録し、データを匿名化するための識別番号を提供し、メンタルヘルス リソースのリストを参加者に提供します。
その後、参加者には介入前アンケート用の Google フォームへのリンクが送信され、マインドフルネス アプリを初めて使用する前に記入していただく必要があります。
参加者にはマインドフルネス アプリ (Insight Timer) へのアクセスも与えられ、30 日間毎日 10 分間使用するよう指示されます。
30 日間の介入期間が終了する 2 日前に、参加者には介入後アンケート用の Google フォームへのリンクが送信され、その後 3 日以内にアンケートに回答するよう求められます。
30 日間の介入期間の終了から 2 か月後、参加者には別の介入後アンケートのための Google フォームへのリンクが送信され、5 日以内に回答するよう求められます。
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介入なし：対照群
参加者は 30 日間の介入なし期間に入ります。
30 日間の非介入期間が終了する 2 日前に、参加者には介入後のアンケート用の Google フォームへのリンクが送信され、その後 3 日以内にアンケートに回答するよう求められます。
この 30 日間の介入なし期間の後、参加者は希望に応じて Insight Timer アプリを使用するよう招待されます。
30 日間の非介入期間終了から 2 か月後（研究開始から 90 日後）、参加者には別の介入後アンケートのための Google フォームへのリンクが送信され、5 日以内に回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価 (一部は GAD7 から採用)
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介入直後（介入前のデータと比較）
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幸福
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価 (一部は WHO-5 から採用)
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介入直後（介入前のデータと比較）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後の展望と希望
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価
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介入直後（介入前のデータと比較）
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睡眠習慣
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価
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介入直後（介入前のデータと比較）
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栄養習慣
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価（自然食品および調理済みの食事を摂取する頻度）
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介入直後（介入前のデータと比較）
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瞑想アプリの継続使用
時間枠：介入直後（介入前のデータと比較）
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アンケートの質問によって評価 (アプリの予想および実際の継続使用)
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介入直後（介入前のデータと比較）
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不安
時間枠：介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価 (一部は GAD7 から採用)
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介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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幸福
時間枠：介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価 (一部は WHO-5 から採用)
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介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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今後の展望と希望
時間枠：介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価
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介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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睡眠習慣
時間枠：介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価
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介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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栄養習慣
時間枠：介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価（自然食品および調理済みの食事を摂取する頻度）
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介入後 2 か月 (介入前、介入直後のデータと比較)
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瞑想アプリの継続使用
時間枠：介入後 2 か月 (介入直後のデータと比較)
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アンケートの質問によって評価 (アプリの予想および実際の継続使用)
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介入後 2 か月 (介入直後のデータと比較)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana Speelman, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月19日
一次修了 (実際)
2021年4月28日
研究の完了 (実際)
2021年8月26日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27-126
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データは、平均 +/- SD または四分位数の中央値だけでなく、個々のデータ ポイントとしても報告されます。
IPD 共有時間枠
調査結果の公表時
IPD 共有アクセス基準
出版時に責任著者に書面で要請した場合
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
瞑想アプリの使い方の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集